Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PREDNEAU ORAL.SOL 10MG/ML BTx1 BOTTLEx30ML+1 Σύριγγα με διαβάθμιση 0,25 ML+1 προσαρμογέας

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803059201019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 24420
Ε.Ο.Φ. - 305920101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9653


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PREDNEAU
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H02AB06 Prednisolone
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H02 Kορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση → H02A Kορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση, αμιγή → H02AB Γλυκοκορτικοειδή
Ομάδες ATC εμπορικής H02AB06 Prednisolone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.04.02.04 Πρεδνιζολόνη (Prednisolone)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα πόσιμο
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 30 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vita Longa Ι.Κ.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Πρεδνιζολόνη
IV021NXA9J - PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE

Η πρεδνιζολόνη (prednisolone) είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές και συγκεκριμένα είναι ένα συνθετικό παράγωγο της κορτιζόλης, η οποία είναι ορμόνη του φλοιού των επινεφριδίων. Η πρεδνιζολόνη έχει κυρίως αντιφλεγμονώδεις, αντιαλλεργικές και ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες.

Περιγραφή

Κεχριμπαρένια (Ευρ. Φαρμ. τύπου ΙΙΙ), γυάλινη φιάλη των 30 ml, με προστατευτικό ασφαλείας για τα παιδιά, σφραγισμένο πλαστικό καπάκι, δοσομετρική βαθμολογημένη σύριγγα των 5 ml και προσαρμογέα.

Διαυγές άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα με χαρακτηριστική οσμή και γεύση πορτοκαλιού.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 24,84 € Χονδρική τιμή 28,55 € Λιανική τιμή 39,35 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 82,8000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 24,84 € 28,55 € 39,35 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 24,84 € 28,55 € 39,35 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PREDNEAU ORAL.SOL 10MG/ML BTx1 BOTTLEx30ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 39,35 € (μειωμένη 38,61 €)
Ασφαλιστική τιμή 39,35 € (μειωμένη 38,61 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ.ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
2 Δινατριούχο άλας του αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού οξέος 2H005922RS 2,4-D SODIUM SALT
3 Νατριούχος σακχαρίνη SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
4 Δισόξινο διυδρικό φωσφορικό νάτριο 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
5 Βενζυλική αλκοόλη LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
6 Νατριούχος παρα-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε219) A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
7 Αιθανόλη 3K9958V90M ALCOHOL
8 Υδροξείδιο του νατρίου 5Ν 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
9 Νατριούχος παρα-υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε217) Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
10 Απιονισμένο νερό 059QF0KO0R WATER
11 Γλυκερίνη PDC6A3C0OX GLYCERIN

SPC, Greece: PREDNEAU

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PREDNEAU 10 mg/ml - Πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1ml διαλύματος περιέχει 10 mg πρεδνιζολόνης (ως νατριούχο φωσφορικό άλας της πρεδνιζολόνης). Περιέχει, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα με χαρακτηριστική οσμή και γεύση πορτοκαλιού.

Ενδείξεις

Το PREDNEAU 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά. Μία ευρεία ποικιλία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πρέπει να χρησιμοποιηθεί η ελάχιστη δοσολογία που παράγει αποδεκτό αποτέλεσμα (βλ. ενότητα 4.4). Όταν ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην ενότητα 6.1. Συστηματικές ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς οι οποίοι έχουν λάβει περισσότερες δόσεις συστηματικών κορτικοστεροειδών από το φυσιολογικό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ριφαμπικίνη, ριφαβουτίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτόνη, φαινυτοΐνη, πριμιδόνη, εφεδρίνη και αμινογλουτεθιμίδη ...

Κύηση

Η ικανότητα των κορτικοστεροειδών να διέρχονται στον πλακούντα διαφέρει μεταξύ μεμονωμένων φαρμάκων, ...

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή εκκρίνονται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, δόσεις έως 40 mg πρεδνιζολόνης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η εμφάνιση προβλέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Είναι απίθανο να απαιτηθεί θεραπεία σε περιπτώσεις οξείας υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γλυκοκορτικοειδή Κωδικός ATC: H02AB06 Το πόσιμο διάλυμα PREDNEAU περιέχει ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η πρεδνιζολόνη απορροφάται εύκολα από τον γαστρεντερικό σωλήνα και η μέγιστη συγκέντρωση στο ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν επιπλέον σχετικά στοιχεία.

Κατάλογος εκδόχων

Νατριούχος παρα-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε219) Νατριούχος παρα-υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε217) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C- 8°C). Μετά το άνοιγμα της φιάλης να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κεχριμπαρένια (Ευρ. Φαρμ. τύπου ΙΙΙ), γυάλινη φιάλη των 30 ml, με προστατευτικό ασφαλείας για τα παιδιά, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PLUS ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Οδός Γ.Λύρα 25 (Πάροδος Αγ. Φανουρίου) ΤΚ 14564 Κ. Κηφισιά Τηλ: +30210 ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 157,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.