Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

INTRONA INJ.SOL 25MIU/2.5ML VIAL (MD BTx1VIALx2,5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802456109010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2381
Ε.Ο.Φ. - 245610901
Γ.Γ.Ε. - 53973
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3471


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία INTRONA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L03AB05 Interferon alfa-2b
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AB Iντερφερόνες
Ομάδες ATC εμπορικής L03AB05 Interferon alfa-2b
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08.03.01.02 Ιντερφερόνη άλφα (Interferon Αlfa)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 2.5 ML
Συγκέντρωση 25000000[iU]/2.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Merck Sharp & Dohme Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ιντερφερόνη άλφα 2b
43K1W2T1M6 - INTERFERON ALFA-2B

Η ιντερφερόνη άλφα 2b (interferon alpha-2b) παράγεται με τεχνικές ανασυνδυασμού του DNA ασκεί τις κυτταρικές της δράσεις κατόπιν σύνδεσής της με ειδικούς μεμβρανικούς υποδοχείς πάνω στην κυτταρική επιφάνεια.

Περιγραφή

Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 100,20 € Χονδρική τιμή 115,18 € Λιανική τιμή 141,62 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 100,20 € 115,18 € 141,62 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 100,20 € 115,18 € 141,62 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 100,20 € 115,18 € 141,62 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 100,20 € 115,18 € 142,29 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 100,20 € 115,18 € 142,29 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 101,63 € 116,82 € 164,72 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 101,63 € 116,82 € 164,72 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 101,87 € 117,09 € 165,10 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 108,82 € 125,08 € 176,37 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 108,82 € 125,08 € 176,37 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 114,91 € 117,21 € 144,80 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 114,91 € 117,21 € 144,80 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 115,80 € 133,10 € 145,93 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 119,69 € 122,68 € 154,17 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 116,34 € 133,72 € 149,86 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 119,69 € 137,57 € 154,17 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος INTRONA INJ.SOL 25MIU/2,5ML VIAL (MD BTX1VX2,5ML+6σετ,χορ
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 141,62 € (μειωμένη 138,94 €)
Ασφαλιστική τιμή 149,47 € (μειωμένη 146,65 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.5E7 [iU] ανά 2.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.5E7 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Νάτριο χλωριούχο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
3 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
4 Άνυδρο φωσφορικό δινάτριο 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS
5 Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό 3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC
6 Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας 26WJH3CS0B SODIUM DIACETATE
7 μ-κρεσόλη GGO4Y809LO METACRESOL

SPC, Greece: INTRONA Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IntronA 10 εκατομμύρια IU/ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο του ενέσιμου ή προς έγχυση διαλύματος περιέχει 10 εκατομμύρια IU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα. Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Χρόνια ηπατίτιδα Β Θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα Β συνδεόμενη με απόδειξη αντιγραφής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά από έναν γιατρό έμπειρο στο χειρισμό της νόσου. Όλες οι δοσολογικές μορφές ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ιστορικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ψυχιατρικές και από το κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) Σοβαρές επιδράσεις στο ΚΝΣ, ιδιαίτερα κατάθλιψη, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Ναρκωτικά, υπνωτικά ή ηρεμιστικά πρέπει ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της ιντερφερόνης άλφα-2b σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι μπορεί να εμφανίσουν κούραση, υπνηλία, ή σύγχυση κατά τη διάρκεια ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δείτε την ΠΧΠ της ριμπαβιρίνης για τις ανεπιθύμητες ενέργειες από τη ριμπαβιρίνη εάν πρόκειται να χορηγηθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας που να έχει οδηγήσει σε οξείες κλινικές εκδηλώσεις. Παρ' ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγερτικά, κυτταροκίνες και ανοσοδιεγερικά, ιντερφερόνες, ιντερφερόνη ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του IntronA μελετήθηκε σε υγιείς εθελοντές μετά από τη χορήγηση μεμονωμένων δόσεων ...

Κλινικές μελέτες

Αν και η ιντερφερόνη γενικά αναγνωρίζεται ότι έχει δράση ειδική στα είδη, έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ...

Κατάλογος εκδόχων

Άνυδρο φωσφορικό δινάτριο Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες. Εντός της διάρκειας ζωής του, όταν πρόκειται να μεταφερθεί, το διάλυμα μπορεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμακευτικού προϊόντος, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

1 ml διαλύματος (που αντιστοιχεί σε 10 MIU) περιέχεται σε ένα φιαλίδιο μίας δόσης (γυαλί τύπου I) με ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Όλες οι δοσολογικές μορφές και περιεκτικότητες δεν είναι κατάλληλες για ορισμένες ενδείξεις. Παρακαλούμε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/127/019 EU/1/99/127/020 EU/1/99/127/021 EU/1/99/127/022

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 9 Μαρτίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Μαρτίου 2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15 Δεκεμβρίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,0 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.