Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RIVASTIGMINE/ZENTIVA TTS 4.6MG/24H BTx30 TTS

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802987001029

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 23818
Ε.Ο.Φ. - 298700102
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9216


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RIVASTIGMINE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06DA03 Rivastigmine
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06D Φάρμακα κατά της άνοιας → N06DA Αναστολείς της χολινεστεράσης
Ομάδες ATC εμπορικής N06DA03 Rivastigmine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.13.04 Ριβαστιγμίνη (Rivastigmine)
Φαρμακοτεχνική μορφή PLASTER Διαδερμικό έμπλαστρο
Οδοί χορήγησης T-DERMAL Διαδερμικά
Συσκευασία 1 BOX * 30 PLASTER
Συγκέντρωση 4.6MG/24H
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Rivastigmine hydrogen tartrate
9IY2357JPE - RIVASTIGMINE TARTRATE

Η ριβαστιγμίνη (rivastigmine) είναι ένας αναστολέας της ακετυλο-και βουτυρυλχολινεστεράσης καρβαμικού τύπου, που πιστεύεται ότι διευκολύνει τη χολινεργική νευροδιαβίβαση επιβραδύνοντας την αποικοδόμηση της ακετυλοχολίνης που απελευθερώνεται από όσους χολινεργικούς νευρώνες διατηρούν τη λειτουργικότητά τους. Έτσι, η ριβαστιγμίνη ενδέχεται να έχει βελτιωτική δράση σε γνωσιακά ελλείμματα χολινεργικής μεσολάβησης σχετιζόμενα με τη Νόσο Alzheimer.

Περιγραφή

Κάθε φακελλίσκος ασφαλείας για παιδιά είναι φτιαγμένος από πολυστρωματικό υλικό από χαρτί/τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο/αλουμίνιο/πολυακρυλονιτρώδες.

Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο προστατεύεται από ένα επικαλυπτικό φύλλο κατασκευασμένο από μεμβράνη σιλικονοποιημένου τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 16,41 € Χονδρική τιμή 18,86 € Λιανική τιμή 25,99 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 16,41 € 18,86 € 25,99 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 18,16 € 20,87 € 28,76 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 29,71 € 34,14 € 47,04 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 29,71 € 34,14 € 47,26 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RIVASTIGMINE/ZENTIVA TTS 4.6MG/24H BTx30 TTS
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 25,99 € (μειωμένη 25,50 €)
Ασφαλιστική τιμή 63,41 € (μειωμένη 62,21 €)
Σημάνσεις • Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΑΔΕΡΜ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:PLASTER] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

4.6 mg ανά 24.0 h

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 [d:PLASTER], που περιέχουν 4.6 mg ανά 24.0 h

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Πολυ [(2-αιθυλεξυλ)ακρυλικό, οξικό βινύλιο] L9MK238N77 VINYL ACETATE
2 Παραφίνη, ελαφριά υγρή N6K5787QVP LIGHT MINERAL OIL
3 Πολυισοβουτένιο υψηλού μοριακού βάρους 7Z94M51NZX POLYISOBUTYLENE (4000000 MW)
4 Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
5 Πολυισοβουτένιο μεσαίου μοριακού βάρους Z6Y02I0591 POLYISOBUTYLENE (200000 MW)

SPC, Greece: RIVASTIGMINE/ZENTIVA TTS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rivastigmine/Zentiva 4,6 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο. Rivastigmine/Zentiva 9,5 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο απελευθερώνει 4,6 mg ριβαστιγμίνης ανά 24 ώρες. Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό έμπλαστρο. Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο είναι ένα λεπτό, πολλαπλών επιστρώσεων διαδερμικό έμπλαστρο. ...

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από ιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπευτική ...

Αντενδείξεις

Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην δραστική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συχνότητα εμφάνισης και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αυξάνει γενικά με τις μεγαλύτερες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με τα διαδερμικά έμπλαστρα ριβαστιγμίνης. Ως ...

Κύηση

Δε διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στην ριβαστιγμίνη. Σε μελέτες περιγεννητικής ...

Γαλουχία

Στα ζώα, η ριβαστιγμίνη απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν είναι γνωστό κατά πόσο η ριβαστιγμίνη απεκκρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η νόσος Alzheimer μπορεί να προκαλέσει σταδιακή άμβλυνση της ικανότητας για οδήγηση ή να επηρεάσει δυσμενώς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Δερματικές αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής (συνήθως ήπιο έως μέτριο ερύθημα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα περισσότερα περιστατικά ακούσιας υπέρβασης της δοσολογίας με από του στόματος ριβαστιγμίνη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοαναληπτικά, φάρμακα κατά της άνοιας, αναστολέας χολινεστεράσης Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση της ριβαστιγμίνης από τα διαδερμικά έμπλαστρα ριβαστιγμίνης είναι αργή. Μετά ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας από του στόματος και τοπικής χορήγησης επαναλαμβανόμενων δόσεων σε ποντικούς, αρουραίους, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε αρουραίους και κουνέλια δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα ή την ανάπτυξη των ...

Κατάλογος εκδόχων

Μήτρα: Πολυ [(2-αιθυλεξυλ)ακρυλικό, οξικό βινύλιο] Πολυισοβουτένιο μεσαίου μοριακού βάρους Πολυισοβουτένιο ...

Ασυμβατότητες

Προς αποφυγή παρεμβολής στις προσκολλητικές ιδιότητες του διαδερμικού εμπλάστρου, δεν πρέπει να εφαρμόζεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Διατηρείτε το διαδερμικό έμπλαστρο στον φακελλίσκο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε φακελλίσκος ασφαλείας για παιδιά είναι φτιαγμένος από πολυστρωματικό υλικό από χαρτί/τερεφθαλικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Τα χρησιμοποιημένα διαδερμικά έμπλαστρα πρέπει να διπλώνονται στην μέση, με τις κολλητικές πλευρές προς ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis ΑΕΒΕ Λεωφ. Συγγρού 348, κτίριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αθήνα Τηλέφωνο: +30 210 90 01 600

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Rivastigmine/Zentiva 4,6 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο: 48007/6-6-2014 Rivastigmine/Zentiva 9,5 mg/24 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 06 Ιουνίου 2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 274,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.