Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

YELLOX EY.DRO.SOL 0,9 MG/ML FLx5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803096701015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 24490
Ε.Ο.Φ. - 309670101


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία YELLOX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01BC11 Bromfenac
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01B Aντιφλεγμονώδη φάρμακα → S01BC Aντιφλεγμονώδη μη στεροειδή
Ομάδες ATC εμπορικής S01BC11 Bromfenac
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.01 Φάρμακα κατά των οφθαλμικών λοιμώξεων
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Διάλυμα, σταγόνες
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 0.9MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας PharmaSwiss Česká Republika s.r.o.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βρωμφενάκη
8ECV571Y37 - BROMFENAC SODIUM

Η βρωμφενάκη (bromfenac) είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που αναστέλλει το ένζυμο κυκλοξυγενάση, το οποίο παράγει προσταγλανδίνες. Η βρωμφενάκη μειώνοντας την παραγωγή προσταγλανδινών στον οφθαλμό, μπορεί να μειώσει τη φλεγμονή που προκαλείται από τη χειρουργική επέμβαση.

Περιγραφή

5 ml διάλυμα σε μία πιεζόμενη πλαστική φιάλη πολυαιθυλενίου με ένα σταγονόμετρο και ένα βιδωτό πώμα πολυαιθυλενίου.

Διαυγές, κίτρινο διάλυμα.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,12 € Χονδρική τιμή 4,74 € Λιανική τιμή 6,53 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 915,5556 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,12 € 4,74 € 6,53 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,12 € 4,74 € 6,53 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.9 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4.5 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Ποβιδόνη FZ989GH94E POVIDONE
3 Θειώδες νάτριο, άνυδρο (E221) VTK01UQK3G SODIUM SULFITE
4 Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
5 Βορικό οξύ R57ZHV85D4 BORIC ACID
6 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
7 Βόρακας 91MBZ8H3QO SODIUM BORATE
8 Χλωριούχο βενζαλκόνιο F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
9 Τυλοξαπόλη Y27PUL9H56 TYLOXAPOL

SPC, Greece: YELLOX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Yellox 0.9 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,9 mg βρωμφενάκη(ως ένυδρη νατριούχος βρωμφενάκη). Μία σταγόνα περιέχει περίπου ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές, κίτρινο διάλυμα. pH: 8,1-8,5 ωσμωτικότητα: 270-330 mOsmol/kg ...

Ενδείξεις

Θεραπεία μετεγχειρητικής οφθαλμικής φλεγμονής μετά από χειρουργική αφαίρεση καταρράκτη σε ενήλικες. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Χρήση σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων Η δόση είναι μία σταγόνα του Yellox ...

Αντενδείξεις

Το Yellox δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη βρωμφενάκη, ή σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όλα τα τοπικά ΜΣΑΦ μπορούν να επιβραδύνουν ή να καθυστερήσουν την επούλωση όπως τα τοπικά κορτικοστεροειδή. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων, αλλά δεν έχει αναφερθεί καμία αλληλεπίδραση ...

Κύηση

Δεν διατίθενται επαρκή στοιχεία για τη χρήση της βρωμφενάκης σε έγκυες γυναίκες .Μελέτες σε ζώα έχουν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η βρωμφενάκη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μπορεί να προκληθεί παροδική θόλωση της όρασης κατά την ενστάλαξη. Εάν εμφανιστεί θόλωση της όρασης κατά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Με βάση μια ανάλυση όλων των ασθενών που έλαβαν Yellox σε μια κλινική δοκιμή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εάν το Yellox καταποθεί κατά λάθος, πρέπει να ληφθούν υγρά ώστε να αραιωθεί το φαρμακευτικό προϊόν. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, αντιφλεγμονώδη φάρμακα, μη στεροειδή Κωδικός ATC: S01BC11 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βρωμφενάκη διαπερνά αποτελεσματικά τον κερατοειδή χιτώνα των ασθενών με καταρράκτη: Μια ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τοξικότητα στη γονιμότητα. Επιπλέον, η συστηματική έκθεση στη ...

Κατάλογος εκδόχων

Βορικό οξύ Βόρακας Θειώδες νάτριο, άνυδρο (E221) Τυλοξαπόλη Ποβιδόνη Χλωριούχο βενζαλκόνιο Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Κλειστό: 24 μήνες. Πετάξτε οποιοδήποτε μη χρησιμοποιημένο περιεχόμενο 4 εβδομάδες μετά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

5 ml διάλυμα σε μία πιεζόμενη πλαστική φιάλη πολυαιθυλενίου με ένα σταγονόμετρο και ένα βιδωτό πώμα πολυαιθυλενίου. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Δημοκρατία της Τσεχίας Τηλ.: +420 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/11/692/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18.05.2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 320,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.