Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

KETIPINE F.C.TAB 25MG/TAB BTx60 (σε PVC/ALU blisters)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802996101055

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 23193
Ε.Ο.Φ. - 299610105
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9134


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία KETIPINE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05AH04 Quetiapine
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AH Διαζεπίνες, οξαζεπίνες και θειαζεπίνες
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 60 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 20 TAB
Συγκέντρωση 25MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κουετιαπίνη
2S3PL1B6UJ - QUETIAPINE FUMARATE

Η κουετιαπίνη (quetiapine) ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιψυχωσικά, τα οποία βελτιώνουν τα συμπτώματα ορισμένων τύπων ψυχικών ασθενειών, όπως είναι οι ψευδαισθήσεις (π.χ. ανεξήγητες φωνές), οι παράξενες και τρομακτικές σκέψεις, οι αλλαγές στην συμπεριφορά, το αίσθημα μοναξιάς και σύγχυσης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,73 € Χονδρική τιμή 7,74 € Λιανική τιμή 10,66 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4,4867 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,73 € 7,74 € 10,66 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,92 € 9,11 € 12,55 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 8,07 € 9,27 € 12,77 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 8,07 € 9,27 € 12,83 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος KETIPINE F.C.TAB 25MG/TAB BTx60 (σε PVC/ALU blisters)
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 10,66 € (μειωμένη 10,46 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,29 € (μειωμένη 5,19 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
2 Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Ώπος A 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
3 Διβεχενικός εστέρας της γλυκερόλης R8WTH25YS2 GLYCERYL DIBEHENATE
4 Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
5 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
6 Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
7 Μονοϋδρική λακτόζη EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
8 Διοξείδιο τιτανίου 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
9 Πολυαιθυλενογλυκόλη 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
10 Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
11 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
12 Ποβιδόνη 30 U725QWY32X POVIDONE K30

SPC, Greece: KETIPINE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

KETIPINE 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 25 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg κουετιαπίνη (ως φουμαρική κουετιαπίνη). ...

Pharmaceutical form

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Το KETIPINE ενδείκνυται για τη θεραπεία της: Σχιζοφρένειας. Διπολικής διαταραχής που περιλαμβάνει: μέτρια ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το KETIPINE μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς τη λήψη τροφής. Υπάρχουν διαφορετικά δοσολογικά σχήματα για ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. H ταυτόχρονη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καθώς το KETIPINE έχει διάφορες ενδείξεις, το προφίλ ασφάλειας πρέπει να εξετάζεται σε σχέση με τη διάγνωση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λαμβάνοντας υπόψη τις κύριες επιδράσεις της κουετιαπίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, το KETIPINE θα ...

Κύηση

H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κουετιαπίνης κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο δεν έχουν ...

Γαλουχία

Ο βαθμός απέκκρισης της κουετιαπίνης στο ανθρώπινο γάλα είναι άγνωστος. Επομένως, θα πρέπει να συνιστάται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεδομένων των κύριων επιδράσεών της στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η κουετιαπίνη μπορεί να έχει επιπτώσεις ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με κουετιαπίνη είναι υπνηλία, ζάλη, ξηροστομία, ελαφρά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Γενικά, τα αναφερόμενα σημεία και συμπτώματα ήταν αυτά που προκύπτουν από υπερβολική έκφραση των γνωστών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά Κωδικός ΑΤC: N05AH04 Μηχανισμός δράσης H κουετιαπίνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

H κουετιαπίνη απορροφάται καλά και μεταβολίζεται εκτενώς μετά από χορήγηση από το στόμα. H βιοδιαθεσιμότητα ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπήρξαν ενδείξεις γονοτοξικότητας σε μια σειρά γονοτοξικών μελετών in vitro και in vivo. Σε πειραματόζωα, ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Μονοϋδρική λακτόζη (Ph. Eur) Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ph. Eur) Ποβιδόνη 30 (Ph. Eur) Άμυλο ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 25 mg είναι στρογγυλά και χρώματος πορτοκαλί. Τα επικαλυμμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 25 mg: 70807/16-9-2013 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 mg: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-9-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-8-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 480,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.