Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

INTEGRILIN INJ.SO.INF 0.75MG/ML VIALX100ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802325801014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2353
Ε.Ο.Φ. - 232580101
Γ.Γ.Ε. - 53829
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2811


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία INTEGRILIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B01AC16 Eptifibatide
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AC Aναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής B01AC16 Eptifibatide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.09.04 Επτιφιμπατίδη (Eptifibatide)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 100 ML
Συγκέντρωση 0.75MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Glaxo Group Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Επτιφιμπατίδη
NA8320J834 - EPTIFIBATIDE

Η επτιφιβατίδη (eptifibatide) είναι αναστολέας (πεπτιδικός) του υποδοχέα GP IIb/IIIa των αιμοπεταλίων, των οποίων εμποδίζει τη συσσώρευση. Αυτό σημαίνει ότι βοηθά στην πρόληψη σχηματισμού θρόμβων.

Περιγραφή

φιαλίδιο από γυαλί Τύπου Ι, κλεισμένο με βουτυλ-ελαστικό πώμα και σφραγισμένο με εφαρμοσμένο πώμα αλουμινίου.

Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 46,47 € Χονδρική τιμή 53,42 € Λιανική τιμή 67,95 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 619,6000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 46,47 € 53,42 € 67,95 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 46,47 € 53,42 € 67,95 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 48,04 € 55,22 € 70,24 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 48,04 € 55,22 € 70,57 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 47,13 € 54,17 € 69,22 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 47,13 € 54,17 € 76,38 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 47,13 € 54,17 € 76,38 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 47,13 € 54,17 € 76,38 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 47,81 € 54,95 € 77,48 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 47,81 € 54,95 € 77,48 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 47,81 € 54,95 € 77,48 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 47,81 € 54,95 € 77,48 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 47,81 € 54,95 € 77,49 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 48,35 € 55,58 € 79,91 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 48,35 € 55,58 € 79,91 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 48,35 € 55,58 € 79,91 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 48,84 € 56,14 € 80,71 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος INTEGRILIN INJ.SO.INF 0,75MG/ML VIALX100ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 67,95 € (μειωμένη 66,67 €)
Ασφαλιστική τιμή 67,95 € (μειωμένη 66,67 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.75 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

75.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Ένυδρο κιτρικό οξύ 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
3 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: INTEGRILIN Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

INTEGRILIN 0,75 mg/ml, διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση περιέχει 0,75 mg επτιφιμπατίδης. Ένα φιαλίδιο των 100 ml διαλύματος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

To INTEGRILIN προορίζεται για χρήση μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ και ηπαρίνη μη κλασματικού τύπου. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αυτό το προϊόν είναι μόνο για νοσοκομειακή χρήση. Θα πρέπει να χορηγείται από ειδικούς γιατρούς με εμπειρία ...

Αντενδείξεις

Το INTEGRILIN δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί για την θεραπεία ασθενών με: υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αιμορραγία To INTEGRILIN είναι αντιθρομβωτικός παράγοντας ο οποίος δρα μέσω της αναστολής της συσσώρευσης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Βαρφαρίνη και διπυριδαμόλη To INTEGRILIN δεν φαίνεται να αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρής ή μικρής σημασίας ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της επτιφιμπατίδης σε έγκυες γυναίκες. Είναι ανεπαρκείς οι ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η επτιφιμπατίδη αποβάλλεται στο ανθρώπινο γάλα. Συνιστάται η διακοπή του θηλασμού ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται καθώς το INTEGRILIN προορίζεται για χρήση μόνο σε νοσοκομειακούς ασθενείς.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρουσιάσθηκαν σε ασθενείς υπό θεραπεία με επτιφιμπατίδη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία στον άνθρωπο όσον αφορά στην υπερδοσολογία με επτιφιμπατίδη είναι εξαιρετικά περιορισμένη. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικός παράγοντας (αναστολείς της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της επτιφιμπατίδης είναι γραμμική και ανάλογη της δόσης όσoν αφoρά δόσεις bolus κυμαινόμενες ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικολογικές μελέτες που διενεργήθηκαν με την επτιφιμπατίδη περιλαμβάνουν μελέτες με εφάπαξ και με επαναλαμβανόμενες ...

Κατάλογος εκδόχων

Ένυδρο κιτρικό οξύ Υδροξείδιο του νατρίου Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Το INTEGRILIN δεν είναι συμβατό με φουροσεμίδη. Ελλείψει μελετών σχετικά με την ασυμβατότητα, το INTEGRILIN ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ένα φιαλίδιο των 100 ml από γυαλί Τύπου Ι, κλεισμένο με βουτυλ-ελαστικό πώμα και σφραγισμένο με εφαρμοσμένο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η εξέταση της φυσικής και χημικής συμβατότητας δείχνει ότι το INTEGRILIN μπορεί να χορηγηθεί μέσω ενδοφλέβιας ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Glaxo Group Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/109/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01.07.1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 09.07.2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-11-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 419,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.