ENTYVIO PD.C.S.INF 300MG/VIAL BTx1 VIAL

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ENTYVIO
Μορφή: Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Συγκέντρωση: 300MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ENTYVIO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Takeda Pharma A/S
Υπεύθυνος διανομής	Pharmazac Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AG05 Vedolizumab L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AG Μονοκλονικά αντισώματα
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AG05 Vedolizumab
Εθνικό συνταγολόγιο	08.08.02 Ανοσοκατασταλτικά
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	300MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIALGL
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Λοιπές πληροφορίες	Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου 1 (20 ml) με ελαστικό πώμα και αποσπώμενη σφράγιση από αλουμίνιο, προστατευμένo με πλαστικό καπάκι. Λευκή έως υπόλευκη λυόφιλη πάστα ή κόνις.

2803079301010
Γραμμωτός κωδικός 2803079301010

• Γαληνός 23586 • Ε.Ο.Φ. 30793.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9398

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Βεδολιζουμάμπη

9RV78Q2002 - VEDOLIZUMAB

Η βεδολιζουμάμπη (vedolizumab) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που μπορεί να προσκολλάται στην α₄β₇ ιντεγκρίνη, μια πρωτεΐνη που υπάρχει κυρίως στην επιφάνεια συγκεκριμένων λευκών αιμοσφαιρίων στο έντερο. Στην ελκώδη κολίτιδα και τη νόσο του Crohn τα εν λόγω κύτταρα προκαλούν φλεγμονή στο έντερο. Αναστέλλοντας την α₄β₇ ιντεγκρίνη, η βεδολιζουμάμπη μειώνει τη φλεγμονή στο έντερο και τα συμπτώματα των νόσων αυτών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια, γυάλινα ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

300 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1 φιαλίδια, γυάλινα, που περιέχουν 300 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
L-ιστιδίνη	4QD397987E HISTIDINE
L-ιστιδίνη μονοϋδροχλωρική	1D5Q932XM6 HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
L-αργινίνη υδροχλωρική	F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 300 mg vedolizumab.

Μετά την ανασύσταση κάθε ml περιέχει 60 mg vedolizumab.

Το vedolizumab είναι ένα ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1 που συνδέεται στην ανθρώπινη ιντεγκρίνη α4β7 και παράγεται με χρήση τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA σε κύτταρα ωοθήκης κινεζικού κρικητού (CHO).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Entyvio 300 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: ENTYVIO Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >