Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LEVOFLOXACIN/PHARMANEL SOL.INF 5MG/ML BTx1 (BOTTLEx50 ML)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803012501019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 23715
Ε.Ο.Φ. - 301250101


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LEVOFLOXACIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01MA12 Levofloxacin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01M Κινολόνες → J01MA Φθοριοκινολόνες
Ομάδες ATC εμπορικής J01MA12 Levofloxacin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.12.01 Λεβοφλοξασίνη (Levofloxacin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 50 ML
Συγκέντρωση 5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Levofloxacin hemihydrate
6GNT3Y5LMF - LEVOFLOXACIN

Η λεβοφλοξασίνη (levofloxacin) ως αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας των φθοριοκινολονών δρα στο σύμπλεγμα DNA – DNA-γυράση και στην τοποϊσομεράση IV.

Περιγραφή

Φιάλες εγχύσεως από γυαλί τύπου Ι, με πώμα από χλωροβουτυλιωμένο ελαστικό και πώμα από αλουμίνιο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,88 € Χονδρική τιμή 4,46 € Λιανική τιμή 6,15 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 15,5200 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,88 € 4,46 € 6,15 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,34 € 4,99 € 6,88 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,34 € 4,99 € 6,88 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,34 € 4,99 € 6,91 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 Hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
4 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: LEVOFLOXACIN/PHARMANEL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Levofloxacin/Pharmanel 250 mg/50 ml και 500 mg/100 ml διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιάλη έγχυσης 50 ml ή 100 ml Levofloxacin/Pharmanel περιέχει ως δραστικό συστατικό λεβοφλοξασίνη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ενδείξεις

Σε ενήλικες με ήπιες έως μέτριας βαρύτηατα λοιμώξεις το Levofloxacin/Pharmanel ενδείκνυται για τη θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία και η οδός χορήγησης εξαρτάται από τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίμωξης και την ευαισθησία ...

Αντενδείξεις

Το ενέσιμο διάλυμα Levofloxacin/Pharmanel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται: σε ασθενείς με υπερευαισθησία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στις νοσοκομειακές λοιμώξεις λόγω P. aeruginosa μπορεί να απαιτηθεί συνδυαστική θεραπεία. Χρόνος έγχυσης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Θεοφυλλίνη, φενμπουφένη ή παρόμοια μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα Σε μια κλινική μελέτη δεν βρέθηκαν ...

Κύηση

Η λεβοφλοξασίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε εγκύους. Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν εντόπισαν ...

Γαλουχία

Η λεβοφλοξασίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες γυναίκες. Λόγω της απουσίας στοιχείων σε ανθρώπους ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. ζάλη, ίλιγγος, νωθρότητα, οπτικές διαταραχές) μπορεί να επηρεάσουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πληροφορίες που ακολουθούν βασίζονται σε στοιχεία από κλινικές μελέτες σε περισσότερους από 5.000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Σύμφωνα με μελέτες τοξικότητας σε πειραματόζωα, που διεξήχθησαν με δόσεις μεγαλύτερες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιβακτηριακές κινολόνες, φθοριοκινολόνες Κωδικός ATC: J01MA12 Η λεβοφλοξασίνη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 99-100%. Η χορηγούμενη από στόματος λεβοφλοξασίνη απορροφάται ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Οι μέσες τιμές LD~50~ που λαμβάνονται σε ποντικούς και αρουραίους μετά από ενδοφλέβια ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου / Υδροχλωρικό οξύ Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Το ενέσιμο διάλυμα Levofloxacin/Pharmanel δεν πρέπει να αναμιγνύεται με ηπαρίνη και αλκαλικά διαλύματα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Χρόνος ζωής του έτοιμου προϊόντος: 36 μήνες. Χρόνος ζωής μετά την αποσυσκευασία: 3 ημέρες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Όπως και για όλα τα φάρμακα, κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να απορριφθεί καταλλήλως ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείτε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως (βλ. παράγραφο 6.3). Ελέγξτε ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες εγχύσεως από γυαλί τύπου Ι, με πώμα από χλωροβουτυλιωμένο ελαστικό και πώμα από αλουμίνιο. Κάθε ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

ενέσιμο διάλυμα Levofloxacin/Pharmanel πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως (εντός 3 ωρών) μετά τη διάτρηση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E. Λ. Μαραθώνος 106 15344 Γέρακας Αττική Τηλ.: 210 6135564 Fax: 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

12132/03-02-14

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

03-02-14

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03-02-14

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 349,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.