Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ACICLOVIR/GENERICS C/S.SOL.IN 25MG/1ML BTx 5AMPx 10ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802932301013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 24211
Ε.Ο.Φ. - 293230101


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ACICLOVIR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AB01 Aciclovir
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AB Νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια εκτός των αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης
Ομάδες ATC εμπορικής J05AB01 Aciclovir
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.01.01 Ακυκλοβίρη (Aciclovir)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_CONC Διάλυμα, συμπυκνωμένο
Αριθμός δόσεων 5 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 AMP * 10 ML
Συγκέντρωση 25MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ακικλοβίρη
X4HES1O11F - ACYCLOVIR

Η ακυκλοβίρη (aciclovir) είναι ένας αντι-ιικός παράγοντας με δράση κατά του ιού του απλού έρπητα και του ιού ανεμοβλογιάς-ζωστήρα. Η ακυκλοβίρη αναστέλλει το ένζυμο DNA πολυμεράση του ιού, αποτρέποντας τον περαιτέρω πολλαπλασιασμό του.

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1250.0 mg

SPC, Greece: ACICLOVIR Pd. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Aciclovir/Vocate: 250mg/VIAL κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει στείρα λυόφιλη σκόνη του μετά νατρίου άλατος της ακυκλοβίρης, ισοδύναμη με 250mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από τον ιό του απλού έρπητα (herpes simplex). Κατά του πρωτογενούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Ενδοφλέβια στάγδην (έγχυση). Δοσολογία Δοσολογία σε Ενήλικες Σε παχύσαρκους ασθενείς ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην ακυκλοβίρη ή στη βαλακυκλοβίρη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η δόση της ακυκλοβίρης για ενδοφλέβια έγχυση πρέπει να αναπροσαρμόζεται κατάλληλα σε ασθενείς που εμφανίζουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση δεν έχει αναγνωρισθεί. Η ακυκλοβίρη απεκκρίνεται ως επί το πλείστον ...

Κύηση

Η καταγραφή περιστατικών χρήσης του φαρμάκου σε εγκύους μετά την κυκλοφορία της ακυκλοβίρης προσέφερε ...

Γαλουχία

Υπάρχουν ενδείξεις ότι η ακυκλοβίρη περνάει στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό συνιστάται προσοχή σε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Aciclovir/Vocate για έγχυση χρησιμοποιείται γενικά σε πληθυσμό ασθενών που βρίσκεται στο νοσοκομείο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι κατηγορίες συχνοτήτων σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες παρακάτω, είναι κατά προσέγγιση. Για τις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπέρβαση της ενδοφλέβιας δόσης θα μπορούσε να προκαλέσει κρυσταλλουρία. Υπερδοσολογία με ενδοφλέβια ...

Φαρμακοδυναμική

Η ακυκλοβίρη είναι αντι-ιικός παράγοντας εξαιρετικά δραστικός in vitro κατά του ιού του απλού έρπητα ...

Φαρμακοκινητική

Από μελέτες με ενδοφλέβια ακυκλοβίρη, ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα προσδιορίστηκε σε περίπου 2,9 ...

Κλινικές μελέτες

Μεταλλαξιογόνος δράση: Τα αποτελέσματα μεγάλης σειράς δοκιμασιών μεταλλαξιογέννεσης in vitro και in vivo ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Τερατογένεση Η συστηματική χορήγηση της ακυκλοβίρης σε διεθνώς αποδεκτές πρότυπες δοκιμές δεν προκάλεσε ...

Κατάλογος των εκδόχων

Sodium Hydroxide Water for injection

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία < 25°C. Μετά την ανασύσταση το διάλυμα παραμένει σταθερό για 12 ώρες σε θερμοκρασία ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 5 γυάλινα φιαλίδια. Κάθε φιαλίδιο περιέχει στείρα λυόφιλη σκόνη του μετά νατρίου άλατος ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η απαιτούμενη δόση Aciclovir/Vocate για έγχυση πρέπει να χορηγείται με βραδεία ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Γούναρη 150 166 74 Γλυφάδα Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

91580/22-12-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15-1-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13/7/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 97,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.