Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TACHOSIL SEAL.MATR 4,8cm x 4,8cm//MATR 1 προ-τυλιγμένο υπόστρωμα 4,8 cm x 4,8 cm σε κυψέλη (αλουμίνιο)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802659902029

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 24169
Ε.Ο.Φ. - 265990202


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TACHOSIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BC30 Combinations
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BC Tοπικά αιμοστατικά
Ομάδες ATC εμπορικής B02BC30 Combinations
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.11 Αντιινωδολυτικά - αιμοστατικά
Φαρμακοτεχνική μορφή SPONGE Φαρμακευτικός σπόγγος
Αριθμός δόσεων 1 SPONGE
Οδοί χορήγησης TOPIC Τοπική εξωτερική
Συσκευασία 1 BOX * 1 SPONGE
Συγκέντρωση 126.5MG/SPONGE (1) + 46[iU]/SPONGE (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Takeda Austria GmbH

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ανθρώπινο ινωδογόνο
N94833051K - FIBRINOGEN HUMAN
2 Θρομβίνη
6K15ABL77G - THROMBIN HUMAN

Η θρομβίνη (thrombin) είναι μία “τύπου θρυψίνης” πρωτεΐνη και επιδρά ως πρωτεάση σερίνης. Στην οδό πήξεως του αίματος, η θρομβίνη δρα για να μετατρέψει τον παράγοντα XI σε ΧΙα, τον παράγοντα VIII σε VIIIa, τον παράγοντα V σε Va, και ευδιάλυτο ινωδογόνο σε αδιάλυτο ινώδες. Ως μέρος της δραστηριότητάς της στον καταρράκτη πήξης, η θρομβίνη επίσης προάγει την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και τη συσσωμάτωσή τους, μέσω ενεργοποίησης υποδοχέων επί της κυτταρικής μεμβράνης του αιμοπεταλίου.

Περιγραφή

Υπόλευκος σπόγγος. Η δραστική πλευρά του σπόγγου, που είναι επικαλυμμένη με ινωδογόνο και θρομβίνη, είναι σημειωμένη με κίτρινο χρώμα.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 142,28 € Χονδρική τιμή 163,55 € Λιανική τιμή 197,64 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 142,28 € 163,55 € 197,64 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 142,28 € 163,55 € 197,64 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [d:SPONGE] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

126.5 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:SPONGE] συν 46.0 [iU]{substance'2} ανά 1.0 [d:SPONGE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

126.5 mg{substance'1} συν 46.0 [iU]{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Νάτριο κιτρικό (Ε331) 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
2 Νάτριο χλωριούχο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Ριβοφλαβίνη (Ε101) TLM2976OFR RIBOFLAVIN
4 Αλβουμίνη ανθρώπινη ZIF514RVZR ALBUMIN (HUMAN)
5 L-αργινίνη-υδροχλωρική F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE
6 Κολλαγόνο αλόγου 3221SCV0LS EQUINE COLLAGEN

SPC, Greece: TACHOSIL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TachoSil φαρμακευτικός σπόγγος.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το TachoSil περιέχει ανά cm^2^: Ινωδογόνο ανθρώπινο: 5,5 mg Θρομβίνη ανθρώπινη: 2,0 IU Για τον πλήρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Φαρμακευτικός σπόγγος. Το TachoSil είναι υπόλευκος σπόγγος. Η δραστική πλευρά του σπόγγου, που είναι ...

Ενδείξεις

Το TachoSil ενδείκνυται σε ενήλικες για υποστηρικτική θεραπεία στη χειρουργική, για βελτίωση της αιμόστασης, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η χρήση του TachoSil περιορίζεται σε έμπειρους χειρουργούς. Ο αριθμός των σπόγγων TachoSil ...

Αντενδείξεις

Το Tachosil δεν πρέπει να εφαρμόζεται ενδαγγειακά. Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για τοπική χρήση μόνο. Να μη χρησιμοποιείται ενδαγγειακά. Απειλητικές για τη ζωή θρομβοεμβολικές επιπλοκές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν γίνει τυπικές μελέτες αλληλεπιδράσεων. Με παρόμοια έως συγκρίσιμα προϊόντα ή διαλύματα θρομβίνης, ...

Κύηση

Η ασφάλεια του TachoSil για χρήση στον άνθρωπο κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει αποδειχθεί σε ελεγχόμενες ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια του TachoSil για χρήση στον άνθρωπο κατά τον θηλασμό δεν έχει αποδειχθεί σε ελεγχόμενες κλινικές ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχει συσχέτιση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπερευαισθησία ή αλλεργικές αντιδράσεις (που μπορεί να περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, αίσθημα καύσου και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικά αιμοστατικά Κωδικός ATC: B02BC30 Το TachoSil περιέχει ινωδογόνο ...

Φαρμακοκινητική

Το TachoSil προορίζεται για χρήση μόνο στην περιοχή της βλάβης. Ενδαγγειακή χορήγηση αντενδείκνυται. ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας με εφάπαξ χορήγηση σε διαφορετικά είδη ζώων δεν έχουν δείξει σημεία οξείας τοξικής ...

Κατάλογος εκδόχων

Κολλαγόνο αλόγου Αλβουμίνη ανθρώπινη Ριβοφλαβίνη (Ε101) Νάτριο χλωριούχο Νάτριο κιτρικό (Ε331) L-αργινίνη-υδροχλωρική ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μόλις το φύλλο του φακελίσκου ανοιχθεί, το TachoSil πρέπει να χρησιμοποιηθεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε σπόγγος συσκευάζεται σε κυψέλη PET-GAG σφραγισμένη με επικαλυμμένο φύλλο PE. Η κυψέλη συσκευάζεται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

To TachoSil διατίθεται έτοιμο προς χρήση σε στείρες συσκευασίες και πρέπει να τυγχάνει ανάλογου χειρισμού. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Takeda Austria GmbH St. Peter Strasse 25 A-4020 Linz Αυστρία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/04/277/001-004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 8 Ιουνίου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 8 Ιουνίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22/04/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 215,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.