Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

BERINERT 1500 PS.INJ.SOL 1500 IU/VIAL (500 IU/ML) BTx1 VIAL x 1500IU + 1 VIAL x 3ML SOLV + USER KIT (1 συσκευή μεταφοράς με φίλτρο 20/20, 1 σύριγγα των 5ml μιας χρήσης, 1 συσκευή φλεβοκέντησης, 2 τολύπια αλκοόλης και 1 έμπλαστρο)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
BERINERT
Μορφή
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
1500[arb'U]/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία BERINERT
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας CSL Behring Ε.Π.Ε.
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B06AC01 C1-inhibitor, plasma derived
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B06 Άλλοι αιματολογικοί παράγοντες → B06A Άλλοι αιματολογικοί παράγοντες → B06AC Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο κληρονομικό αγγειοοίδημα
Ομάδες ATC εμπορικής B06AC01 C1-inhibitor, plasma derived
Εθνικό συνταγολόγιο 09.01 Φάρμακα παθήσεων αίματος
Φαρμακοτεχνική μορφή Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση 1500[arb'U]/VIAL
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης Ενδοφλέβια (IV)
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Λοιπές πληροφορίες

Φιαλίδιο για ενέσιμα από άχρωμο γυαλί Τύπου ΙΙ, σφραγισμένο με ελαστικό πώμα εισχώρησης για έγχυση Τύπου I από βρωμοβουτύλιο, επικάλυμμα αλουμινίου και πλαστικό αποσπώμενο πώμα flip-off.

2802845302015
Γραμμωτός κωδικός 2802845302015

• Γαληνός 24695 • Ε.Ο.Φ. 28453.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10118

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

6KIC4BB60G - HUMAN C1-ESTERASE INHIBITOR

Ο αναστολέας της C1-εστεράσης (C1-inhibitor) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη του πλάσματος. Υπό φυσιολογικές συνθήκες, φράσσει την κλασσική οδό του συστήματος συμπληρώματος, αδρανοποιώντας τα ενζυμικώς ενεργά συστατικά C1s και C1r. Επιπλέον, αντιπροσωπεύει τον πιο σημαντικό αναστολέα της εξ επαφής ενεργοποίησης της πήξης, αναστέλλοντας τον παράγοντα XIIa και τα τμήματα αυτού. Η θεραπευτική επίδραση του κληρονομικό αγγειοοίδημα επάγεται από την υποκατάσταση της ανεπαρκούς δράσης του αναστολέα της C1-εστεράσης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.500 αυθαίρετες μονάδες ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.500 αυθαίρετες μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Γλυκίνη TE7660XO1C GLYCINE
Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
Νάτριο κιτρικό 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM
Νάτριο χλωριούχο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: ανθρώπινος αναστολέας της C1-εστεράσης.

Το Berinert περιέχει 500 ανά φιαλίδιο.

Η δραστικότητα του αναστολέα της C1-εστεράσης εκφράζεται σε Διεθνείς Μονάδες (IU), που σχετίζονται με το ισχύον πρότυπο του ΠΟΥ για τα προϊόντα αναστολέα της C1-εστεράσης.

Το προϊόν περιέχει 50 IU/ml αναστολέα της C1-εστεράσης μετά την ανασύσταση με 10 ml ύδατος για ενέσιμα.

Η ολική περιεχόμενη πρωτεΐνη του ανασυσταμένου διαλύματος είναι 6,5 mg/ml.

Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Νάτριο έως και 486 mg (περίπου 21 mmol) ανά 100 ml διαλύματος.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Berinert 500.

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα / διάλυμα προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2017: BERINERT Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα / διάλυμα προς έγχυση

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.