Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PRAMIFER TAB 0,70MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802993103014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 23174
Ε.Ο.Φ. - 299310301


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PRAMIFER
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N04BC05 Pramipexole
N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Nτοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BC Aγωνιστές ντοπαμίνης
Ομάδες ATC εμπορικής N04BC05 Pramipexole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.06.01.01.08 Πραμιπεξόλη (Pramipexole)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 0.7MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Αναβίωσις Ι.Κ.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Pramipexole dihydrochloride monohydrate
3D867NP06J - PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE

Η πραμιπεξόλη (pramipexole) είναι ένας αγωνιστής ντοπαμίνης και ομαλοποιεί τις κινητικές διαταραχές των παρκινσονικών, διεγείροντας τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς στο ραβδωτό σώμα.

Περιγραφή

Τα δισκία είναι οβάλ, λευκά, επίπεδα, μη επικαλυμμένα, που φέρουν τα διακριτικά ‘PX’ και ‘3’ εκατέρωθεν της χαραγής στη μία πλευρά και γραμμή χαραγής στην άλλη πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 8,62 € Χονδρική τιμή 9,91 € Λιανική τιμή 13,65 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 410,4762 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 8,62 € 9,91 € 13,65 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 9,91 € 11,39 € 15,70 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 11,33 € 13,02 € 17,95 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 11,33 € 13,02 € 18,03 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.7 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

21.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Στεατικό μαγνήσιο (E407b) 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Ποβιδόνη K30 (E1201) U725QWY32X POVIDONE K30
3 Άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
4 Mαννιτόλη (E421) 3OWL53L36A MANNITOL
5 Σιλικόνη/άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: PRAMIFER

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

pramifer 0.7 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 1.0 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.7 mg πραμιπεξόλης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Τα δισκία είναι οβάλ, λευκά, επίπεδα, μη επικαλυμμένα, που φέρουν τα διακριτικά PX και 3 εκατέρωθεν ...

Ενδείξεις

Τα δισκία pramifer ενδείκνυνται σε ενήλικες για τη θεραπεία των σημείων και των συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Νόσος του Parkinson Η ημερήσια δόση χορηγείται 3 φορές την ημέρα σε ίσες διηρημένες δόσεις. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα έκδοχα του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όταν συνταγογραφούνται τα δισκία pramifer σε ασθενείς με νόσο του Parkinson και με νεφρική ανεπάρκεια, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δέσμευση με πρωτεΐνες του πλάσματος Η πραμιπεξόλη δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε πολύ μικρό ...

Κύηση

Η επίδραση στην κύηση και τη γαλουχία δεν έχει διερευνηθεί σε ανθρώπους. Η πραμιπεξόλη σε επίμυες και ...

Γαλουχία

Επειδή η θεραπεία με πραμιπεξόλη αναστέλλει την έκκριση της προλακτίνης, στους ανθρώπους, πρέπει να αναμένεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το pramifer έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μπορεί να εμφανισθούν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναμένονται με τη χρήση του pramifer: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε μαζική υπερδοσολογία. Οι αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες θεωρούνται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπαρκινσονικά φάρμακα, αγωνιστές ντοπαμίνης Κωδικός ATC: N04BC05 Η πραμιπεξόλη ...

Φαρμακοκινητική

Η πραμιπεξόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως μετά τη χορήγηση από το στόμα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανομένων δόσεων έδειξαν ότι η πραμιπεξόλη ασκεί λειτουργικές επιδράσεις, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα. Σε μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Mαννιτόλη (E421) Άμυλο αραβοσίτου Σιλικόνη/άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Ποβιδόνη K30 (E1201) Στεατικό μαγνήσιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του. Διατηρείται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 0.7 mg: blisters αλουμινίου/αλουμινίου. Μεγέθη συσκευασίας: 30 ή 100 δισκία. Μπορεί να μη κυκλοφορούν ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

anaBIOsis PC Αμαλιάδος 1 145 64 Κηφισιά Αθήνα Ελλάδα Τηλ.: 210 2711020 Fax: 210 2712001 e-mail: info@anabiosis.gr ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

21859/09-05-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Χορήγηση: 1/11/2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

3/12/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 353,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.