Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

AGGRAFIBAN C/S.SOL.IN 0.25MG/ML 1 BOTTLE x 50 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803022001011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 24307
Ε.Ο.Φ. - 302200101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9559


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία AGGRAFIBAN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B01AC17 Tirofiban
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AC Aναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής B01AC17 Tirofiban
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.09.08 Τιροφιβάνη υδροχλωρική (Tirofiban Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL_CONC Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 50 ML
Συγκέντρωση 0.25MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Tirofiban hydrochloride monohydrate
6H925F8O5J - TIROFIBAN HYDROCHLORIDE

Η τιροφιμπάνη (tirofiban) είναι ένας μη πεπτιδικός ανταγωνιστής του υποδοχέα GP llb/llla, ενός σημαντικού επιφανειακού υποδοχέα των αιμοπεταλίων που εμπλέκεται στη συνάθροιση των αιμοπεταλίων. Η τιροφιμπάνη αποτρέπει το ινωδογόνο να συνδεθεί με τον υποδοχέα GP llb/llla και έτσι εμποδίζει τη συνάθροιση των αιμοπεταλίων. Η τιροφιμπάνη οδηγεί σε αναστολή της λειτουργίας των αιμοπεταλίων, που τεκμηριώνεται από την ικανότητα του να αναστέλει, ex-vivo, την επαγόμενη από τη διφωσφορική αδενοσίνη (ADP) συνάθροιση των αιμοπεταλίων και να παρατείνει το χρόνο ροής (ΒΤ).

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 85,98 € Χονδρική τιμή 98,82 € Λιανική τιμή 125,69 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 6.878,4000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 85,98 € 98,82 € 125,69 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 85,98 € 98,82 € 125,69 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος AGGRAFIBAN C/S.SOL.IN 0,25MG/ML BOTTLE x 50 ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 125,69 € (μειωμένη 123,31 €)
Ασφαλιστική τιμή 125,69 € (μειωμένη 123,31 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.25 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12.5 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Water for injection 059QF0KO0R WATER
2 Mannitol (E421) 3OWL53L36A MANNITOL
3 Sodium dihydrogen phosphate dihydrate 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
4 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
5 Hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

SPC, Greece: AGGRAFIBAN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AGGRAFIBAN 250mcg/ml (μικρογραμμάρια/ml). Πυκνό διάλυμα για Παρασκευή διαλύματος προς ενδοφλέβια έγχυση. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

AGGRAFIBAN - Πυκνό διάλυμα για Παρασκευή διαλύματος προς ενδοφλέβια έγχυση. 1ml πυκνού διαλύματος για ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

AGGRAFIBAN: Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση . Διαφανές, άχρωμο πυκνό διάλυμα.

Ενδείξεις

Το AGGRAFIBAN ενδείκνυται για την πρόληψη στην πρώιμο φάση του εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το φάρμακο αυτό είναι μόνο για νοσοκομειακή χρήση, από εξειδικευμένους ιατρούς, που έχουν εμπειρία στην ...

Αντενδείξεις

Το ΑGGRAFIBAN αντενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χορήγηση του AGGRAFIBAN ως μονοθεραπεία, χωρίς μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη δεν συνιστάται. Υπάρχει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες ασθενείς. Η ταυτόχρονη χορήγηση πολλών αναστολέων ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για εγκυμοσύνες από έκθεση σε Tirofiban hydrochloride. Οι μελέτες με ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το Tirofiban hydrochloride εκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά είναι γνωστό ότι εκκρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για το εάν το AGGRAFIBAN επιδρά αρνητικά στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο Πίνακας 2 περιέχει όλες τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες ή κατά την ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ακούσια υπερδοσολογία με tirofiban hydrochloride συνέβη σε κλινικές μελέτες με χορηγηθείσα δόση μέχρι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων εξαιρουμένης της ηπαρίνης ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή To tirofiban δεν συνδέεται ισχυρά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και η σύνδεση με τις πρωτεΐνες ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά στοιχεία δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η γονομότητα και η αναπαραγωγική ικανότητα δεν επηρεάσθηκαν σε μελέτες με αρσενικούς και θηλυκούς ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

AGGRAFIBAN Πυκνό διάλυμα: Sodium dihydrogen phosphate dehydrate Mannitol (E421) Water for injection ...

Ασυμβατότητες

Ασυμβατότητα έχει βρεθεί με την διαζεπάμη. Για τον λόγο αυτό το AGGRAFIBAN και το diazepam δεν πρέπει ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής AGGRAFIBAN Πυκνό διάλυμα: 36 μήνες. Έχει αποδειχθεί ότι το αραιωμένο, σε 0.9% στείρο ισότονο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

AGGRAFIBAN Πυκνό διάλυμα: Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται ο περιέκτης στο εξωτερικό κουτί για να προφυλάσσεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

AGGRAFIBAN Πυκνό διάλυμα: Φιαλίδιο των 50ml από γυαλί Τύπου Ι.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

AGGRAFIBAN Πυκνό διάλυμα: Το πυκνό διάλυμα για Παρασκευή διαλύματος προς έγχυση AGGRAFIBAN πρέπει να ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Win Medica Pharmaceuticals Ltd Παπαδιαμαντοπούλου 41 11528 Ιλίσσια Αθήνα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 216,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.