Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SIMBRINZA EY.DRO.SUS (10+2)MG/ML 1BTx1 BOTTLE x5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803088301018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 23446
Ε.Ο.Φ. - 308830101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9354


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SIMBRINZA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01EC54 Brinzolamide, combinations
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01EC Aναστολείς της καρβονικής ανυδράσης
Ομάδες ATC εμπορικής S01EC54 Brinzolamide, combinations
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.04.04.02 Βρινζολαμίδη (Brinzolamide)
11.04 Αντιγλαυκωματικά
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Διάλυμα, σταγόνες
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 5 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML (1) + 2MG/ML (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Alcon Laboratories Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βρινζολαμίδη
9451Z89515 - BRINZOLAMIDE

H βρινζολαμίδη (brinzolamide) είναι τοπικός αναστολέας της καρβονικής ανυδράσης και χρησιμοποιείται σε άτομα που έχουν αντίσταση στους β-αναστολείς ή σε αντένδειξη χορηγήσεώς τους ή σε συνδυασμό με αυτούς ή τα λοιπά αντιγλαυκωματικά φάρμακα. Η κύρια δράση του φαρμάκου συνίσταται στην αναστολή του ενζύμου της καρβονικής ανυδράσης.

2 Βριμονιδίνη
4S9CL2DY2H - BRIMONIDINE TARTRATE

Η βριμονιδίνη (brimonidine) είναι ένας αγωνιστής των α-2-αδρενεργικών υποδοχέων ο οποίος είναι 1000 φορές πιο εκλεκτικός για τους α-2 από ότι για τους α-1-αδρενεργικούς υποδοχείς. Αυτή η εκλεκτικότητα έχει σαν αποτέλεσμα τη μη πρόκληση μυδρίασης και αγγειοσύσπασης των μικρών αγγείων που σχετίζεται με τα ανθρώπινα αμφιβληστροειδικά ξενομοσχεύματα. Τοπική χορήγηση βριμονιδίνης ελαττώνει την ενδοφθάλμια πίεση στον άνθρωπο με ελάχιστη επίδραση στις καρδιαγγειακές ή στις πνευμονικές παραμέτρους.

Περιγραφή

Αδιαφανείς στρογγυλές πλαστικές φιάλες των 8 mL από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) με σταγονομετρικό ρύγχος από LDPE και βιδωτό λευκό πώμα από πολυπροπυλένιο (Drop-Tainer) που περιέχουν 5 mL εναιώρημα.

Λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα, pH 6,5 (κατά προσέγγιση).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,73 € Χονδρική τιμή 12,34 € Λιανική τιμή 17,00 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 10,73 € 12,34 € 17,00 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 12,23 € 14,06 € 19,38 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 12,69 € 14,58 € 20,09 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 12,69 € 14,58 € 20,18 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SIMBRINZA EY.DRO.SUS (10+2)MG/ML BTx1 BOTTLE x5ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 17,00 € (μειωμένη 16,68 €)
Ασφαλιστική τιμή 17,00 € (μειωμένη 16,68 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg{substance'1} ανά 1.0 mL συν 2.0 mg{substance'2} ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 mg{substance'1} συν 10.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Κεκαθαρμένο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
2 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Βενζαλκώνιο χλωριούχο F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
4 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
5 Καρβομέρη 974Ρ K61870Z308 CARBOMER HOMOPOLYMER TYPE B (ALLYL PENTAERYTHRITOL CROSSLINKED)
6 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
7 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
8 Βορικό οξύ R57ZHV85D4 BORIC ACID
9 Μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
10 Τυλοξαπόλη Y27PUL9H56 TYLOXAPOL

SPC, Greece: SIMBRINZA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SIMBRINZA 10 mg/mL + 2 mg /mL οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 mL εναιωρήματος περιέχει 10 mg βρινζολαμίδης και 2 mg τρυγικής βριμονιδίνης ισοδύναμα με 1,3 mg βριμονιδίνης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα (οφθαλμικές σταγόνες). Λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα, pH 6,5 (κατά προσέγγιση). ...

Ενδείξεις

Ελάττωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ενήλικες ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Χρήση σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένου των ηλικιωμένων Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη(στις) δραστική(ές) ουσία(ες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να ενίεται. Θα πρέπει να δίνονται οδηγίες στους ασθενείς να μην καταπίνουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με το SIMBRINZA. Το SIMBRINZA αντενδείκνυται ...

Κύηση

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του SIMBRINZA σε έγκυο γυναίκα. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το τοπικά χορηγούμενο SIMBRINZA απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το SIMBRINZA έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το SIMBRINZA μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές μελέτες χορήγησης του SIMBRINZA δύο φορές ημερησίως, οι πιο συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με το SIMBRINZA, η θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, Αντιγλαυκωματικό σκεύασμα και μυωτικά Κωδικός ATC: S01EC54 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βρινζολαμίδη απορροφάται μέσω του κερατοειδούς μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση. Η ουσία ...

Κλινικές μελέτες

Βρινζολαμίδη Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Τα μη κλινικά δεδομένα δεν καταδεικνύουν επιδράσεις της βρινζολαμίδης ή της βριμονιδίνης στη ...

Κατάλογος εκδόχων

Βενζαλκώνιο χλωριούχο Προπυλενογλυκόλη Καρβομέρη 974Ρ Βορικό οξύ Μαννιτόλη Χλωριούχο νάτριο Τυλοξαπόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται. 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες διατήρησης γι' αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αδιαφανείς στρογγυλές πλαστικές φιάλες των 8 mL από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) με σταγονομετρικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Alcon Laboratories (UK) Ltd. Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Ηνωμένο Βασίλειο ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/14/933/001-002

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Mάιος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 462,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.