Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

IMUKIN INJ.SOL 0,1MG/VIAL ΒΤx1VIALx0,5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802039401012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2322
Ε.Ο.Φ. - 203940101
Γ.Γ.Ε. - 52199
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1890


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία IMUKIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L03AB03 Interferon gamma
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AB Iντερφερόνες
Ομάδες ATC εμπορικής L03AB03 Interferon gamma
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08.03.01.04 Ιντερφερόνη γάμμα -1b ανασυνδυασμένη (Interferon Gamma-1b, Recombinant)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Συγκέντρωση 0.1MG/0.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Boehringer Ingelheim Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ανθρώπινη ιντερφερόνη γάμμα-1b
21K6M2I7AG - INTERFERON GAMMA-1B

Πιθανολογείται ότι η ιντερφερόνη γάμμα 1b (interferon gamma 1b) αυξάνει την κυτταροτοξικότητά των μακροφάγων μακροφάγων ενισχύοντας την ενεργοποίηση των μακροφάγων του αναπνευστικού συστήματος δια της δημιουργίας τοξικών μεταβολιτών οξυγόνου που παρεμβαίνουν στην εξόντωση των ενδοκυτταρίων μικροοργανισμών.

Περιγραφή

Γυάλινα φιαλίδια των 3ml (Tύπου Ι borosilicate glass), τα οποία είναι κλεισμένα με γκρι πώματα από ελαστικό βρωμοβουτίλιο, περιβαλλόμενα από καλύμματα αλουμινίου/πολυπροπυλενίου τύπου flip-off.

Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 69,79 € Χονδρική τιμή 80,22 € Λιανική τιμή 102,04 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 697.900,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 69,79 € 80,22 € 102,04 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 69,79 € 80,22 € 102,04 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 69,79 € 80,22 € 102,04 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 69,79 € 80,22 € 102,52 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 69,79 € 80,22 € 102,52 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 69,79 € 80,22 € 113,11 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 69,79 € 80,22 € 113,11 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 70,93 € 81,53 € 114,96 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 70,93 € 81,53 € 114,96 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 70,93 € 81,53 € 114,96 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 70,93 € 72,35 € 89,39 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 70,93 € 72,35 € 89,39 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 71,64 € 82,35 € 90,27 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 73,75 € 75,59 € 94,99 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 71,69 € 82,40 € 118,47 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 71,69 € 82,40 € 118,47 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος IMUKIN INJ.SOL 0,1MG/VIAL ΒΤx1VIALx0,5ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 102,04 € (μειωμένη 100,11 €)
Ασφαλιστική τιμή 102,04 € (μειωμένη 100,11 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.1 mg ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

0.1 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 D-Mannitol 3OWL53L36A MANNITOL
2 Succinic acid AB6MNQ6J6L SUCCINIC ACID
3 Polysorbate 20 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
4 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
5 Disodium succinate hexahydrate U16QOD6C4E SODIUM SUCCINATE HEXAHYDRATE

SPC, Greece: IMUKIN Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ιmukin 2 10^6^ IU (0.1 mg) ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο (0.5 ml) περιέχει 2 10^6^ IU (0.1 mg) ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ιντερφερόνης γάμμα-1b. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Imukin ενδείκνυται ως για την ελάττωση της συχνότητας των σοβαρών λοιμώξεων σε ασθενείς με χρόνια ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Imukin χορηγείται με υποδόρια ένεση. Η συνιστώμενη δόση του Imukin, για τη θεραπεία ασθενών με CGD ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (ιντερφερόνη γάμμα – 1β) ή γνωστή υπερευαισθησία σε συγγενείς ιντερφερόνες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση του Imukin δεν αποκλείει την ανάγκη για οποιαδήποτε επιπρόσθετη αντιμικροβιακή κάλυψη, που πιθανώς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. To Imukin, χορηγούμενο σε ασθενείς με ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ιντερφερόνης γάμμα -1b σε εγκύους. Υψηλά επίπεδα της ενδογενούς ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η ιντερφερόνη γάμμα–1β εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω έλλειψης στοιχείων όσον ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, οι ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α) Γενική Περιγραφή Η κλινική και η εργαστηριακή τοξικότητα που σχετίζεται με τη χορήγηση πολλαπλών δόσεων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

To Ιmukin έχει χορηγηθεί ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκώς σε υψηλότερες δόσεις (>100 mcg/m2) σε ασθενείς με προχωρημένες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες, Κυτοκίνες και ανοσοτροποποιητές Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από υποδόρια χορήγηση εφάπαξ δόσης των 0,05 mg/m^2^ Imukin, σε υγιή άρρενα άτομα, παρατηρήθηκε ...

Κλινικές μελέτες

Αν και είναι δύσκολο να ερμηνευτεί, λόγω περιορισμών μεταξύ των ειδών, τα μη - κλινικά στοιχεία δεν έδειξαν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες, δεν μπορεί να αποκλεισθεί ότι η παρουσία υψηλότερων επιπέδων ...

Κατάλογος εκδόχων

D-Mannitol Disodium succinate hexahydrate Polysorbate 20 Succinic acid Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη. Το Imukin προορίζεται για μία μόνο χρήση. Η σύνθεση δεν περιέχει συντηρητικό. Μόλις ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C – 8°C). Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα φιαλίδια των 3ml (Tύπου Ι borosilicate glass), τα οποία είναι κλεισμένα με γκρι πώματα από ελαστικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Τα φιαλίδια Imukin δε θα πρέπει να ανακινούνται δυνατά. Τα φαρμακευτικά προϊόντα για παρεντερική χρήση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. Ελληνικού 2 167 77 Ελληνικό Αττική Τηλ: 210 8906300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

3591/19.01.2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

09.12.1992

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03.04.2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 149,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.