Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

INNOHEP INJ.SOL 14000anti-XaIU/0,7ML PF.SYR BTx2PF.SYRx0,7ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802016810011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2346
Ε.Ο.Φ. - 201681001
Γ.Γ.Ε. - 53067
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1763


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία INNOHEP
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B01AB10 Tinzaparin
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AB Oμάδα ηπαρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής B01AB10 Tinzaparin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.08.01.01.02.07 Τινζαπαρίνη νατριούχος (Tinzaparin Sodium)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 2 AMP
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 2 AMP * 0.7 ML
Συγκέντρωση 14000[iU]/0.7ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τινζαπαρίνη
3S182ET3UA - TINZAPARIN SODIUM

Η τινζαπαρίνη (tinzaparin) είναι μια χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη, χοίρειας προελεύσεως, με μεγάλο και σταθερό Anti-Xa προς Anti-IIa πηλίκο. Η νατριούχος τινζαπαρίνη συμπεριφέρεται σαν αντιπηκτικό ενισχύοντας την ικανότητα της αντιθρομβίνης ΙΙΙ να παρεμποδίζει τους ενεργοποιημένους παράγοντες πήξεως, ειδικά τον παράγοντα Xa.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 14,70 € Χονδρική τιμή 16,90 € Λιανική τιμή 23,29 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0005 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 14,70 € 16,90 € 23,29 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 14,70 € 16,90 € 23,29 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 14,70 € 16,90 € 23,29 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 14,70 € 16,90 € 23,40 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 14,70 € 16,90 € 23,40 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 15,04 € 17,29 € 24,38 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 15,04 € 17,29 € 24,38 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 15,09 € 17,35 € 24,46 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 14,88 € 17,10 € 24,11 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 14,88 € 17,10 € 24,11 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 13,43 € 15,44 € 21,77 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 13,43 € 15,44 € 21,77 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 13,43 € 15,44 € 21,77 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 15,71 € 18,06 € 25,97 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 15,71 € 18,06 € 25,97 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 15,71 € 18,06 € 25,97 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 15,71 € 18,06 € 25,97 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος INNOHEP INJ.SOL 14000anti-XaIU/0,7ML PF,SYR BTx2PF,SYRx0,7ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 23,29 € (μειωμένη 22,85 €)
Ασφαλιστική τιμή 23,29 € (μειωμένη 22,85 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.7 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

14000.0 [iU] ανά 0.7 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

28000.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM ACETATE 4550K0SC9B SODIUM ACETATE
2 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: INNOHEP Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

innohep, Ενέσιμο διάλυμα 2.500 anti Xa IU/0,25 ml PF.SYR. innohep, Ενέσιμο διάλυμα 3.500 anti Xa IU/0,35 ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει 10.000 anti-Xa IU tinzaparin sodium. Για τα έκδοχα βλέπε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Άχρωμο ή υποκίτρινο υδατικό διάλυμα, χωρίς θολότητα και χωρίς ...

Ενδείξεις

Προφύλαξη από την εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση. Πρόληψη σχηματισμού θρόμβου στις γραμμές εξωσωματικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Προφύλαξη από την εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση Η χορήγηση γίνεται με υποδόρια ένεση. Σε ασθενείς ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στα συστατικά. Γενικευμένη αιμορραγική τάση, μή ελεγχόμενη σοβαρή υπέρταση, ενεργό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το innohep πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, οι οποίοι υποβάλλονται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σύγχρονη λήψη άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν την πηκτικότητα του αίματος, π.χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ...

Κύηση

Σύμφωνα με τα δεδομένα περιορισμένου αριθμού (637) εγκύων που εκτέθηκαν στο φάρμακο δεν προκύπτει επιπρόσθετος ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το innohep απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, ωστόσο σκόπιμο είναι να διακόπτεται ο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση τη φαρμακοδυναμική εικόνα και τις αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες, το innohep δεν αναμένεται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αλωπεκία. Κνίδωση. Αναφυλαξία. Κνησμός. Περιστασιακά στο σημείο της ένεσης έχουν παρατηρηθεί δερματικά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Βλέπε 4.8. Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης, η θεραπεία είναι: Θειική Πρωταμίνη.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: B01AB10 Το innohep είναι μια χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη, χοίρειας προελεύσεως, με μεγάλο ...

Φαρμακοκινητική

H Anti-Xa δραστηριότητα είναι μέγιστη 4-6 ώρες μετά από υποδόρια ένεση. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι ...

Κλινικές μελέτες

Γενικά, οι ηπαρίνες είναι ελάχιστα τοξικές και αυτό ισχύει και για το innohep. Αυτό έχει αποδειχθεί σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium acetate Sodium hydroxide Water for injection

Ασυμβατότητες

Δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα ενέσιμα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Δύο χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Προγεμισμένη (διαβαθμισμένη) σύριγγα , που κλείνει με προστατευτικό πώμα και έμβολο και περιέχει: 0.25, ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού και απόρριψης

Το προϊόν πρέπει να εξετάζεται οπτικά πριν τη χορήγηση. Να μην χρησιμοποιείται αν παρατηρηθεί θολότητα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LEO Pharmaceutical Products Hellas Ltd. Βασ. Γεωργίου 30 & Μικράς Ασίας 15233 Χαλάνδρι Αττική ΤΗΛ. 2106834322 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

33949/30-6-2003 33950/30-6-2003 33945/30-6-2003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29-10-1996 / 15-6-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4-4-2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 228,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.