Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SAIZEN INJ.SOL 5,83MG/ML (γνωστή δραστική) BTx1 φυσίγγιο x 1,03 ML x 6 mg

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801997107011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 23829
Ε.Ο.Φ. - 199710701
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9451


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SAIZEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H01AC01 Somatropin
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Oρμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01A Oρμόνες πρόσθιου λοβού της υπόφυσης και ανάλογα → H01AC Σωματροπίνη και αγωνιστές σωματροπίνης
Ομάδες ATC εμπορικής H01AC01 Somatropin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.07.02.01.03.02 Σωματροπίνη (ανθρώπινη ανασυνδυασμένη) [Somatropin (Human Recombinant)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 5.83MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Merck Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Somatropin human recombinant
NQX9KB6PCL - SOMATROPIN

Η σωματοτροπίνη (somatropin) είναι ισχυρή μεταβολική ορμόνη σημαντική για τον μεταβολισμό των λιπιδίων, των υδατανθράκων και των πρωτεϊνών. Σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά η σωματοτροπίνη διατηρεί τη φυσιολογική σύσταση του σώματος αυξάνοντας την κατακράτηση αζώτου και τη διέγερση της ανάπτυξης των σκελετικών μυών, και κινητοποιώντας το σωματικό λίπος.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 98,53 € Χονδρική τιμή 113,26 € Λιανική τιμή 139,26 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 98,53 € 113,26 € 139,26 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 98,68 € 113,43 € 139,47 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 99,10 € 113,91 € 140,07 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 99,10 € 113,91 € 140,73 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SAIZEN INJ.SOL 5,83MG/ML BTx1
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 139,26 € (μειωμένη 136,63 €)
Ασφαλιστική τιμή 124,43 € (μειωμένη 122,08 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.83 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 5.83 mg ανά 1.0 mL

SPC, Greece: SAIZEN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Saizen® 8 mg click.easy®, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο του Saizen® 8 mg click.easy® περιέχει Σωματοτροπίνη* (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη αυξητική ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Λευκή λυοφιλοποιημένη κόνις και διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Saizen® ενδείκνυται για τη θεραπεία της: ανεπάρκειας ανάπτυξης σε παιδιά, που προκαλείται από μειωμένη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Saizen® 8 mg click.easy® προορίζεται για χορήγηση πολλαπλών δόσεων. Η δοσολογία του Saizen® θα πρέπει ...

Αντενδείξεις

Το Saizen® δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά στα οποία έχει συμβεί η σύγκλειση των επιφύσεων. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία θα πρέπει να διενεργείται υπό την τακτική καθοδήγηση ενός ιατρού που είναι έμπειρος στη διάγνωση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη θεραπεία με κορτικοστεροειδή μπορεί να αναστείλει την ανταπόκριση στο Saizen®. Η Σωματοτροπίνη ...

Κύηση

Για το Saizen® δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα διαθέσιμα από περιπτώσεις έκθεσης κατά την εγκυμοσύνη. Επομένως, ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν οι εξωγενείς πεπτιδικές ορμόνες απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα αλλά η απορρόφηση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Saizen δεν επιδρά στην ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μέχρι και 10% των ασθενών μπορούν να εμφανίσουν ερυθρότητα και κνησμό στο σημείο της ένεσης, ιδιαίτερα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά οξείας υπερδοσολογίας. Όμως, η υπέρβαση των συνιστώμενων δοσολογιών μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ορμόνες και ανάλογα του προσθίου λοβού της υπόφυσης Κωδικός ATC: H01A Το Saizen® ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του Saizen® είναι ευθύγραμμη τουλάχιστον σε δόσεις έως και 8 IU (2,67 mg). Σε υψηλότερες ...

Κλινικές μελέτες

Η τοπική ανεκτικότητα των διαλυμάτων του Saizen® που περιέχουν 0,3 % μετακρεσόλης όταν γίνεται ένεσή ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα: Σακχαρόζη Φωσφορικό οξύ Υδροξείδιο νατρίου Διαλύτης για παρεντερική χρήση: ...

Ασυμβατότητες

Προς το παρόν δεν είναι γνωστές ασυμβατότητες του Saizen® με άλλα φαρμακοτεχνικά ιδιοσκευάσματα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση, το προϊόν μπορεί να φυλαχτεί για διάστημα όχι περισσότερο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Για ...

Φύση καισυστατικά του περιέκτη

Τα φιαλίδια DIN 2R 3 ml που περιέχουν 8 mg κόνεως και τα φυσίγγια 3 ml που περιέχουν 1,37 ml διαλύτη ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού

Το φυσίγγιο που περιέχει το ανασυσταμένο διάλυμα του Saizen® 8 mg click.easy® πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΜΕRCK Α.Ε. Λ. Κηφισίας 41-45 Κτίριο Β' 151 23 Μαρούσι Αθήνα Τηλ. 210-6165 100 Fax. 210-6101 373

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

76425/28-11-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Νοεμβρίου 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 2 Μαΐου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28 Νοεμβρίου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 192,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.