NUCALA PD.INJ.SOL 100MG BTx1 VIAL

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: NUCALA
Μορφή: Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Συγκέντρωση: 100MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	NUCALA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	R03DX09 Mepolizumab R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03D Άλλα φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, για συστηματική χορήγηση → R03DX Λοιπά φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, για συστηματική χορήγηση
Ομάδες ATC εμπορικής	R03DX09 Mepolizumab
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	100MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Αριθμός δόσεων	1 VIAL
Λοιπές πληροφορίες	Λυοφιλοποιημένη λευκή κόνις.

2803130201013
Γραμμωτός κωδικός 2803130201013

• Γαληνός 25063 • Ε.Ο.Φ. 31302.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9924

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Μεπολιζουμάμπη

90Z2UF0E52 - MEPOLIZUMAB

Η μεπολιζουμάμπη (mepolizumab) είναι ένα ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα (IgG1, κ) που στοχεύει την ανθρώπινη ιντερλευκίνη-5 (IL-5) με υψηλή συγγένεια και ειδικότητα. Η IL-5 αποτελεί την κύρια κυτοκίνη που ευθύνεται για την ανάπτυξη και τη διαφοροποίηση, την πρόσληψη, την ενεργοποίηση και την επιβίωση των ηωσινοφίλων. Η μεπολιζουμάμπη ενδείκνυται ως επιπρόσθετη θεραπεία για την αντιμετώπιση του σοβαρού ανθεκτικού ηωσινοφιλικού άσθματος.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό	70WT22SF4B SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, HEPTAHYDRATE
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg μεπολιζουμάμπης. Μετά την ανασύσταση, κάθε ml διαλύματος περιέχει 100 mg μεπολιζουμάμπης.

Η μεπολιζουμάμπη είναι ένα ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Nucala 100 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: NUCALA Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >