Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

EPIDUO GEL.EXT.US (0,1+2,5)% W/W BTx1 PUMP x30 G (multidose contaner with airless pump)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802893901086

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 24204
Ε.Ο.Φ. - 289390108
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9565


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία EPIDUO
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D10AD53 Adapalene, combinations
D Δερματολογικά φάρμακα → D10 Σκευάσματα κατά της ακμής → D10A Παρασκευάσματα κατά της ακμής για τοπική χρήση → D10AD Ρετινοειδή για τοπική χρήση στην ακμή
Ομάδες ATC εμπορικής D10AD53 Adapalene, combinations
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.05.01.02 Ανταπαλένη (Adapalene)
Φαρμακοτεχνική μορφή GEL Γέλη
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOTPU * 30 G
Συγκέντρωση 1MG/G (1) + 25MG/G (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Galderma Hellas S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αδαπαλένη
1L4806J2QF - ADAPALENE

Η ανταπαλένη (adapalene) είναι ένα συνθετικό ρετινοειδές το οποίο έχει αποδειχθεί πως στους τύπους φλεγμονής in vivo και in vitro έχει αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. Η ανταπαλένη είναι ουσιαστικά σταθερή στο οξυγόνο και στο φως και είναι χημικώς μη δραστική ουσία. Μηχανικά, η ανταπαλένη ενώνεται όπως η τρετινοΐνη με συγκεκριμένους πυρηνικούς υποδοχείς ρετινοϊκού οξέος, αλλά αντίθετα από την τρετινοΐνη δεν ενώνεται με πρωτεΐνες οι οποίες ενώνονται με τους κυτταροπλασματικούς υποδοχείς. Η δράση της ανταπαλένης συνίσταται στην ομαλοποίηση της διαφοροποίησης των επιθηλιακών κυττάρων των θυλάκων του δέρματος, η οποία οδηγεί στη δημιουργία μειωμένων μικροφαγεσώρων.

2 Υπεροξείδιο του βενζολίου
W9WZN9A0GM - BENZOYL PEROXIDE

Το βενζοϊκό υπεροξείδιο (benzoyl peroxide) είναι ήπιο κερατολυτικό με δράση κατά τη εκκριμάτων φαγεσώρων σε όλα τα στάδια της ανάπτυξής τους. Είναι ένας οξειδωτικός παράγοντας με βακτηριοκτόνο δραστικότητα κατά του Propionibacterium acnes, του οργανισμού που σχετίζεται με την κοινή ακμή. Επιπλέον, είναι σμηγματοστατικό, αναστέλλοντας την υπέρμετρη παραγωγή σμήγματος που σχετίζεται με την ακμή.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 13,05 € Χονδρική τιμή 15,00 € Λιανική τιμή 20,67 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 13,05 € 15,00 € 20,67 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 13,05 € 15,00 € 20,67 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος EPIDUO GEL (0,1+2,5)% W/W BTx1 PUMP x30 G (multidose contaner airless pump)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 20,67 € (μειωμένη 20,28 €)
Ασφαλιστική τιμή 20,15 € (μειωμένη 19,77 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜ ΖΕΛ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOTPU] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 g ανά 1.0 [p:BOTPU]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg{substance'1} ανά 1.0 g συν 25.0 mg{substance'2} ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 mg{substance'1} συν 750.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Κεκαθαρμένο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
2 Ισοδεκαεξάνιο A8289P68Y2 ISODODECANE
3 Σορβιτάνης ελαϊκός εστέρας 06XEA2VD56 SORBITAN MONOOLEATE
4 Πολοξαμερή PLU8QA2TOV POLOXAMER 185
5 Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
6 Νάτριο δοκουσικό F05Q2T2JA0 DOCUSATE SODIUM
7 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
8 Sodium acryloyldimethyltaurate 2T9Q6EKI0G SODIUM ACRYLOYLDIMETHYLTAURATE
9 Συμπολυμερές ακρυλαμιδίου 20R035KLCI ACRYLAMIDE
10 Γλυκερίνη PDC6A3C0OX GLYCERIN
11 Προπυλενογλυκόλη (E1520) 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS

SPC, Greece: EPIDUO

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Epiduo 0,1%/2,5% γέλη.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 g γέλης περιέχει: Ανταπαλένη 1 mg (0,1%), Βενζοϋλίου υπεροξείδιο 25 mg (2,5%). Έκδοχο: Προπυλενογλυκόλη. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη. Λευκή έως ελαφρά υποκίτρινη αδιαφανής γέλη.

Ενδείξεις

Τοπική θεραπεία της κοινής ακμής (acne vulgaris) όπου επικρατούν οι φαγέσωρες, οι βλατίδες και οι φλύκταινες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Epiduo πρέπει να εφαρμόζεται σε ολόκληρη την πάσχουσα από ακμή περιοχή, μία φορά την ημέρα το βράδυ ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η Γέλη Epiduo δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε δέρμα με βλάβη, είτε σε δέρμα του οποίου η συνέχεια έχει λυθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης με το Epiduo. Από προηγούμενη εμπειρία με ανταπαλένη και βενζοϋλίου ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα με από του στόματος χορήγηση έδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα κατά την ...

Γαλουχία

Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη μεταφοράς στο μητρικό γάλα σε ζώα ή στον άνθρωπο μετά από τοπική εφαρμογή Γέλης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Epiduo μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες στην περιοχή της εφαρμογής: Οφθαλμικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το Epiduo είναι μόνο για δερματική χρήση μία φορά ημερησίως. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, πρέπει να ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: D10A σκευάσματα κατά της ακμής για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D10AD53 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές (ΦΚ) ιδιότητες του Epiduo είναι παρόμοιες με το ΦΚ προφίλ της γέλης ανταπαλένης 0,1% ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας Νάτριο δοκουσικό Γλυκερίνη Πολοξαμερή Προπυλενογλυκόλη (E1520) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Η σταθερότητα του εν χρήσει Epiduo είναι τουλάχιστον 6 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Epiduo διατίθεται σε δύο τύπους περιέκτη: Σωληνάριο: Λευκά πλαστικά σωληνάρια των 2 g, 15 g, 30 g, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALDERMA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Λεωφ. Πεντέλης 37A 152 35 Βριλήσσια Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

73082/27-10-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27- 10-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28- 02-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 191,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.