Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZANERIL F.C.TAB (20+20)MG/TAB BTx28 (Polyamide-Aluminium-PVC/Aluminium Blister)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802798603030

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 24182
Ε.Ο.Φ. - 279860303
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9741


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZANERIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C09BB02 Enalapril and lercanidipine
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09B Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), συνδυασμοί → C09BB Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), σε συνδυασμό με αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου
Ομάδες ATC εμπορικής C09BB02 Enalapril and lercanidipine
C09AA02 Enalapril
C08CA13 Lercanidipine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.05 Αντιυπερτασικά
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 15.29MG/TAB (1) + 15.29MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Recordati Ireland Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εναλαπρίλη
9O25354EPJ - ENALAPRIL MALEATE

Η εναλαπρίλη, ένα παράγωγο δύο αμινοξέων της L-αλανίνης και της L-προλίνης. Μετά την απορρόφηση, η εναλαπρίλη υδρολύεται σε άλας της εναλαπρίλης που αναστέλλει το μετατρεπτικό ένζυμο της αγγειοτενσίνης.

2 Λερκανιδιπίνη
OA8TFX68PE - LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Η λερκανιδιπίνη (lercanidipine) ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται διυδροπυριδίνες. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,53 € Χονδρική τιμή 8,65 € Λιανική τιμή 11,93 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,53 € 8,65 € 11,93 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 12,26 € 14,09 € 19,42 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZANERIL F.C.TAB (20+20)MG/TAB BTx28
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 11,93 € (μειωμένη 11,70 €)
Ασφαλιστική τιμή 14,47 € (μειωμένη 14,20 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15.29 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 15.29 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

428.12 mg{substance'1} συν 428.12 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Talc 7SEV7J4R1U TALC
4 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Povidone FZ989GH94E POVIDONE
6 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
7 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
8 Iron oxide yellow (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
9 Aluminium lake quinoline yellow (E104) 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10
10 Sodium hydrogen carbonate 8MDF5V39QO SODIUM BICARBONATE
11 Microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
12 Sodium starch glycolate 27NA468985 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE B POTATO

SPC, Greece: ZANERIL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zaneril 10 mg/10 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Zaneril 20 mg/10 mg, επικαλυμμένα με λεπτό ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Zaneril 10 mg/10 mg Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg μηλεϊνικής εναλαπρίλης (που ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Zaneril 10 mg/10 mg: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκά, αμφίκυρτα, στρογγυλά δισκία. Zaneril ...

Ενδείξεις

Zaneril 10 mg/10 mg Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Zaneril 10 mg/10 mg: Σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με λερκανιδιπίνη ...

Αντενδείξεις

Το Zaneril δε θα πρέπει να χορηγείται: Σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας σε κάποια θεραπευτικά δραστική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συμπτωματική υπόταση Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή με την εναλαπρίλη σε περιπτώσεις: Οξείας υπότασης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η αντιυπερτασική δράση του Zaneril μπορεί να αυξηθεί από άλλα φάρμακα που μειώνουν την αρτηριακή πίεση ...

Κύηση

Για την εναλαπρίλη Η χρήση των αναστολέων του ΜΕΑ (εναλαπρίλη) δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου ...

Γαλουχία

Για την εναλαπρίλη Περιορισμένα δεδομένα φαρμακοκινητικής έδειξαν πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις στο μητικρό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η κλινική εμπειρία με Zaneril και τα συστατικά του υποδεικνύει ότι είναι απίθανο να επηρεαστεί η ικανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του σκευάσματος συνδυασμού είναι παρόμοιες με εκείνες που έχουν παρατηρηθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έως τώρα, δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας με Zaneril. Τα περισσότερο πιθανά συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς ΜΕΑ και αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου: εναλαπρίλη και λερκανιδιπίνη ...

Φαρμακοκινητική

Δεν έχουν παρατηρηθεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις κατά τη σύγχρονη χορήγηση εναλαπρίλης και λερκανιδιπίνης. ...

Κλινικές μελέτες

Συνδυασμός εναλαπρίλης: λερκανιδιπίνης Η ενδεχόμενη τοξικότητα του σταθερού συνδυασμού εναλαπρίλης και ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε κάποιους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς των διαύλων ασβεστίου έχουν αναφερθεί ...

Κατάλογος εκδόχων

Zaneril 10 mg/10 mg Πυρήνας δισκίου: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister από πολυαμίδιο-αλουμίνιου- πολυβινυλοχλωρίδιο. Συσκευασία των 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Τοπικός Αντιπρόσωπος: WinMedica Φαρμακευτική ΕΠΕ Παπαδιαμαντοπούλου 41 115 28 Αθήνα Τηλ.: 210 7488821-858-860 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Zaneril 10 mg/10mg: 63121/2-10-2008 Zaneril 20 mg/10 mg: 63122/2-10-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Zaneril 10 mg/10mg: 2-10-2008 Zaneril 20 mg/10 mg: 2-10-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12 Δεκεμβρίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 247,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.