Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BLUGRAL F.C.TAB 100MG/TAB BTx4 (PVC/Alu BLISTER)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802998703028

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 24258
Ε.Ο.Φ. - 299870302


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BLUGRAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04BE03 Sildenafil
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BE Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας
Ομάδες ATC εμπορικής G04BE03 Sildenafil
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.06.03.03 Σιλντεναφίλη (Sildenafil)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 4 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 4 TAB
Συγκέντρωση 100MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σιλδεναφίλη
BW9B0ZE037 - SILDENAFIL CITRATE

Η σιλδεναφίλη (sildenafil) αποτελεί έναν ισχυρό και εκλεκτικό αναστολέα της ειδικής για την κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη( cGMP)- φωσφωδιεστεράση τύπου 5 (PDE5), το ένζυμο που είναι υπεύθυνο για την αποικοδόμηση της cGMP. Εκτός από την παρουσία του ενζύμου στα ενδοσηραγγώδη τοιχώματα του πέους, η PDE5 είναι επίσης παρούσα και στο πνευμονικό αγγειακό σύστημα. Επομένως, η σιλδεναφίλη αυξάνει τη cGMP εντός των κυττάρων του λείου μυ των αγγείων με αποτέλεσμα τη χάλαση. Σε ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αγγειοδιαστολή της πνευμονικής αγγειακής κοίτης και, σε μικρότερο βαθμό, αγγειοδιαστολή στη συστηματική κυκλοφορία. Επίσης, η σιλδεναφίλη αποτελεί μία από του στόματος θεραπεία για τη δυσλειτουργία στύσης. Σε φυσιολογικές συνθήκες, δηλαδή σε κατάσταση σεξουαλικής διέγερσης, αποκαθιστά την ανεπαρκή στύση αυξάνοντας τη ροή του αίματος στο πέος.

Περιγραφή

Μπλε, σε σχήμα στρογγυλοποιημένου ρόμβου, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο με την ένδειξη “U” χαραγμένη στη μία πλευρά και “100” στην άλλη πλευρά.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 9,55 € Χονδρική τιμή 11,03 € Λιανική τιμή 15,78 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 23,8750 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 9,55 € 11,03 € 15,78 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 9,55 € 11,03 € 15,78 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

400.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπου Α) 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
2 Ποβιδόνη K29/32 390RMW2PEQ POVIDONE K29/32
3 Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
4 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Αμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
6 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Τιτανίου διοξείδιο (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
8 Πολυαιθυλενογλυκόλη 600 NL4J9F21N9 POLYETHYLENE GLYCOL 600
9 Νάτριο λαουρυλοθειικό 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
10 Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
11 Λάκα αργιλίου Ινδικοκαρμινίου (E132) L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
12 Mαγνήσιο στεατικό (E572) 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

SPC, Greece: BLUGRAL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Blugral 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Blugral 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο των 25mg περιέχει 25 mg σιλδεναφίλη (ως κιτρική). Έκδοχα με γνωστή δράση: λακτόζη μονοϋδρική ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Blugral 25mg είναι μπλε, ...

Ενδείξεις

Θεραπεία ανδρών με στυτική δυσλειτουργία, η οποία είναι η ανικανότητα να επιτύχει και να διατηρήσει ο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Χρήση στους ενήλικες: Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg και λαμβάνεται κατά περίπτωση περίπου ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Σύμφωνα με τη γνωστή επίδρασή του επί ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στυτική δυσλειτουργία Πρέπει να προηγείται λήψη ιατρικού ιστορικού και φυσική εξέταση του ασθενή, ούτως ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη σιλδεναφίλη Μελέτες in vitro Η σιλδεναφίλη μεταβολίζεται ...

Κύηση

Το Blugral δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες. Σε μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Καθώς έχουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το προφίλ ασφαλείας της Σιλδεναφίλης βασίζεται σε 8691 ασθενείς, οι οποίοι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μελέτες εφάπαξ δόσεων έως 800 mg, με εθελοντές, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν παρόμοιες με αυτές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η σιλδεναφίλη απορροφάται ταχέως. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις που παρατηρήθηκαν στο πλάσμα επιτυγχάνονται ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Αμυλο αραβοσίτου Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπου Α) Ποβιδόνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες PVC/Aluminium σε κουτιά των 2, 4, 8 ή 12 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας για την Ελλάδα: Πρόβιντεντ Φαρμακευτική ΕΠΕ Λ. Συγγρού 110 117-41 Αθήνα tel:+30 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

25mg: 43028/04-12-2015 50mg: 43029/04-12-2015 100mg: 78863/04-12-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 434,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.