Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ISOVORIN INJ.SOL 175MG/17,5ML VIAL BT x 1VIAL

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
V03AF04 Calcium levofolinate
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AF Παράγοντες για τη μείωση της τοξικότητας της κυτταροστατικής θεραπείας
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια , IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIALGL * 17.5 ML
Συγκέντρωση :
175MG/17.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Levofolinic acid
990S25980Y - LEVOLEUCOVORIN

Η χορήγηση Ασβεστίου Λεβοφυλλινικού (Calcium Levofolinate) μπορεί να “διασώσει” φυσιολογικά κύτταρα και με τον τρόπο αυτό να εμποδίσει την τοξικότητα των ανταγωνιστών του φυλλικού οξέος, όπως για παράδειγμα της methotrexate, που δρουν με την αναστολή του ενζύμου dihydrofolate reductase.

Περιγραφή

Περιέχεται σε γυάλινο σκουρόχρωμο φιαλίδιο τύπου Ι με γκρίζο πώμα από bromobutyl και ασφάλεια από αλουμίνιο και πλαστικό. Κάθε ένα φιαλίδιο είναι συσκευασμένο σε κουτί από χαρτόνι.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
18,95 €
Χονδρική τιμή :
21,78 €
Λιανική τιμή :
30,01 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 108,2857 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
18,95 €
21,78 €
30,01 €
28/07/2016
18,95 €
21,78 €
30,01 €
15/02/2016
18,95 €
21,78 €
30,01 €
20/07/2015
18,95 €
21,78 €
30,01 €
15/12/2014
18,95 €
21,78 €
30,15 €
15/09/2014
18,95 €
21,78 €
30,15 €
08/07/2014
20,59 €
23,67 €
33,38 €
10/03/2014
20,59 €
23,67 €
33,38 €
03/10/2013
22,27 €
25,60 €
36,10 €
15/05/2013
22,27 €
25,60 €
36,10 €
04/03/2013
22,27 €
25,60 €
36,10 €
07/01/2013
24,74 €
28,44 €
40,10 €
01/11/2012
24,74 €
28,44 €
40,10 €
30/04/2012
27,66 €
31,80 €
44,84 €
16/01/2012
27,80 €
31,95 €
45,94 €
05/08/2011
27,80 €
31,95 €
45,94 €
01/07/2011
27,80 €
31,95 €
45,94 €
20/05/2011
27,80 €
31,95 €
45,94 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ISOVORIN INJ.SOL 175MG/17,5ML VIAL BT x 1VIAL
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
30,01 € (μειωμένη 29,44 €)
Ασφαλιστική τιμή :
25,88 € (μειωμένη 25,39 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 19/03/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 17.5 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

175.0 mg ανά 17.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

175.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Sodium chloride
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Sodium hydroxide
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Hydrochloric acid
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Water for injection
059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: ISOVORIN Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ISOVORIN. Ενέσιμο διάλυμα 25 mg/2.5 ml vial, 50 mg/5 ml vial & 175 mg/17,5 ml vial.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο ενέσιμου διαλύματος περιέχει Levofolinate calcium που αντιστοιχεί σε Levofolinic acid: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το λεβοφυλλινικό ασβέστιο ενδείκνυται: για την ελάττωση της τοξικότητας και την εξουδετέρωση της δράσης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πριν από τη χορήγηση, το Isovorin θα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά. Το διάλυμα για την ένεση ή την έγχυση ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στο λεβοφυλλινικό ασβέστιο, ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Κακοήθης αναιμία ή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το λεβοφυλλινικό ασβέστιο θα πρέπει να χορηγείται μόνο με ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια ένεση και δεν θα πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όταν το λεβοφυλλινικό ασβέστιο δίνεται σε συνδυασμό με ανταγωνιστή του φυλλικού οξέος (π.χ. κοτριμοξαζόλη, ...

Κύηση

∆εν υπάρχουν επαρκείς και καλά-ελεγχόµενες κλινικές µελέτες που να διενεργήθηκαν σε έγκυες γυναίκες ή ...

Γαλουχία

∆εν είναι γνωστό εάν το λεβοφυλλινικό ασβέστιο αποβάλλεται στο µητρικό γάλα. Το λεβοφυλλινικό ασβέστιο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το λεβοφυλλινικό ασβέστιο επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες περιγραφές συχνότητας έχουν καθορισθεί ως: Πολύ συχνές (> 10%), Συχνές (>1 % και <10%), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί επακόλουθα σε ασθενείς που έλαβαν σημαντικά περισσότερο λεβοφυλλινικό ασβέστιο από ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιτοξινικοί παράγοντες για την αντινεοπλασματική θεραπεία Κωδικός ATC: V03AF04 ...

Φαρμακοκινητική

Βιοδιαθεσιμότητα και Απορρόφηση Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της levoleucovorin 15 mg δεν διαφέρει στατιστικά ...

Κλινικές μελέτες

∆εν υπάρχουν άλλα προκλινικά δεδομένα που να θεωρούνται σχετικά με την κλινική ασφάλεια εκτός από αυτά ...

Κατάλογος εκδόχων

Το ενέσιμο διάλυμα Isovorin περιέχει τα έκδοχα sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid & ...

Ασυμβατότητες

Έχουν αναφερθεί ασυμβατότητες μεταξύ των ενεσίμων μορφών του φυλλινικού ασβεστίου και των ενεσίμων μορφών ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2° - 8° C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το ενέσιμο διάλυμα περιέχεται σε γυάλινο σκουρόχρωμο φιαλίδιο τύπου Ι με γκρίζο πώμα από bromobutyl και ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Πριν από τη χορήγηση, το λεβοφυλλινικό ασβέστιο θα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά. Το διάλυμα για την ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas Α.Ε. Λεωφ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα Τηλ.: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

25 mg/2,5 ml vial: 46350/18-9-2009 50 mg/5 ml vial: 46347/18-9-2009 175 mg/17,5 ml vial: 46348/18-9-2009 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

26-1-2000 / 18-9-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

07/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 290,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.