Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MENTIFAR F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 σε PVC/PE/PVDC-Alu foil blister

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803054201021

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 24408
Ε.Ο.Φ. - 305420102
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9595


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MENTIFAR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06DX01 Memantine
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06D Φάρμακα κατά της άνοιας → N06DX Άλλα φάρμακα κατά της άνοιας
Ομάδες ATC εμπορικής N06DX01 Memantine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.13.03 Μεμαντίνη υδροχλωρική (Memantine Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 10MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Rafarm Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μεμαντίνη
JY0WD0UA60 - MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Η μεμαντίνη (memantine) είναι ένας εξαρτώμενος από την τάση, μη συναγωνιστικός ανταγωνιστής υποδοχέος-NMDA μέτριας συγγένειας. Ρυθμίζει τη δράση των παθολογικώς αυξημένων τονικών επιπέδων γλουταμινικού που μπορούν να οδηγήσουν σε νευρωνική δυσλειτουργία.

Περιγραφή

Λευκά έως υπόλευκα, με συγκλίνοντα άκρα, επίμηκες, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με γραμμή θραύσης και στις δύο πλευρές και ανάγλυφα τα διακριτικά ‘Z’ και ‘03’ και αριστερά και δεξιά τις γραμμής θραύσης στην μία πλευρά και κενό στην άλλη όψη του δισκίου.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,00 € Χονδρική τιμή 8,05 € Λιανική τιμή 11,09 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 25,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,00 € 8,05 € 11,09 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,00 € 8,05 € 11,09 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MENTIFAR F.C.TAB 10MG/TAB BTx28
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 11,09 € (μειωμένη 10,88 €)
Ασφαλιστική τιμή 18,12 € (μειωμένη 17,78 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

280.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium stearyl fumarate 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE
2 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Iron oxide red (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
4 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Silicified microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
6 Iron oxide yellow (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
7 Sodium starch glycolate 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
8 Hydroxy propyl cellulose RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
9 Talc 7SEV7J4R1U TALC
10 Macrogol (6000) 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
11 Silica colloidal anhydrous ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: MENTIFAR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Mentifar 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Mentifar 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το κάθε επικαλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg μεμαντίνης υδροχλωρικής (memantine hydrochloride) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Mentifar 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Λευκά έως υπόλευκα, με συγκλίνοντα άκρα, επίμηκες, ...

Ενδείξεις

Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο Αlzheimer.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η αγωγή πρέπει να χορηγείται και να επιβλέπεται από γιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπεία της ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στη παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνίσταται προσοχή στους ασθενείς με επιληψία, προηγούμενο ιστορικό σπασμών ή ασθενείς με προδιαθετικούς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εξαιτίας των φαρμακολογικών αποτελεσμάτων και του μηχανισμού δράσης της μεμαντίνης ενδέχεται να παρατηρηθούν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά στοιχεία για τη χρήση της μεμαντίνης κατά την κύηση. Οι μελέτες σε ζώα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η μεμαντίνη απεκκρίνεται στο γάλα του ανθρώπινου μαστού, αλλά αυτό είναι πιθανό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η νόσος του Alzheimer σε μέτριο έως σοβαρό βαθμό συνήθως προκαλεί χειροτέρευση της απόδοσης στην οδήγηση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες στην μέτρια και σοβαρή άνοια, στις οποίες έλαβαν μέρος 1784 ασθενείς σε θεραπεία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει πολύ περιορισμένη εμπειρία για υπερδοσολογία από τις κλινικές μελέτες και την εμπειρία από την ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα κατά της άνοιας Κωδικός ATC: Ν06DX01 Υπάρχουν ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μεμαντίνη έχει απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 100%. Το tmax είναι μεταξύ 3 και 8 ωρών. ...

Κλινικές μελέτες

Σε βραχυχρόνιες μελέτες με αρουραίους η μεμαντίνη όπως και άλλοι ανταγωνιστές-NMDA προκάλεσαν κενοτοπιώδη ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Cellulose microcrystalline Silica colloidal anhydrous Silicified microcrystalline cellulose ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες αποθήκευσης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Mentifar 10 mg και το Mentifar 20 mg, επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι διαθέσιμα σε κυψέλες ...

Ειδικές προφυλάξεις για την διάθεση

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

RAFARM AEBE Κορίνθου 12 Ν. Ψυχικό τκ 154 51 Αθήνα Τηλ: 210 6776550

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ιούλιος 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 166,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.