Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

KALETRA ORAL.SOL (80+20) MG/ML BTx5FLx60ML+5 SYRING (5 ML)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J05AR10 Lopinavir and ritonavir
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AR Αντι-ιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής :
J05AE06 Lopinavir
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL Διάλυμα πόσιμο
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 5 VIAL * 60 ML
Συγκέντρωση :
80MG/ML (1) + 20MG/ML (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Λοπιναβίρη
2494G1JF75 - LOPINAVIR

Η λοπιναβίρη (lopinavir) είναι αναστολέας των πρωτεασών HIV − 1 και ΗΙV − 2. Η αναστολή της πρωτεάσης του HIV δεν επιτρέπε τη διχοτόμηση της πολυπρωτεΐνης gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης.

2 Ριτοναβίρη
O3J8G9O825 - RITONAVIR

Η ριτοναβίρη (ritonavir) είναι ένας πεπτιδομιμητικός αναστολέας των πρωτεασών aspartyl HIV-1 και HIV-2, που είναι δραστικός όταν χορηγείται από στόματος. Η αναστολή της πρωτεάσης HIV αφαιρεί στο ένζυμο την ικανότητα να συνθέτει την πρόδρομη πολυπρωτεϊνη gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης.

Περιγραφή

To διάλυμα είναι χρώματος υποκίτρινου έως χρυσού.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
239,24 €
Χονδρική τιμή :
266,08 €
Λιανική τιμή :
315,89 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
239,24 €
266,08 €
315,89 €
28/07/2016
239,24 €
266,08 €
315,89 €
15/02/2016
241,80 €
268,94 €
319,28 €
20/07/2015
245,75 €
273,33 €
324,50 €
15/12/2014
245,75 €
273,33 €
326,03 €
15/09/2014
245,75 €
273,33 €
326,03 €
08/07/2014
245,76 €
282,48 €
332,79 €
10/03/2014
245,76 €
282,48 €
332,79 €
03/10/2013
273,07 €
313,87 €
366,22 €
15/05/2013
278,47 €
320,08 €
372,84 €
04/03/2013
278,47 €
320,08 €
372,84 €
07/01/2013
302,99 €
309,05 €
361,09 €
01/11/2012
302,99 €
309,05 €
361,09 €
30/04/2012
303,97 €
349,39 €
388,57 €
16/01/2012
307,04 €
352,92 €
507,41 €
05/08/2011
307,04 €
352,92 €
507,41 €
01/07/2011
307,04 €
352,92 €
507,41 €
20/05/2011
306,26 €
352,02 €
506,12 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
KALETRA ORAL.SOL (80+20) MG/ML BTx5FLx60ML+5 SYRING
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
315,89 € (μειωμένη 309,92 €)
Ασφαλιστική τιμή :
315,89 € (μειωμένη 309,92 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΠΟΣ.ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 18/02/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 60.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

80.0 mg{substance'1} ανά 1.0 mL συν 20.0 mg{substance'2} ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

24000.0 mg{substance'1} συν 6000.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Κιτρικό νάτριο
1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Γλυκερόλη
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Μινθόλη
L7T10EIP3A MENTHOL
Σακχαρίνη νατριούχο
SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
Ποβιδόνη
FZ989GH94E POVIDONE
Ύδωρ κεκαθαρμένο
059QF0KO0R WATER
Κιτρικό οξύ
2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Υδρογονωμένο 40 πολυοξυλο κικέλαιο
4ERD2076EF POLYOXYL 40 CASTOR OIL
Καλιούχο ακεσουλφάμη
23OV73Q5G9 ACESULFAME POTASSIUM
Αλκοόλη
3K9958V90M ALCOHOL
High fructose corn syrup
XY6UN3QB6S HIGH FRUCTOSE CORN SYRUP
Βανιλλίνη
CHI530446X VANILLIN
Acetoin
BG4D34CO2H ACETOIN
Heliotrope
UPK3R3H45Q HELIOTROPIUM ARBORESCENS
Αιθυλομαλτόλη
L6Q8K29L05 ETHYL MALTOL
Βανιλλικό οξύ
GM8Q3JM2Y8 VANILLIC ACID
p-Υδροξυβενζοϊκό οξύ
JG8Z55Y12H 4-HYDROXYBENZOIC ACID
Αιθυλοβανιλλίνη
YC9ST449YJ ETHYL VANILLIN
Διϋδροκουμαρίνη
NM5K1Y1BT2 BENZODIHYDROPYRONE
p-Υδροξυβενζαλδεϋδη
O1738X3Y38 4-HYDROXYBENZALDEHYDE
Μίνθης πιπερώδους αιθέριο έλαιο
AV092KU4JH PEPPERMINT OIL

SPC, Greece: KALETRA Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml πόσιμου διαλύματος Kaletra περιέχει 80 mg lopinavir σε συνδυασμό με 20 mg ritonavir ως φαρμακοκινητικό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. To διάλυμα είναι χρώματος υποκίτρινου έως χρυσού.

Ενδείξεις

Το Kaletra ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες για τη θεραπεία ασθενών που έχουν ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Kaletra θα πρέπει να συνταγογραφείται από ιατρούς που έχουν εμπειρία στη θεραπεία της λοίμωξης HIV. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Το Kaletra ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Kaletra περιέχει lopinavir και ritonavir, δύο ουσίες οι οποίες είναι αναστολείς του ισόμορφου CYP3A ...

Κύηση

Κατά γενικό κανόνα, όταν αποφασίζεται να χρησιμοποιηθούν αντιρετροϊκοί παράγοντες για τη θεραπεία της ...

Γαλουχία

Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι το lopinavir απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν είναι γνωστό αν αυτό το φάρμακο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι σήμερα, η εμπειρία από οξεία υπερδοσολογία με Kaletra στον άνθρωπο είναι περιορισμένη. Έχουν αναφερθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιιικά για συστηματική χρήση, Αντιιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του lopinavir που χορηγήθηκαν συγχρόνως με ritonavir έχουν αξιολογηθεί ...

Κλινικές μελέτες

Οι μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις σε τρωκτικά και σκύλους έδειξαν ως σημαντικότερα όργανα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει επίδραση στη γονιμότητα. Δεν είναι διαθέσιμα στοιχεία ...

Κατάλογος εκδόχων

Το πόσιμο διάλυμα περιέχει: Αλκοόλη (42,4% v/v) High fructose corn syrup Προπυλενογλυκόλη (15,3% w/v) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Διατήρηση κατά τη χρήση: εάν παραμείνει εκτός ψυγείου, δεν πρέπει να ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κιτρινόχρωμες φιάλες πολλαπλών δόσεων από polyethylene terephthalate (PET) των 60 ml. Πολλαπλές συσκευασίες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4XE Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/01/172/003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Μαρτίου 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Μαρτίου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 506,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.