Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZOLEDRONIC ACID/GENERICS SOL.INF 4MG/100ML BTx1 (BOTTLE x100ML)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803061601012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 24426
Ε.Ο.Φ. - 306160101


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZOLEDRONIC ACID
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M05BA08 Zoledronic acid
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BA Διφωσφονικά
Ομάδες ATC εμπορικής M05BA08 Zoledronic acid
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.07.02.04 Ζολεδρονικό οξύ (Ζοledronic Αcid)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα για έγχυση
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 100 ML
Συγκέντρωση 4MG/100ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ζολεδρονικό οξύ
70HZ18PH24 - ZOLEDRONIC ACID ANHYDROUS

Το ζολεδρονικό οξύ (zoledronic acid) είναι ένα διφωσφονικό άλας που αναστέλλει τη δράση των οστεοκλαστών, δηλαδή των κυττάρων του οργανισμού που συμμετέχουν στην αποδόμηση του οστίτη ιστού, με αποτέλεσμα τη μικρότερη οστική απώλεια.

ζολεδρονικού οξέος

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 38,37 € Χονδρική τιμή 44,11 € Λιανική τιμή 60,78 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 9.592,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 38,37 € 44,11 € 60,78 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 38,37 € 44,11 € 60,78 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

4.0 mg ανά 100.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4.0 mg

SPC, Greece: ZOLEDRONIC ACID / ZENTIVA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zoledronic acid/Zentiva 4 mg/5 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο των 5 ml πυκνού διαλύματος περιέχει 4 mg ζολεδρονικού οξέος (άνυδρου) που αντιστοιχεί σε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. pH του μη αραιωμένου προϊόντος: ...

Ενδείξεις

Πρόληψη των συμβαμάτων σχετιζόμενων με το σκελετό (παθολογικά κατάγματα, συμπίεσης του νωτιαίου μυελού, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Zoledronic acid/Zentiva πρέπει να συνταγογραφείται και να χορηγείται στους ασθενείς μόνο από επαγγελματίες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλα διφωσφονικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Οι ασθενείς πρέπει να αξιολογούνται επαρκώς πριν τη χορήγηση του Zoledronic acid/Zentiva ώστε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε κλινικές μελέτες, το ζολεδρονικό οξύ έχει συγχορηγηθεί με κοινά αντικαρκινικά φάρμακα, διουρητικά, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του ζολεδρονικού οξέος σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα με ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το ζολεδρονικό οξύ απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Το Zoledronic acid/Zentiva ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και υπνηλία ενδέχεται να έχουν επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Εντός τριών ημερών από τη χορήγηση του ζολεδρονικού οξέος έχει συχνά αναφερθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η κλινική εμπειρία με οξεία υπερδοσολογία του Zoledronic acid/Zentiva είναι περιορισμένη. Έχει αναφερθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τη θεραπεία οστικών νόσων, διφωσφονικά Κωδικός ATC: Μ05ΒΑ08 ...

Φαρμακοκινητική

Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα τα οποία βρέθηκαν να μην είναι δοσοεξαρτώμενα, διερευνήθηκαν μετά από εφάπαξ ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Η υψηλότερη, μη θανατηφόρος, εφάπαξ ενδοφλέβια δόση ήταν 10 mg/kg σωματικού βάρους σε ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το ζολεδρονικό οξύ έχει αξιολογηθεί σε αρουραίους για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη (Ε421) Νάτριο κιτρικό διυδρικό (E331) Νατρίου υδροξείδιο (E524) για τη ρύθμιση του pH Υδροχλωρικό ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την αραίωση: Από μικροβιολογική άποψη, το αραιωμένο διάλυμα προς έγχυση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του. Για τις ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο: τύπου 1 άχρωμο, γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό παρέμβυσμα από βρωμοβουτύλιο επικαλυμμένο με φθορο-πολυμερές ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πριν από τη χορήγηση, 5,0 ml πυκνού διαλύματος από ένα φιαλίδιο ή ο απαιτούμενος όγκος που αφαιρείται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis AEBE Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αθήνα Τηλ.: +30 210 90 01 600

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Φεβρουαρίου 2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 385,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.