Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

INFLUVAC SUB-UNIT(ΑΝΤΙΓΡΙΠΙΚΟ) INJ.SU.PFS (15+15+15)MCG/0,5ML PF.SYR (1δόση) BT x 1 PF.SYR. (με βελόνα) x 0,50 ML (1 δόση)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802263201020

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2343
Ε.Ο.Φ. - 226320102
Γ.Γ.Ε. - 53065
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2573


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία INFLUVAC SUB-UNIT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07BB02 Influenza, purified antigen
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BB Εμβόλια γρίππης
Ομάδες ATC εμπορικής J07BB02 Influenza, purified antigen
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.01 Εμβόλιο γρίππης [Influenza Vaccine (INFL)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SUSP Eνέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένες σύριγγες
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά , SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση 15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 A/California/7/2009 (H1N1)

A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)PDM09-DERIVED STRAIN USED NYMC X-181

2 A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)
3 B/Phuket/3073/2013

Περιγραφή

Το Influvac sub-unit διατίθεται σε προγεμισμένες σύριγγες (από γυαλί) με 0.5ml ενέσιμου εναιωρήματος, σε συσκευασία της μίας σύριγγας.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,62 € Χονδρική τιμή 4,16 € Λιανική τιμή 5,73 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,62 € 4,16 € 5,73 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,62 € 4,16 € 5,73 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,62 € 4,16 € 5,73 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,62 € 4,16 € 5,76 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,62 € 4,16 € 5,76 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,62 € 4,16 € 5,87 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,62 € 4,16 € 5,87 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,62 € 4,16 € 5,87 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,62 € 4,16 € 5,87 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,62 € 4,16 € 5,87 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,80 € 4,37 € 6,17 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,80 € 4,37 € 6,17 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,80 € 4,37 € 6,16 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,80 € 4,37 € 6,28 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,80 € 4,37 € 6,28 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,80 € 4,37 € 6,28 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,81 € 4,37 € 6,29 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος INFLUVAC SUB-UNIT(ΑΝΤΙΓΡΙΠΙΚΟ) INJ.SU.PFS (15+15+15)MCG/0,5ML PF,SYR (1δόση) BT x 1 PF,SYR,
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 5,73 € (μειωμένη 5,62 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,73 € (μειωμένη 5,62 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15.0 ug{substance'1} ανά 0.5 mL συν 15.0 ug{substance'2} ανά 0.5 mL συν 15.0 ug{substance'3} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 ug{substance'1} συν 15.0 ug{substance'2} συν 15.0 ug{substance'3}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Potassium chloride 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 Disodium phosphate dihydrate 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
5 Potassium dihydrogen phosphate 4J9FJ0HL51 POTASSIUM PHOSPHATE, MONOBASIC
6 Magnesium chloride hexahydrate 02F3473H9O MAGNESIUM CHLORIDE
7 Calcium chloride dihydrate M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE

SPC, Greece: INFLUVAC SUB-UNIT Inj. Susp.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Influvac sub-unit, ενέσιμο εναιώρημα. (αντιγριπικό εμβόλιο, απενεργοποιημένων επιφανειακών αντιγόνων). ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Επιφανειακά αντιγόνα (αιμοσυγκολλητίνη και νευροαμινιδάση) των ακόλουθων στελεχών* του ιού της γρίπης: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένες σύριγγες: Σύριγγες μοναδιαίας δόσεως (γυάλινες, τύπου Ι) γεμάτες με ...

Ενδείξεις

Προφύλαξη από τη γρίπη, ιδιαίτερα σε άτομα που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών που σχετίζονται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες: 0,5 ml. Παιδιατρικός πληθυσμός: Παιδιά ηλικίας πάνω από 36 μηνών: 0,5 ml. Παιδιά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως συνιστάται για όλα τα ενέσιμα εμβόλια, πρέπει πάντα να υπάρχει διαθέσιμη άμεση θεραπευτική αγωγή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το εμβόλιο Ιnfluvac sub-unit μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια. Οι ενέσεις πρέπει να γίνονται ...

Κύηση

Τα απενεργοποιημένα αντιγριπικά εμβόλια μπορούν να χρησιμοποιούνται σε όλα τα στάδια της κυήσεως. Συγκριτικά ...

Γαλουχία

Το εμβόλιο Ιnfluvac sub-unit περιόδου 2012/2013 μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την διάρκεια του θηλασμού. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το εμβόλιο Ιnfluvac sub-unit δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΤΗΡΗΘΗΚΑΝ ΑΠΟ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ Η ασφάλεια των τριδύναμων αδρανοποιημένων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει πιθανότητα η υπερδοσολογία να έχει οποιαδήποτε δυσμενή επίδραση.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιγριπικό Εμβόλιο Κωδικός ATC: J07BB02 Οροπροστασία επιτυγχάνεται κατά ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Δεν εφαρμόζεται.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride Calcium ...

Ασυμβατότητες

Επειδή δεν υπάρχουν μελέτες συμβατότητας, το εμβόλιο αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 1 χρόνος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (+2°C μέχρι +8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάξτε το στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την Αμοιβαία Διαδικασία: 0,5 ml ενέσιμου εναιωρήματος σε προγεμισμένες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και χειρισμού

Πριν από τη χρήση το εμβόλιο πρέπει να αφήνεται να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Ανακινείστε πριν από ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63 174 56 Άλιμος Αττική Τηλ.: 210 9891 777

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

54693/28-8-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 02 Οκτωβρίου 1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 28 Αυγούστου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 168,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.