Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ISOTROIN SOFT.CAPS 10MG/CAP BTx30(BLIST 3x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802415703013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2454
Ε.Ο.Φ. - 241570301
Γ.Γ.Ε. - 41362
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3256


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ISOTROIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D10BA01 Isotretinoin
D Δερματολογικά φάρμακα → D10 Σκευάσματα κατά της ακμής → D10B Σκευάσματα κατά της ακμής για συστηματική χορήγηση → D10BA Ρετινοειδή για τη θεραπεία της ακμής
Ομάδες ATC εμπορικής D10AD04 Isotretinoin
D10BA01 Isotretinoin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.05 Φάρμακα κατά της ακμής
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Καψάκια, μαλακά
Αριθμός δόσεων 30 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 10MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ισοτρετινοΐνη
EH28UP18IF - ISOTRETINOIN

Η ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) είναι ένα παράγωγο της βιταμίνης Α και ανήκει στην κατηγορία των ρετινοειδών. Τα τελευταία χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,93 € Χονδρική τιμή 3,37 € Λιανική τιμή 4,64 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 9,7667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,93 € 3,37 € 4,64 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,93 € 3,37 € 4,64 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,93 € 3,37 € 4,64 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,93 € 3,37 € 4,66 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,93 € 3,37 € 4,66 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,93 € 3,37 € 4,75 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,93 € 3,37 € 4,75 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,01 € 3,46 € 4,88 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,01 € 3,46 € 4,88 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,01 € 3,46 € 4,88 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,78 € 6,64 € 9,36 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,78 € 6,64 € 9,36 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,08 € 6,99 € 9,86 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,87 € 7,90 € 11,36 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,87 € 7,90 € 11,36 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,79 € 5,50 € 7,91 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 8,04 € 9,24 € 13,29 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ISOTROIN SOFT.CAPS 10MG/CAP BTx30(BLIST 3x10)
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 4,64 € (μειωμένη 4,55 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,11 € (μειωμένη 4,03 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Συνταγή φυλασσόμενη επί διετία Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται µε απλή συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία (ο φαρµακοποιός πρέπει να φυλάσσει φωτοτυπία της συνταγής ή αντίγραφο της συνταγής µε καρµπόν σε λευκό φύλλο που φέρει τη σφραγίδα του εκδώσαντος ιατρού).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
2 EDETATE DISODIUM 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
3 .ALPHA.-TOCOPHEROL H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL
4 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 Cochineal red A ponceau 4R Ε 124 Z525CBK9PG PONCEAU 4R
6 sunset yellow H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
7 sorbitol solution 506T60A25R SORBITOL
8 beeswax yellow
9 BUTYLATED HYDROΧYANISOLE REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE
10 iron oxide black E172 XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
11 Glycerol PDC6A3C0OX GLYCERIN
12 Water purified 059QF0KO0R WATER
13 soya oil 241ATL177A SOYBEAN OIL
14 soya oil partially hydrogenated 241ATL177A SOYBEAN OIL
15 Indigotine E 132 L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
16 Butylhydroxyanisole
17 lipodan HP-100

SPC, Greece: ISOTROIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

ΚΑΨΑΚΙΟ Βαριές μορφές ακμής (όπως η οζώδης ή η συρρέουσα ακμή ή η ακμή με κίνδυνο μόνιμων ουλών) που ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΚΑΨΑΚΙΟ Η ισοτρετινοΐνη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ή υπό την επίβλεψη ιατρών με εμπειρία ...

Αντενδείξεις

ΚΑΨΑΚΙΟ Η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται σε γυναίκες έγκυες ή θηλάζουσες. Η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΚΑΨΑΚΙΟ Πρόγραμμα Αποφυγής Κύησης Το φαρμακευτικό αυτό ιδιοσκεύασμα είναι ΤΕΡΑΤΟΓΟΝΟ. Η ισοτρετινοΐνη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

ΚΑΨΑΚΙΟ Οι ασθενείς δε θα πρέπει να λαμβάνουν βιταμίνη Α ως ταυτόχρονη θεραπεία, λόγω κινδύνου ανάπτυξης ...

Κύηση

ΚΑΨΑΚΙΟ Η κύηση αποτελεί απόλυτη αντένδειξη για τη θεραπεία με ισοτρετινοΐνη. Αν παρόλες αυτές τις προφυλάξεις ...

Γαλουχία

ΚΑΨΑΚΙΟ Η ισοτρετινοΐνη είναι σε μεγάλο βαθμό λιπόφιλη, ως εκ τούτου η διέλευση της ισοτρετινοΐνης στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

ΚΑΨΑΚΙΟ Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη, έχουν παρατηρηθεί κάποιες περιπτώσεις περιορισμένης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΚΑΨΑΚΙΑ Τα ακόλουθα συμπτώματα είναι οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με την ισοτρετινοΐνη: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

ΚΑΨΑΚΙΑ Η ισοτρετινοΐνη είναι παράγωγο της βιταμίνης Α. Αν και η οξεία τοξικότητα της ισοτρετινοΐνης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: σκευάσματα κατά της ακμής για συστηματική χρήση Κωδικός ATC: D10BA01 ΚΑΨΑΚΙΟ ...

Φαρμακοκινητική

ΚΑΨΑΚΙΟ Απορρόφηση Η απορρόφηση της ισοτρετινοΐνης από τη γαστρεντερική οδό είναι, για το θεραπευτικό ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Η οξεία από στόματος τοξικότητα της ισοτρετινοΐνης προσδιορίστηκε σε διάφορα ζωικά είδη. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη από 25οC, στον αρχικό περιέκτη, μακριά από την υγρασία και το ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 226,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.