Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

AMIKACIN/NORMA INJ.SOL 500MG/2ML VIAL BTX1VIALX2ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802463001017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 244
Ε.Ο.Φ. - 246300101
Γ.Γ.Ε. - 11150
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3540


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία AMIKACIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01GB06 Amikacin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01G Αντιβακτηριακές αμινογλυκοσίδες → J01GB Άλλες αμινογλυκοσίδες
Ομάδες ATC εμπορικής J01GB06 Amikacin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.06.01 Αμικασίνη (Amikacin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 2 ML
Συγκέντρωση 500MG/2ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Norma Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αμικασίνη
N6M33094FD - AMIKACIN SULFATE

Η αμικασίνη (amikacin) είναι μία ημισυνθετική αμινογλυκοσίδη που προέρχεται από την Καναμικίνη Α. Αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν έχει πλήρως διευκρινισθεί, το φάρμακο δείχνει ότι αναχαιτίζει την σύνθεση πρωτεϊνών σε ευαίσθητα βακτηρίδια.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,95 € Χονδρική τιμή 3,39 € Λιανική τιμή 4,68 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 5,9000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,95 € 3,39 € 4,68 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,95 € 3,39 € 4,68 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,95 € 3,39 € 4,68 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,95 € 3,39 € 4,70 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,95 € 3,39 € 4,70 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,95 € 3,39 € 4,78 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,95 € 3,39 € 4,78 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,03 € 3,48 € 4,91 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,03 € 3,48 € 4,91 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,03 € 3,48 € 4,91 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,18 € 3,66 € 5,17 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,18 € 3,66 € 5,17 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,77 € 4,33 € 6,10 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,77 € 4,33 € 6,22 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,90 € 3,33 € 4,79 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2,90 € 3,33 € 4,79 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,82 € 3,25 € 4,67 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος AMIKACIN/NORMA INJ.SOL 500MG/2ML VIAL BTX1VIALX2ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 4,68 € (μειωμένη 4,59 €)
Ασφαλιστική τιμή 3,97 € (μειωμένη 3,89 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 mg ανά 2.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

SPC, Greece: AMIKACIN / B. BRAUN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml διάλυμα για έγχυση. Amikacin B. Braun 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση. Amikacin ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

2,5mg/ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση: 1 ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 2,5 mg αμικασίνης, ως θειική ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές άχρωμο υδατικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία των παρακάτω σοβαρών λοιμώξεων που οφείλονται σε βακτήρια ευαίσθητα στην αμικασίνη (βλέπε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml, Amikacin B. Braun 5 mg/ml και Amikacin B. Braun 10 mg/ml θα πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αμικασίνη ή σε άλλες αμινογλυκοσίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Μυασθένεια gravis. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση σε ασθενείς με νεφρική βλάβη, σε ασθενείς με ακουστική ή αιθουσαία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μία συνεργική αντιβακτηριακή δράση προκύπτει από το συνδυασμό με αντιβιοτικά φάρμακα β-λακτάμης. Η ταυτόχρονη ...

Κύηση

Υπάρχει περιορισμένη ποσότητα στοιχείων από τη χρήση αμινογλυκοσίδων σε έγκυες γυναίκες. Οι αμινογλυκοσίδες ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η αμικασίνη/μεταβολίτες εκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Πρέπει να λαμβάνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κάτω από ορισμένες συνθήκες η αμικασίνη παρουσιάζει ωτοτοξικές και νεφροτοξικές δράσεις. Πρόβλημα στα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία είναι δυνατό να προκαλέσει νεφροτοξικότητα, ωτοτοξικότητα ή μία δράση όμοια με το κουράριο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλες αμινογλυκοσίδες Κωδικός ATC: J01GB06 Η αμικασίνη είναι ένα ημισυνθετικό ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Κατά την από του στόματος χορήγηση, δεν απορροφάται πρακτικά καθόλου η αμικασίνη. Μπορεί να ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, οι κύριες ενέργειες ήταν νεφροτοξικότητα και ωτοτοξικότητα. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε ποντίκια και αρουραίους, δεν αναφέρθηκαν επιδράσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Υδροξείδιο νατρίου (για ρύθμιση for pH) Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml, 5 mg/ml, και 10 mg/ml είναι έτοιμες προς χρήση συνθέσεις και δεν πρέπει ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κλειστό: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής σε χρήση (μετά το άνοιγμα): Από μικροβιολογικής άποψης, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Για τις συνθήκες διατήρησης του ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml: Φιάλες χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου, περιέχουν 100 ml, διαθέσιμες σε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλους χειρισμούς

Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Γερμανία Αποκλειστικός αντιπρόσωπος για την ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Amikacin B. Braun 2,5mg/ml: 22848/30-03-2012 Amikacin B. Braun 5mg/ml: 23454/30-03-2012 Amikacin B. Braun ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30-03-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 222,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.