Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

FLUENZ TETRA NASPR.SUS 1 εξάρτημα ρινικής προσαρμογής μίας χρήσης (γυαλί) x 0,2ml (1 δόση)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07BB03 Influenza, live attenuated
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BB Εμβόλια γρίππης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SPRAY_SUSP Εκνέφωμα, ρινικό εναιώρημα
Αριθμός δόσεων :
1 DOSE
Οδοί χορήγησης :
NASAL Ρινικά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 AP * 1 DOSE * 0.2 ML
Συγκέντρωση :
10000000[FFU]/DOSE (1) + 10000000[FFU]/DOSE (2) + 10000000[FFU]/DOSE (3)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 A/California/7/2009 (H1N1)

A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)PDM09-DERIVED STRAIN USED NYMC X-181

Περιγραφή

Παρέχεται ως εναιώρημα των 0,2 ml σε εξάρτημα ρινικής προσαρμογής μίας χρήσης (γυαλί Τύπου 1), με ρύγχος (πολυπροπυλένιο με βαλβίδα μεταφοράς πολυαιθυλενίου), προστατευτικό πώμα του άκρου του ρύγχους (συνθετικό ελαστικό), ράβδο εμβόλου, πώμα εισχώρησης εμβόλου (βουτυλικό ελαστικό) και κλιπ διαμοιρασμού δόσης.

Το εναιώρημα είναι άχρωμο έως υποκίτρινο, διαυγές έως οπαλίζον. Είναι δυνατή η παρουσία μικρών λευκών σωματιδίων.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
19,89 €
Χονδρική τιμή :
22,87 €
Λιανική τιμή :
31,51 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
19,89 €
22,87 €
31,51 €
28/07/2016
19,89 €
22,87 €
31,51 €
15/02/2016
19,89 €
22,87 €
31,51 €
Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [d:DOSE] ανά 1.0 [p:AP], που περιέχουν 0.2 mL ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0E7 [FFU]{substance'1} ανά 1.0 [d:DOSE] συν 1.0E7 [FFU]{substance'2} ανά 1.0 [d:DOSE] συν 1.0E7 [FFU]{substance'3} ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

0.2 mL, που περιέχουν 1.0E7 [FFU]{substance'1} ανά 1.0 [d:DOSE] συν 0.2 mL, που περιέχουν 1.0E7 [FFU]{substance'2} ανά 1.0 [d:DOSE] συν 0.2 mL, που περιέχουν 1.0E7 [FFU]{substance'3} ανά 1.0 [d:DOSE]

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Μονοϋδρικό γλουταμικό μονονάτριο
W81N5U6R6U MONOSODIUM GLUTAMATE
Σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE
Υδροχλωρική αργινίνη
F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE
Διβασικό φωσφορικό κάλιο
CI71S98N1Z POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC
Μονοβασικό φωσφορικό κάλιο
4J9FJ0HL51 POTASSIUM PHOSPHATE, MONOBASIC
Ζελατίνη (χοίρεια, Τύπου A)
2G86QN327L GELATIN
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: FLUENZ TETRA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fluenz Tetra ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα. Εμβόλιο γρίππης (ζωντανού εξασθενημένου ιού, ρινικό).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανάμεικτος ιός γρίππης* (ζωντανός εξασθενημένος) των ακόλουθων τεσσάρων στελεχών**: Στέλεχος όμοιο με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα. Το εναιώρημα είναι άχρωμο έως υποκίτρινο, διαυγές έως οπαλίζον. Είναι δυνατή ...

Ενδείξεις

Προφύλαξη από τη γρίππη σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 24 μηνών έως κάτω των 18 ετών. Η χρήση του Fluenz ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Παιδιά και έφηβοι ηλικίας από 24 μηνών: 0,2 ml (χορηγούμενα ως 0,1 ml ανά ρουθούνι). Σε παιδιά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. (π.χ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως ισχύει για τα περισσότερα εμβόλια, πρέπει πάντα να υπάρχει άμεσα διαθέσιμη κατάλληλη θεραπευτική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη χορηγείτε το Fluenz Tetra σε παιδιά και εφήβους ηλικίας που λαμβάνουν θεραπεία με σαλικυλικά (βλ. ...

Κύηση

Είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Fluenz Tetra σε έγκυες γυναίκες. Σε 138 έγκυες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το Fluenz Tetra απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Συνεπώς, καθώς ορισμένοι ιοί απεκκρίνονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Fluenz Tetra δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η εμπειρία για την ασφάλεια του τριδύναμου Fluenz είναι συναφής με τη χρήση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπήρξαν περιστασιακές αναφορές, μετά την κυκλοφορία του εμβολίου, για χορήγηση διπλάσιας της συνιστώμενης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλια γρίππης, ζωντανού εξασθενημένου ιού της γρίππης Κωδικός ATC: J07BB03 ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μη κλινικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις πιθανές επιδράσεις του Fluenz Tetra στην ανδρική και ...

Κατάλογος εκδόχων

Σακχαρόζη Διβασικό φωσφορικό κάλιο Μονοβασικό φωσφορικό κάλιο Ζελατίνη (χοίρεια, Τύπου A) Υδροχλωρική ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το εξάρτημα ρινικής προσαρμογής στο εξωτερικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Fluenz Tetra παρέχεται ως εναιώρημα των 0,2 ml σε εξάρτημα ρινικής προσαρμογής μίας χρήσης (γυαλί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Χορήγηση ΤΟ Fluenz Tetra ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ. ΜΗΝ ΤΟ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΜΕ ΒΕΛΟΝΗ. Μην το ενίετε. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Medlmmune, LLC Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen Ολλανδία (Τηλ.) +31 24 371 7310

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/13/887/001 EU/1/13/887/002 EU/1/13/887/003 EU/1/13/887/004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 4 Δεκέμβριος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 301,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.