Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

XALUPRINE ORAL.SUSP 20MG/ML 1 φιάλη (γυάλινη) x 100ml + προσαρμογέας φιάλης + 2 σύριγγες (ΡΕΤ) για χορήγηση από στόματος

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803114601013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 24531
Ε.Ο.Φ. - 311460101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9615


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία XALUPRINE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01BB02 Mercaptopurine
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01B Aντιμεταβολίτες → L01BB Aνάλογα πουρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής L01BB02 Mercaptopurine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.02 Αντιμεταβολίτες
Φαρμακοτεχνική μορφή SUSP Εναιώρημα πόσιμο
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 100 ML
Συγκέντρωση 20MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Nova Laboratories Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Mercaptopurine monohydrate
E7WED276I5 - MERCAPTOPURINE

Η μερκαπτοπουρίνη είναι σουλφυδριλικό ανάλογο της υποξανθίνης και λειτουργεί σαν αντιμεταβολίτης της πουρίνης. Για να εμφανίσει την κυτταροτοξικότητά της, απαιτείται η πρόσληψή της από τα κύτταρα και ο ενδοκυττάριος αναβολισμός της σε θειογουανίνη. Οι μεταβολίτες της αναστέλλουν την de novo σύνθεση πουρινών και τις εσωτερικές μετατροπές των πουρινονουκλεοτιδίων. Ενσωματώνεται στα πυρηνικά οξέα και η ενσωμάτωση στο DNA είναι υπεύθυνη για την κυτταροτοξικότητά της.

Περιγραφή

Γυάλινη φιάλη κατηγορίας III φαιοκίτρινου χρώματος με πώμα ασφαλείας για παιδιά.

Εναιώρημα χρώματος ροζ προς καφέ.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 194,20 € Χονδρική τιμή 216,00 € Λιανική τιμή 256,44 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 97,1000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 194,20 € 216,00 € 256,44 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 194,20 € 216,00 € 256,44 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος XALUPRINE ORAL.SUSP 20MG/ML 1 φιάλη(γυάλινη)x100ml+προσαρμ. φιάλης+2 σύριγγες(
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 256,44 € (μειωμένη 251,59 €)
Ασφαλιστική τιμή 256,44 € (μειωμένη 251,59 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Σορβικό κάλιο (Ε202) 1VPU26JZZ4 POTASSIUM SORBATE
2 Άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού αιθυλεστέρα (E215) 14255EXE39 ETHYLPARABEN
3 Κεκαθαρμένο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
4 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
5 Κόμμι ξανθάνης TTV12P4NEE XANTHAN GUM
6 Άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E219) A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
7 Σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
8 Ασπαρτάμη (E951) Z0H242BBR1 ASPARTAME

SPC, Greece: XALUPRINE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Xaluprine 20 mg/ml πόσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml εναιωρήματος περιέχει 20 mg μερκαπτοπουρίνης (ως μονοϋδρική μερκαπτοπουρίνη). Έκδοχο(α) με γνωστές ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο εναιώρημα. Το εναιώρημα είναι χρώματος ροζ προς καφέ.

Ενδείξεις

Το Xaluprine ενδείκνυται για τη θεραπεία της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (ALL) σε ενήλικες, εφήβους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με Xaluprine πρέπει να επιβλέπεται από ιατρό ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγείας, με ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ταυτόχρονη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κυτταροτοξικότητα και αιματολογική παρακολούθηση Η θεραπεία με 6-μερκαπτοπουρίνη προκαλεί καταστολή του ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η χορήγηση 6-μερκαπτοπουρίνης με τροφή μπορεί να μειώσει ελαφρώς τη συστηματική έκθεση, αυτό όμως δεν ...

Κύηση

Το Xaluprine δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που είναι έγκυες ή πιθανόν να μείνουν έγκυες χωρίς ...

Γαλουχία

Η 6-μερκαπτοπουρίνη έχει εντοπιστεί στο πρωτόγαλα και στο μητρικό γάλα γυναικών που λαμβάνουν θεραπεία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η κυριότερη ανεπιθύμητη ενέργεια της θεραπείας με 6-μερκαπτοπουρίνη είναι η καταστολή του μυελού των ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και ενδείξεις Τα πρώτα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να είναι γαστρεντερικές επιδράσεις, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντινεοπλασιακοί παράγοντες, αντιμεταβολίτες, ανάλογα πουρίνης Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βιοδιαθεσιμότητα της 6-μερκαπτοπουρίνης που λαμβάνεται από το στόμα ποικίλλει σημαντικά ...

Κλινικές μελέτες

Γονοτοξικότητα Η 6-μερκαπτοπουρίνη, όπως και άλλοι αντιμεταβολίτες, είναι μεταλλαξιογόνος και προκαλεί ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Οι ενδείξεις σχετικά με την τερατογόνο δράση της 6-μερκαπτοπουρίνης ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόμμι ξανθάνης Ασπαρτάμη (E951) Συμπυκνωμένος χυμός σμέουρου Σακχαρόζη Άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 1 χρόνος. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 56 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη (βλ. παράγραφο 6.6). ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινη φιάλη κατηγορίας III φαιοκίτρινου χρώματος με πώμα ασφαλείας για παιδιά (συσκευασία στην οποία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ασφαλής χειρισμός Συνιστάται πλύσιμο των χεριών τόσο πριν όσο και μετά τη χορήγηση μιας δόσης Xaluprine ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Nova Laboratories Limited Martin House Gloucester Crescent Wigston Leicester LE18 4YL Ηνωμένο Βασίλειο ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/11/727/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09 Μαρτίου 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 859,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.