Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

COLOBREATHE INHPD.CAP 1.662.500IU αντιστοιχεί σε περίπου 125mg COLISTIMETHANE SODIUM BTx56 καψάκια (7 BLIST x8) σε BLISTERS (Opa/Alu/pvc/πολυεστέρα/alu + 1 εισπνευστήρας κόνεως Turbospin)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803100301033

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 24502
Ε.Ο.Φ. - 310030103


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία COLOBREATHE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01XB01 Colistin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01X Άλλα Αντιμικροβιακά → J01XB Πολυμυξίνες
Ομάδες ATC εμπορικής J01XB01 Colistin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.13.02 Κολιστίνη (Colistin)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο
Αριθμός δόσεων 56 CAP
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 7 BLPK * 8 CAP
Συγκέντρωση 125MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Forest Laboratories Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κολιστιμεθάτη νατριούχος
XW0E5YS77G - COLISTIMETHATE SODIUM

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 857,24 € Χονδρική τιμή 953,45 € Λιανική τιμή 1.066,24 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 122,4629 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 857,24 € 953,45 € 1.066,24 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 857,24 € 953,45 € 1.066,24 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 8.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

125.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

7000.0 mg

SPC, Greece: COLOBREATHE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Colobreathe 1.662.500 IU κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 1.662.500 IU, που αντιστοιχεί σε περίπου 125 mg κολιστιμεθάτης νατριούχου. Για ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο (κόνις για εισπνοή). Σκληρά, διαφανή καψάκια ζελατίνης, που περιέχουν ...

Ενδείξεις

Το Colobreathe ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των χρόνιων πνευμονικών λοιμώξεων που προκαλούνται από ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η πρώτη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί υπό ιατρική επίβλεψη. Η αποτελεσματικότητα του Colobreathe ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, τη θειική κολιστίνη ή την πολυμυξίνη Β.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Βρογχόσπασμος και βήχας Είναι πιθανό να προκληθεί βρογχόσπασμος ή βήχας μετά την εισπνοή. Αυτές οι αντιδράσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχει εμπειρία με την ταυτόχρονη χρήση Colobreathe με άλλους εισπνεόμενους αντιβακτηριακούς παράγοντες. ...

Κύηση

Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση εισπνεόμενης κολιστιμεθάτης νατριούχου σε έγκυες ...

Γαλουχία

Η απορροφούμενη κολιστιμεθάτη νατριούχος είναι πιθανό να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Πρέπει να αποφασιστεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Εντούτοις, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η ασφάλεια του Colobreathe έχει αξιολογηθεί σε σύνολο 237 ατόμων (225 ασθενείς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι στιγμής δεν έχει εξεταστεί η υπερδοσολογία με τη χρήση Colobreathe. Εντούτοις, η υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, λοιπά αντιβακτηριακά. Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Θα πρέπει πάντοτε να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα συστηματικής απορρόφησης κατά τη θεραπεία ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η κολιστιμεθάτη νατριούχος δεν παρουσιάζει αξιοσημείωτη επίδραση στη γονιμότητα των αρσενικών ...

Κατάλογος εκδόχων

Ουδέν.

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία έως πριν ακριβώς από ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα καψάκια διατίθενται σε συσκευασία κυψέλης από αλουμίνιο που περιέχει 14 σκληρά καψάκια σε κάθε ταινία. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις απόρριψης για τα καψάκια. Ο Turbospin θα πρέπει να απορριφθεί μετά ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Forest Laboratories UK Ltd Riverbridge House Anchor Boulevard Crossways Business Park Dartford Kent ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 444,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.