Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SPIVA INJ.EM.IN 10MG/ML BTx5x20 ML (colourless glass vial-type II)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802914901026

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 23859
Ε.Ο.Φ. - 291490102
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9489


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SPIVA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N01AX10 Propofol
N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01A Γενικά αναισθητικά → N01AX Άλλα γενικά αναισθητικά
Ομάδες ATC εμπορικής N01AX10 Propofol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.02.01.03 Προποφόλη (Propofol)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_EMULSION Ενέσιμο γαλάκτωμα
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 VIAL * 20 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Alvion Pharmaceuticals Ι.Κ.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Προποφόλη
YI7VU623SF - PROPOFOL

Η προποφόλη (propofol) είναι μη βαρβιτουρικό ενδοφλέβιο αναισθητικό βραχείας δράσης που χαρακτηρίζεται από ταχεία εισαγωγή, περίπου 30 δευτερολέπτων και χρησιμοποιείται για εισαγωγή και διατήρηση της αναισθησίας.

Περιγραφή

Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο (τύπου ΙΙ) των 20 ml με γκρι ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο, συσκευασίες των 1, 5 και 10 μονάδων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,51 € Χονδρική τιμή 5,18 € Λιανική τιμή 7,13 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4,5100 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,51 € 5,18 € 7,13 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,30 € 6,09 € 8,39 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,30 € 6,09 € 8,39 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,30 € 6,09 € 8,43 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SPIVA INJ.EM.IN 10MG/ML BTx5x20 ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 7,13 € (μειωμένη 7,00 €)
Ασφαλιστική τιμή 7,13 € (μειωμένη 7,00 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛ ML: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
2 Λεκιθίνη αυγού 1Z74184RGV EGG PHOSPHOLIPIDS
3 Σογιέλαιο, ραφιναρισμένο 241ATL177A SOYBEAN OIL
4 Τριγλυκερίδια, μεσαίας αλυσίδας C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
5 Νατρίου υδροξείδιο 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
6 Νάτριο ελαϊκό 399SL044HN SODIUM OLEATE
7 Γλυκερόλη PDC6A3C0OX GLYCERIN

SPC, Greece: SPIVA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Spiva 10 mg/ml Γαλάκτωμα για ένεση/έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml του γαλακτώματος για ένεση/έγχυση περιέχει 10 mg προποφόλης. Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα για ένεση/έγχυση. Λευκού χρώματος γαλάκτωμα ελαίου σε νερό. Ωσμομοριακότητα κατά βάρος: 250 ...

Ενδείξεις

Το Spiva είναι ένας βραχείας δράσης ενδοφλέβιος γενικός αναισθητικός παράγοντας για : εισαγωγή και διατήρηση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Spiva πρέπει να χορηγείται μόνο σε νοσοκομεία ή σε επαρκώς εξοπλισμένες μονάδες ημερήσιας θεραπείας ...

Αντενδείξεις

Το Spiva δεν πρέπει να χρησιμοποιείται: σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην προποφόλη, ή σε κάποιο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς με καρδιακές, αναπνευστικές, νεφρικές ή ηπατικές δυσλειτουργίες ή σε υπερήλικες, εξασθενημένους, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Spiva μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για αναισθησία (φάρμακα ...

Κύηση

Η ασφάλεια της προποφόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει αποδειχθεί. Ως εκ τούτου, η προποφόλη ...

Γαλουχία

Μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες έδειξαν ότι η προποφόλη απεκκρίνεται σε μικρές ποσότητες στο γάλα. Ως ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Spiva έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μετά τη χορήγηση Spiva ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες της προποφόλης είναι η υπόταση και καταστολή του αναπνευστικού ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία πιθανόν να προκαλέσει καρδιαγγειακή και αναπνευστική καταστολή. Η αναπνευστική καταστολή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναισθητικά, γενικά. Άλλα γενικά αναισθητικά Κωδικός ATC: Ν01ΑΧ10 Μετά ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, περίπου 98% της προποφόλης δεσμεύεται σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Μετά ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Σογιέλαιο, ραφιναρισμένο Τριγλυκερίδια, μεσαίας αλυσίδας Γλυκερόλη Λεκιθίνη αυγού Νάτριο ελαϊκό Νατρίου ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα και/ή την αραίωση: να χρησιμοποιείται άμεσα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο (τύπου ΙΙ) των 20 ml με γκρι ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο, συσκευασίες των ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οι περιέκτες πρέπει να ανακινούνται πριν τη χρήση. Το Spiva πρέπει να αναμιγνύεται μόνο με τα ακόλουθα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ALVION PHARMACEUTICALS P.C. Ζωοδόχου Πηγής 5 και Ζαλόγγου 10678 Αθήνα Τηλ.: 211 8000471

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

77684/8-11-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

8-11-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

8-11-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 134,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.