Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CIPLACOMBO INH.SUS.P (25+125)MCG/DOSE Περιέκτης (Αλουμινίου) x 120MI

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803050301015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 24380
Ε.Ο.Φ. - 305030101


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CIPLACOMBO
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R03AK06 Salmeterol and other drugs for obstructive airway diseases
R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AK Αδρενεργικά σε συνδυασμό με φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών
Ομάδες ATC εμπορικής R03AK06 Salmeterol and other drugs for obstructive airway diseases
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.01.04.08 Φλουτικαζόνη + Σαλμετερόλη (Fluticasone + Salmeterol)
Φαρμακοτεχνική μορφή SUSP Εναιώρημα για εισπνοή
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 120 DOSE
Συγκέντρωση 25UG/DOSE (1) + 125UG/DOSE (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας ELC GROUP s.r.o.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σαλμετερόλη
6EW8Q962A5 - SALMETEROL XINAFOATE

Η σαλμετερόλη (salmeterol) είναι ένας εκλεκτικός παρατεταμένης δράσης (12 ώρες) βήτα2-διεγέρτης, που διαθέτει μία μακριά πλευρική άλυσο η οποία συνδέεται με την κυτταρική μεμβράνη του υποδοχέα. Οι φαρμακολογικές ιδιότητες της σαλμετερόλης προσφέρουν αποτελεσματικότερη προστασία κατά του βρογχόσπασμου που προκαλείται από ισταμίνη και επιτυγχάνουν μεγαλύτερης διάρκειας βρογχοδιαστολή, η οποία διαρκεί τουλάχιστον 12 ώρες συγκρινόμενη με τις συνιστώμενες δόσεις συμβατικών βήτα2 διεγερτών βραχείας διάρκειας δράσης.

2 Φλουτικαζόνη
O2GMZ0LF5W - FLUTICASONE PROPIONATE

Η φλουτικαζόνη (fluticasone) έχει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση, όμως όταν χρησιμοποιείται τοπικά στο ρινικό βλεννογόνο, δεν έχει ανιχνεύσιμη συστηματική δράση.

Περιγραφή

Αλουμινένιο δοχείο με κατάλληλη δοσιμετρική βαλβίδα και ενεργοποιητή πολυπροπυλενίου με κάλυμμα για τη σκόνη και δείκτη δόσεων, σε σφραγισμένο φακελίσκο που περιέχει αποξηραντικό.

Λευκό ομογενές εναιώρημα.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 14,16 € Χονδρική τιμή 16,28 € Λιανική τιμή 22,43 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 14,16 € 16,28 € 22,43 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 14,21 € 16,33 € 22,50 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 120.0 [d:DOSE] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 ug{substance'1} ανά 1.0 [d:DOSE] συν 125.0 ug{substance'2} ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3000.0 ug{substance'1} συν 15000.0 ug{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Νορφλουράνιο (HFA 134a) DH9E53K1Y8 NORFLURANE

SPC, Greece: CIPLACOMBO

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CIPLACOMBO 25/125 μικρογραμμάρια ανά δόση εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση. CIPLACOMBO 25/250 μικρογραμμάρια ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δοσιμετρημένος ψεκασμός CIPLACOMBO παρέχει: 25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως ζιναφοϊκής σαλμετερόλης) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση. Το δοχείο περιέχει ένα λευκό ομογενές εναιώρημα.

Ενδείξεις

Το CIPLACOMBO ενδείκνυται στην τακτική θεραπεία του άσθματος, όταν η χρήση ενός προϊόντος συνδυασμού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το CIPLACOMBO προορίζεται αποκλειστικά για χρήση δια εισπνοής. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι ...

Αντενδείξεις

Το CIPLACOMBO αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η διαχείριση του άσθματος πρέπει κανονικά να ακολουθεί ένα βαθμιαίο πρόγραμμα και η ανταπόκριση του ασθενή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τόσο οι μη εκλεκτικοί όσο και οι εκλεκτικοί β-αναστολείς πρέπει να αποφεύγονται σε ασθενείς με άσθμα, ...

Κύηση

Μια μέτρια ποσότητα δεδομένων σε εγκύους (μεταξύ 300 και 1000 εκβάσεων κύησης) δεν καταδεικνύει τοξικότητα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό, εάν η σαλμετερόλη και η προπιονική φλουτικαζόνη/μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Καθώς το CIPLACOMBO περιέχει σαλμετερόλη και προπιονική φλουτικαζόνη, πρέπει να αναμένεται ο τύπος και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από κλινικές δοκιμές για την υπερδοσολογία με CIPLACOMBO. Ωστόσο, δίνονται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αδρενεργικά και άλλα αντιασθματικά Κωδικός ATC: R03AK06 Κλινικές δοκιμές ...

Φαρμακοκινητική

Όταν η σαλμετερόλη και η προπιονική φλουτικαζόνη χορηγήθηκαν σε συνδυασμό μέσω εισπνοής, η φαρμακοκινητική ...

Κλινικές μελέτες

Οι μόνοι λόγοι ανησυχίας σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης στον άνθρωπο που προέρχονται από μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα στον άνθρωπο. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επιδράσεις της σαλμετερόλης ...

Κατάλογος εκδόχων

Νορφλουράνιο (HFA 134a)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Επανατοποθετήστε σταθερά το κάλυμμα του επιστομίου και πιέστε το να εφαρμόσει στη θέση του. Το μεταλλικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αλουμινένιο δοχείο με κατάλληλη δοσιμετρική βαλβίδα και ενεργοποιητή πολυπροπυλενίου με κάλυμμα για τη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELC Group s.r.o. Krakovska 583/9 110 00 Praha 1 Τσεχική Δημοκρατία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 220,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.