CYRAMZA C/S.SOL.IN 10MG/ML BTx2 VIAL x10ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: CYRAMZA
Μορφή: Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Συγκέντρωση: 10MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	CYRAMZA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Eli Lilly Nederland B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01FG02 Ραμουσιρουμάμπη L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01F Μονοκλωνικά αντισώματα και αντισώματα συζευγμένων φαρμάκων → L01FG Αναστολείς VEGF/VEGFR (Αγγειακός ενδοθηλιακός αυξητικός παράγοντας)
Ομάδες ATC εμπορικής	L01FG02 Ραμουσιρουμάμπη
Φαρμακοτεχνική μορφή	Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (INJ_SOL_CONC)
Συγκέντρωση	10MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 2 VIAL * 10 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Λοιπές πληροφορίες	Το πυκνό διάλυμα είναι διαυγές προς ελαφρώς ιριδίζον και άχρωμο προς ελαφρώς κίτρινο διάλυμα με pH 6,0.

2803099401028
Γραμμωτός κωδικός 2803099401028

• Γαληνός 24990 • Ε.Ο.Φ. 30994.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10000

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ραμουσιρουμάμπη

D99YVK4L0X - RAMUCIRUMAB

Η ραμουσιρουμάμπη (ramucirumab) είναι ένα ανθρώπινο αντίσωμα στόχευσης υποδοχέων, και συνδέεται ειδικά στον Υποδοχέα 2 του VEGF και εμποδίζει τη σύνδεση των VEGF-A, VEGF-C και VEGF-D. Ο Υποδοχέας 2 του Αγγειακού Ενδοθηλιακού Αυξητικού Παράγοντα (Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF) είναι ο βασικός μεσολαβητής της προκαλούμενης από τον VEGF αγγειογένεσης και μπορεί να είναι παρών σε υψηλά επίπεδα σε όγκους και να συμβάλλει στην ανάπτυξη νέων αιμοφόρων αγγείων που τους τροφοδοτούν. Με την προσκόλλησή της στον συγκεκριμένο υποδοχέα, η ραμουσιρουμάμπη αναστέλλει τη δράση του μειώνοντας την αιμάτωση του όγκου και επιβραδύνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την ανάπτυξη του καρκίνου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 2 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 10 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Πολυσορβικό 80 (E433)	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Ιστιδίνη	4QD397987E HISTIDINE
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ενέσιμο ύδωρ	059QF0KO0R WATER
Μονοϋδροχλωρική ιστιδίνη	1D5Q932XM6 HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE
Γλυκίνη (E640)	TE7660XO1C GLYCINE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml του συμπυκνώματος για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 10 mg ραμουσιρουμάμπης.

Κάθε φιαλίδιο των 10 ml περιέχει 100 mg ραμουσιρουμάμπη.

Κάθε φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 500 mg ραμουσιρουμάμπη.

Η ραμουσιρουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1 που παράγεται σε κύτταρα επιμύων (NS0) με τη χρήση της τεχνολογίας του ανασυνδυασμένου DNA.

Έκδοχο με γνωστές δράσεις:

Κάθε φιαλίδιο των 10 ml περιέχει περίπου 17 mg νατρίου.

Κάθε φιαλίδιο των 50 ml περιέχει περίπου 85 mg νατρίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Cyramza 10 mg/ml πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: CYRAMZA Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >