Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPIVA INJ.EM.IN 10MG/ML BTx1x50 ML (colourless glass vial-type II)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N01AX10 Propofol
N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01A Γενικά αναισθητικά → N01AX Άλλα γενικά αναισθητικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
N01AX10 Propofol
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_EMULSION Ενέσιμο γαλάκτωμα
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 50 ML
Συγκέντρωση :
10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Προποφόλη
YI7VU623SF - PROPOFOL

Η προποφόλη (propofol) είναι μη βαρβιτουρικό ενδοφλέβιο αναισθητικό βραχείας δράσης που χαρακτηρίζεται από ταχεία εισαγωγή, περίπου 30 δευτερολέπτων και χρησιμοποιείται για εισαγωγή και διατήρηση της αναισθησίας.

Περιγραφή

Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο (τύπου ΙΙ) των 50 ml με γκρι ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο, συσκευασίες των 1 και 10 μονάδων.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
2,66 €
Χονδρική τιμή :
3,05 €
Λιανική τιμή :
4,21 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 5,3200 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
2,66 €
3,05 €
4,21 €
28/07/2016
2,66 €
3,05 €
4,21 €
15/02/2016
2,66 €
3,05 €
4,21 €
20/07/2015
2,66 €
3,05 €
4,21 €
15/12/2014
2,66 €
3,05 €
4,23 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
SPIVA INJ.EM.IN 10MG/ML BTx1x50 ML
Τύπος φαρμάκου :
G - Γενόσημο
Λιανική τιμή :
4,21 € (μειωμένη 4,13 €)
Ασφαλιστική τιμή :
4,21 € (μειωμένη 4,13 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛ ML: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 19/03/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Λεκιθίνη αυγού
1Z74184RGV EGG PHOSPHOLIPIDS
Σογιέλαιο, ραφιναρισμένο
241ATL177A SOYBEAN OIL
Τριγλυκερίδια, μεσαίας αλυσίδας
C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
Νατρίου υδροξείδιο
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Νάτριο ελαϊκό
399SL044HN SODIUM OLEATE
Γλυκερόλη
PDC6A3C0OX GLYCERIN

SPC, Greece: SPIVA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Spiva 10 mg/ml Γαλάκτωμα για ένεση/έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml του γαλακτώματος για ένεση/έγχυση περιέχει 10 mg προποφόλης. Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα για ένεση/έγχυση. Λευκού χρώματος γαλάκτωμα ελαίου σε νερό. Ωσμομοριακότητα κατά βάρος: 250 ...

Ενδείξεις

Το Spiva είναι ένας βραχείας δράσης ενδοφλέβιος γενικός αναισθητικός παράγοντας για : εισαγωγή και διατήρηση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Spiva πρέπει να χορηγείται μόνο σε νοσοκομεία ή σε επαρκώς εξοπλισμένες μονάδες ημερήσιας θεραπείας ...

Αντενδείξεις

Το Spiva δεν πρέπει να χρησιμοποιείται: σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην προποφόλη, ή σε κάποιο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς με καρδιακές, αναπνευστικές, νεφρικές ή ηπατικές δυσλειτουργίες ή σε υπερήλικες, εξασθενημένους, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Spiva μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για αναισθησία (φάρμακα ...

Κύηση

Η ασφάλεια της προποφόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει αποδειχθεί. Ως εκ τούτου, η προποφόλη ...

Γαλουχία

Μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες έδειξαν ότι η προποφόλη απεκκρίνεται σε μικρές ποσότητες στο γάλα. Ως ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Spiva έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μετά τη χορήγηση Spiva ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες της προποφόλης είναι η υπόταση και καταστολή του αναπνευστικού ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία πιθανόν να προκαλέσει καρδιαγγειακή και αναπνευστική καταστολή. Η αναπνευστική καταστολή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναισθητικά, γενικά. Άλλα γενικά αναισθητικά Κωδικός ATC: Ν01ΑΧ10 Μετά ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, περίπου 98% της προποφόλης δεσμεύεται σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Μετά ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Σογιέλαιο, ραφιναρισμένο Τριγλυκερίδια, μεσαίας αλυσίδας Γλυκερόλη Λεκιθίνη αυγού Νάτριο ελαϊκό Νατρίου ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα και/ή την αραίωση: να χρησιμοποιείται άμεσα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο (τύπου ΙΙ) των 20 ml με γκρι ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο, συσκευασίες των ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οι περιέκτες πρέπει να ανακινούνται πριν τη χρήση. Το Spiva πρέπει να αναμιγνύεται μόνο με τα ακόλουθα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ALVION PHARMACEUTICALS P.C. Ζωοδόχου Πηγής 5 και Ζαλόγγου 10678 Αθήνα Τηλ.: 211 8000471

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

77684/8-11-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

8-11-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

8-11-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 134,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.