Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ESOLIB GR.CAP 20MG/CAP BTx28 (OPA/Al/PVC-Alu blisters)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802984301191

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 23597
Ε.Ο.Φ. - 298430119
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9273


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ESOLIB
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A02BC05 Esomeprazole
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A02 Αντιόξινα φάρμακα → A02B Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης → A02BC Aναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Ομάδες ATC εμπορικής A02BC05 Esomeprazole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.01.02.03.01 Εσομεπραζόλη (Esomeprazole)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
Αριθμός δόσεων 28 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP
Συγκέντρωση 20MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εσομεπραζόλη
36H71644EQ - ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Η εσομεπραζόλη (esomeprazole) είναι μια ασθενής βάση, που συγκεντρώνεται και μετατρέπεται σε δραστική μορφή στο πολύ όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων του τοιχωματικού κυττάρου, όπου και αναστέλλει το ένζυμο Η+, Κ+-ΑΤΡάση, δηλ. την αντλία πρωτονίων, με αποτέλεσμα την αναστολή τόσο της βασικής, όσο και της μετά από διέγερση έκκρισης οξέος.

Περιγραφή

Το σώμα και το κάλυμμα του καψακίου είναι ελαφρώς ροζ χρώματος. Τα καψάκια περιέχουν λευκά έως υπόλευκα κοκκία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,17 € Χονδρική τιμή 4,79 € Λιανική τιμή 6,60 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 7,4464 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,17 € 4,79 € 6,60 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,91 € 5,64 € 7,77 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,91 € 5,64 € 7,77 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,91 € 5,64 € 7,81 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ESOLIB GR.CAP 20MG/CAP BTx28
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 6,60 € (μειωμένη 6,48 €)
Ασφαλιστική τιμή 6,60 € (μειωμένη 6,48 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΕΣ ΕΝΤΕΡΟΔΙΑΛ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

560.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Τιτανίου διοξείδιο (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Τάλκης (E553b) 7SEV7J4R1U TALC
3 Άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
4 Ποβιδόνη Κ30 U725QWY32X POVIDONE K30
5 Νάτριο λαουρυλοθειϊκό 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
6 Συμπολυμερές (1:1) μεθακρυλικού οξέος - ακρυλικού αιθυλεστέρα, διασπορά 30% NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A
7 Πολύ(βινυλαλκοόλη) 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL
8 Πολυσορβικό 80 (E433) 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
9 Μαγνήσιο ανθρακικό, βαρύ 0E53J927NA MAGNESIUM CARBONATE
10 Ζελατίνη (E441) 2G86QN327L GELATIN
11 Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
12 Σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
13 Πολυαιθυλενογλυκόλη 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
14 Τιτανίου διοξείδιο (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

SPC, Greece: ESOLIB

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ESOLIB 20mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά. ESOLIB 40mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό, περιέχει 20mg esomeprazole (ως esomeprazole magnesium dihydrate). ...

Pharmaceutical form

Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό. 20mg: Το σώμα και το κάλυμμα του καψακίου είναι ελαφρώς ροζ χρώματος. ...

Ενδείξεις

Τα καψάκια ESOLIB ενδείκνυνται για: Ενήλικες Γαστροοισοφαγική Παλινδρομική Νόσος (ΓΟΠΝ): Θεραπεία της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας από 12 ετών και άνω Γαστρο-οισοφαγική Παλινδρομική Νόσος (ΓΟΠΝ): ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρουσία ανησυχητικών συμπτωμάτων (π.χ. σημαντική μη επιδιωκόμενη απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενοι έμετοι, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Επιδράσεις της εσομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική ...

Κύηση

Για την εσομεπραζόλη, τα κλινικά δεδομένα για κυήσεις που εκτέθηκαν είναι ανεπαρκή. Στοιχεία από επιδημιολογικές ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η εσομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν έχουν γίνει μελέτες σε γυναίκες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν διαπιστωθεί ή υπάρχει υποψία συσχέτισής τους με την εσομεπραζόλη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η μέχρι σήμερα εμπειρία από την σκόπιμη λήψη υπερβολικής δόσης είναι πολύ περιορισμένη. Μετά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για διαταραχές που σχετίζονται με το γαστρικό οξύ, αναστολείς της ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Η εσομεπραζόλη είναι οξεο-ευαίσθητη ουσία και χορηγείται από το στόμα υπό μορφή ...

Κλινικές μελέτες

Οι προκλινικές μελέτες δεν έδειξαν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας καψακίου (κοκκία): Σφαιρίδια σακχάρου (σακχαρόζη και άμυλο αραβοσίτου) Ποβιδόνη Κ30 Νάτριο λαουρυλοθειϊκό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Συσκευασία κυψέλης (blister)/Περιέκτης δισκίων από Υψηλής Πυκνότητας Πολυαιθυλένιο (HDPE): ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Συσκευασία κυψέλης (blister) που αποτελείται από OPA/Al/PE + DESfilm/Al foil Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης δισκίων (blister) που αποτελείται από ψυχρά διαμορφωμένα OPA/Al/PE + DES film/Al foil: 7, 10, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις διάθεσης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 14671 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

81365

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-11-2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16-11-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 440,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.