Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FORMOPEN INH.PD.DOS 12MCG/DOSE(BLISTER) ΒΤ x 1 εισπνευστική συσκευή x 60 blister strips

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802707301026

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 23648
Ε.Ο.Φ. - 270730102


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FORMOPEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R03AC13 Formoterol
R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AC Εκλεκτικοί αγωνιστές των β2-αδρενεργικών υποδοχέων
Ομάδες ATC εμπορικής R03AC13 Formoterol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.01.01.02.02 Φορμοτερόλη (Formoterol)
Φαρμακοτεχνική μορφή PWD_MET Κόνις για εισπνοή σε δόσεις
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 60 BLPK * 1 {inh}
Συγκέντρωση 12UG/DOSE
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Elpen A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φορμοτερόλη
W34SHF8J2K - FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Η φορμοτερόλη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός β2-αδρενεργικός διεγέρτης και ασκεί βρογχοδιασταλτική δράση σε ασθενείς με ανατάξιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών Επίσης αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και των λευκοτριενών από τους ευαισθητοποιημένους βρόγχους.

Περιγραφή

Κουτί που περιέχει μία εισπνευστική συσκευή Elpen haler με 60 blisters μιας δόσης και μία εφεδρική θήκη με 60 blisters μιας δόσης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,26 € Χονδρική τιμή 8,34 € Λιανική τιμή 11,49 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,26 € 8,34 € 11,49 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,26 € 8,34 € 11,49 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,26 € 8,34 € 11,49 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,26 € 8,34 € 11,54 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 60.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 {1}{inh} ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

12.0 ug ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

60.0 {1}{inh}, που περιέχουν 12.0 ug ανά 1.0 [d:DOSE]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: FORMOPEN Pd. Inh.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Formopen®. Κόνις για εισπνοή σε ταινίες μιας δόσης (blister).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ταινία μιας δόσης (blister) περιέχει 12mcg formoterol fumarate dihydrate (φουμαρική φορμοτερόλη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις (blister μιας δόσης).

Ενδείξεις

Προφύλαξη και θεραπεία του βρογχόσπασμου σε ασθενείς με αναστρέψιμη αποφρακτική νόσο των αεροφόρων οδών, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω. Το φάρμακο περιέχεται σε ταινίες μιας δόσης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του σκευάσματος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αντιφλεγμονώδης θεραπεία Γενικά ασθματικοί ασθενείς, που χρειάζονται τακτική θεραπεία με ένα β2-αγωνιστή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα όπως η κινιδίνη, δισοπυραμίδη, προκαϊναμίδη, φαινοθειαζίνες, αντιισταμινικά, αναστολείς της μονο-αμινο-οξειδάσης ...

Κύηση

Δεν έχει επιβεβαιωθεί ακόμη η ασφάλεια του Formopen® κατά την κύηση. Η χρήση του πρέπει να αποφεύγεται ...

Γαλουχία

Δεν έχει επιβεβαιωθεί ακόμη η ασφάλεια του Formopen® κατά το θηλασμό. Δεν είναι γνωστό εάν η φορμοτερόλη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μυοσκελετικό σύστημα Περιστασιακά: Τρόμος Σπάνια: Μυϊκές κράμπες, μυαλγία Καρδιαγγειακό σύστημα Περιστασιακά: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία Formopen® είναι πιθανόν να οδηγήσει σε ενέργειες που είναι τυπικές των β2-αδρενεργικών ...

Φαρμακοδυναμική

Η φορμοτερόλη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός β2-αδρενεργικός διεγέρτης. Ασκεί βρογχοδιασταλτική δράση ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Όπως αναφέρθηκε για άλλα εισπνεόμενα φάρμακα, είναι πιθανόν το 90% περίπου της φορμοτερόλης ...

Κλινικές μελέτες

Μεταλλαξιογένεση Έγιναν έλεγχοι μεταλλαξιογένεσης που καλύπτουν ευρύ φάσμα πειραματικών τελικών σημείων. ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Προστατέψτε το από ζέστη και υγρασία (φυλάξτε το σε θερμοκρασία κάτω των 25°C). Επιβάλλεται η φύλαξη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 1 πλαστική εισπνευστική συσκευή Elpenhaler® με 30 blister alu-alu μιας δόσης και 1 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για την εξασφάλιση της ορθής χορήγησης του φαρμάκου, πρέπει ο γιατρός ή άλλο υγειονομικό προσωπικό να ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 6039326-9

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

61455/5-10-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

5-10-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

29-11-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 208,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.