Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FLUENZ TETRA NASPR.SUS 1 εξάρτημα ρινικής προσαρμογής μίας χρήσης (γυαλί) x 0,2ml (1 δόση)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803082701029

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 24463
Ε.Ο.Φ. - 308270102


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FLUENZ
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07BB03 Influenza, live attenuated
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BB Εμβόλια γρίππης
Ομάδες ATC εμπορικής J07BB03 Influenza, live attenuated
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.01 Εμβόλιο γρίππης [Influenza Vaccine (INFL)]
Φαρμακοτεχνική μορφή SPRAY_SUSP Εκνέφωμα, ρινικό εναιώρημα
Αριθμός δόσεων 1 DOSE
Οδοί χορήγησης NASAL Ρινικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 AP * 1 DOSE * 0.2 ML
Συγκέντρωση 10000000[FFU]/DOSE (1) + 10000000[FFU]/DOSE (2) + 10000000[FFU]/DOSE (3)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας MedImmune Pharma B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 A/California/7/2009 (H1N1)

A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)PDM09-DERIVED STRAIN USED NYMC X-181

2 A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)
3 B/Brisbane/60/2008
4 B/Phuket/3073/2013

Περιγραφή

Παρέχεται ως εναιώρημα των 0,2 ml σε εξάρτημα ρινικής προσαρμογής μίας χρήσης (γυαλί Τύπου 1), με ρύγχος (πολυπροπυλένιο με βαλβίδα μεταφοράς πολυαιθυλενίου), προστατευτικό πώμα του άκρου του ρύγχους (συνθετικό ελαστικό), ράβδο εμβόλου, πώμα εισχώρησης εμβόλου (βουτυλικό ελαστικό) και κλιπ διαμοιρασμού δόσης.

Το εναιώρημα είναι άχρωμο έως υποκίτρινο, διαυγές έως οπαλίζον. Είναι δυνατή η παρουσία μικρών λευκών σωματιδίων.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 19,89 € Χονδρική τιμή 22,87 € Λιανική τιμή 31,51 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 19,89 € 22,87 € 31,51 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 19,89 € 22,87 € 31,51 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [d:DOSE] ανά 1.0 [p:AP], που περιέχουν 0.2 mL ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0E7 [FFU]{substance'1} ανά 1.0 [d:DOSE] συν 1.0E7 [FFU]{substance'2} ανά 1.0 [d:DOSE] συν 1.0E7 [FFU]{substance'3} ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

0.2 mL, που περιέχουν 1.0E7 [FFU]{substance'1} ανά 1.0 [d:DOSE] συν 0.2 mL, που περιέχουν 1.0E7 [FFU]{substance'2} ανά 1.0 [d:DOSE] συν 0.2 mL, που περιέχουν 1.0E7 [FFU]{substance'3} ανά 1.0 [d:DOSE]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μονοϋδρικό γλουταμικό μονονάτριο W81N5U6R6U MONOSODIUM GLUTAMATE
2 Σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
3 Υδροχλωρική αργινίνη F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE
4 Διβασικό φωσφορικό κάλιο CI71S98N1Z POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC
5 Μονοβασικό φωσφορικό κάλιο 4J9FJ0HL51 POTASSIUM PHOSPHATE, MONOBASIC
6 Ζελατίνη (χοίρεια, Τύπου A) 2G86QN327L GELATIN
7 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: FLUENZ TETRA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fluenz Tetra ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα. Εμβόλιο γρίππης (ζωντανού εξασθενημένου ιού, ρινικό).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανάμεικτος ιός γρίππης* (ζωντανός εξασθενημένος) των ακόλουθων τεσσάρων στελεχών**: Στέλεχος όμοιο με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα. Το εναιώρημα είναι άχρωμο έως υποκίτρινο, διαυγές έως οπαλίζον. Είναι δυνατή ...

Ενδείξεις

Προφύλαξη από τη γρίππη σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 24 μηνών έως κάτω των 18 ετών. Η χρήση του Fluenz ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Παιδιά και έφηβοι ηλικίας από 24 μηνών: 0,2 ml (χορηγούμενα ως 0,1 ml ανά ρουθούνι). Σε παιδιά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. (π.χ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως ισχύει για τα περισσότερα εμβόλια, πρέπει πάντα να υπάρχει άμεσα διαθέσιμη κατάλληλη θεραπευτική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη χορηγείτε το Fluenz Tetra σε παιδιά και εφήβους ηλικίας που λαμβάνουν θεραπεία με σαλικυλικά (βλ. ...

Κύηση

Είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Fluenz Tetra σε έγκυες γυναίκες. Σε 138 έγκυες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το Fluenz Tetra απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Συνεπώς, καθώς ορισμένοι ιοί απεκκρίνονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Fluenz Tetra δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η εμπειρία για την ασφάλεια του τριδύναμου Fluenz είναι συναφής με τη χρήση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπήρξαν περιστασιακές αναφορές, μετά την κυκλοφορία του εμβολίου, για χορήγηση διπλάσιας της συνιστώμενης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλια γρίππης, ζωντανού εξασθενημένου ιού της γρίππης Κωδικός ATC: J07BB03 ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μη κλινικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις πιθανές επιδράσεις του Fluenz Tetra στην ανδρική και ...

Κατάλογος εκδόχων

Σακχαρόζη Διβασικό φωσφορικό κάλιο Μονοβασικό φωσφορικό κάλιο Ζελατίνη (χοίρεια, Τύπου A) Υδροχλωρική ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το εξάρτημα ρινικής προσαρμογής στο εξωτερικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Fluenz Tetra παρέχεται ως εναιώρημα των 0,2 ml σε εξάρτημα ρινικής προσαρμογής μίας χρήσης (γυαλί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Χορήγηση ΤΟ Fluenz Tetra ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ. ΜΗΝ ΤΟ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΜΕ ΒΕΛΟΝΗ. Μην το ενίετε. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Medlmmune, LLC Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen Ολλανδία (Τηλ.) +31 24 371 7310

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/13/887/001 EU/1/13/887/002 EU/1/13/887/003 EU/1/13/887/004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 4 Δεκέμβριος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 301,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.