Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

INDOXYL GEL.EXT.US (1+5)% W/W TUB x 60 G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802691401078

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 23684
Ε.Ο.Φ. - 269140107
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9405


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία INDOXYL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D10AF51 Clindamycin, combinations
D Δερματολογικά φάρμακα → D10 Σκευάσματα κατά της ακμής → D10A Παρασκευάσματα κατά της ακμής για τοπική χρήση → D10AF Αντιλοιμώδη για τη θεραπεία της ακμής
Ομάδες ATC εμπορικής D10AF51 Clindamycin, combinations
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.05.01.06 Κλινδαμυκίνη φωσφορική (Clindamycin Phosphate)
Φαρμακοτεχνική μορφή GEL Γέλη
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 TUBE * 60 G
Συγκέντρωση 10MG/G (1) + 50MG/G (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κλινδαμυκίνη
EH6D7113I8 - CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Η κλινδαμυκίνη (clindamycin) είναι μια ημισυνθετική πυρανοζαμίδη και λινκοζαμίδη. Η κλινδαμυκίνη δημιουργεί δεσμό με την υποομάδα 50S του βακτηριακού ριβοσώματος και αναστέλλει την πρωτεϊνική σύνθεση. Η κλινδαμυκίνη έχει κατά κύριο λόγο βακτηριοστατική δράση.

2 Υπεροξείδιο του βενζολίου
W9WZN9A0GM - BENZOYL PEROXIDE

Το βενζοϊκό υπεροξείδιο (benzoyl peroxide) είναι ήπιο κερατολυτικό με δράση κατά τη εκκριμάτων φαγεσώρων σε όλα τα στάδια της ανάπτυξής τους. Είναι ένας οξειδωτικός παράγοντας με βακτηριοκτόνο δραστικότητα κατά του Propionibacterium acnes, του οργανισμού που σχετίζεται με την κοινή ακμή. Επιπλέον, είναι σμηγματοστατικό, αναστέλλοντας την υπέρμετρη παραγωγή σμήγματος που σχετίζεται με την ακμή.

Περιγραφή

Περιέχεται σε συμπιεστό ελαστoπoιημένο σωληνάριο αλουμινίου με εσωτερική επένδυση, με βιδωτό πώμα από πολυαιθυλένιο και συσκευασμένο σε κουτί.

Λευκή έως υποκίτρινη ομογενής γέλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 19,51 € Χονδρική τιμή 22,43 € Λιανική τιμή 30,91 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 19,51 € 22,43 € 30,91 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 19,51 € 22,43 € 30,91 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 19,51 € 22,43 € 30,91 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 19,51 € 22,43 € 31,06 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος INDOXYL GEL (1+5)% W/W TUBx60G
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 30,91 € (μειωμένη 30,33 €)
Ασφαλιστική τιμή 24,50 € (μειωμένη 24,04 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜ ΖΕΛ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:TUBE], που περιέχουν 60.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg{substance'1} ανά 1.0 g συν 50.0 mg{substance'2} ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

600.0 mg{substance'1} συν 3000.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Edetate disodium 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
3 Dimeticone 92RU3N3Y1O DIMETHICONE
4 Carbomer 59TL3WG5CO CARBOMER INTERPOLYMER TYPE A (55000 MPA.S)
5 Glycerol PDC6A3C0OX GLYCERIN
6 Purified water 059QF0KO0R WATER
7 Poloxamer 182 JX0HIX6OAG POLOXAMER 182
8 Silica colloidal hydrated ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
9 Disodium lauryl sulfosuccinate P160Q81342 DISODIUM LAURYL SULFOSUCCINATE

SPC, Greece: INDOXYL Gel.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

INDOXYL γέλη.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1g γέλης περιέχει: 10mg κλινδαμυκίνη ως φωσφορική κλινδαμυκίνη. 50mg άνυδρο βενζοϊκό υπεροξείδιο ως ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη. Λευκή έως υποκίτρινη ομογενής γέλη.

Ενδείξεις

Κοινή ακμή ήπιας ή μέτριας εντάσεως, ιδιαίτερα σε φλεγμονώδεις βλάβες. Βλέπε παράγραφο 5.1.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για την εφαρμογή στο δέρμα. Μόνο για εξωτερική χρήση. Ενήλικες Η γέλη INDOXYL πρέπει να εφαρμόζεται μια ...

Αντενδείξεις

Η γέλη INDOXYL δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε: κλινδαμυκίνη λινκομυκίνη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η επαφή με το στόμα, τούς οφθαλμούς, τις βλεwογόνους μεμβράνες με εξελκωμένο ή εκζεματώδες δέρμα πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση τοπικών αντιβιοτικών, φαρμακευτικών ή αποφολιδωτικών σαπώνων και καθαριστικών υγρών, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της γέλης INDOXYL σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχει περιορισμός στη χρήση του βενζοΪκού υπεροξειδίου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Δεν είναι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η γέλη INDOXYL μπορεί να προκαλέσει ερύθημα, απολέπιση, ξηρότητα και κνησμό στην περιοχή της εφαρμογής. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κλινδαμυκίνη, συνδυασμοί. Κωδικός ATC: D10AF51 Η κλινδαμυκίνη είναι αντιβιοτικό ...

Φαρμακοκινητική

Σε μια μελέτη για τη μεγιστοποίηση της διαδερμικής απορρόφησης τα μέσα επίπεδα κλινδαμυκίνης στο πλάσμα ...

Κλινικές μελέτες

INDOXYL Δερματολογικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης χορήγησης που διενεργήθηκαν με γέλη INDOXYL ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Carbomer (50000mPa.s) Dimeticone (100mm2.s-1) Disodium lauryl sulfosuccinate Edetate disodium Glycerol ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της συσκευασίας: 2 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στο ψυγείο (2-8°C). Να μην καταψύχεται. Συνθήκες φύλαξης μετά το άνοιγμα της συσκευασίας ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέχεται σε συμπιεστό ελαστoπoιημένο σωληνάριο αλουμινίου με εσωτερική επένδυση, με βιδωτό πώμα από ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: STIEFEL LABORATORIES INC. USA Υπεύθυνος κυκλοφορίας σε Ελλάδα: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε. ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-7-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-9-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 154,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.