Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

IMDUR PR.TAB 60MG/TAB BTx28 (BLIST)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802101201014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2305
Ε.Ο.Φ. - 210120101
Γ.Γ.Ε. - 52260
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2206


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία IMDUR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C01DA14 Isosorbide mononitrate
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01D Αγγειοδιασταλτικά χρησιμοποιούμενα σε καρδιακές παθήσεις → C01DA Οργανικά νιτρικά άλατα
Ομάδες ATC εμπορικής C01DA14 Isosorbide mononitrate
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.06.01.03 Ισοσορβίτης μονονιτρικός (Isosorbide Mononitrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 28 TAB
Συγκέντρωση 60MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AstraZeneca A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μονονιτρικός ισοσορβίτης
LX1OH63030 - ISOSORBIDE MONONITRATE

Ο μονονιτρικός ισοσορβίτης (isosorbide mononitrate) ανήκει στην κατηγορία των οργανικών νιτρωδών. Μέσω της ενδοκυττάριας μετατροπής του σε νιτρώδες ιόν και ακολούθως σε μονοξείδιο του αζώτου (ΝΟ), ενεργοποιεί την γουανυλική κυκλάση και αυξάνει το κυκλικό GMP των κυττάρων. Το αυξημένο cGMP με την σειρά του προκαλεί αποφωσφορυλίωση της ελαφριάς αλύσου της μυοσίνης, με αποτέλεσμα την χάλαση των λείων μυών των αγγείων.

Περιγραφή

Κίτρινα, ελλειπτικά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, με εντομή και στις δυο πλευρές και χαραγμένα στη μια πλευρά με τα στοιχεία AID. Τα δισκία διχοτομούνται. Κουτιά των 28 δισκίων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,56 € Χονδρική τιμή 5,24 € Λιανική τιμή 7,22 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,7143 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,56 € 5,24 € 7,22 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,56 € 5,24 € 7,22 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,56 € 5,24 € 7,22 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,56 € 5,24 € 7,25 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,56 € 5,24 € 7,25 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,75 € 5,46 € 7,70 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,75 € 5,46 € 7,70 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,00 € 5,75 € 8,11 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,00 € 5,75 € 8,11 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,00 € 5,75 € 8,11 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,26 € 6,05 € 8,53 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,26 € 6,05 € 8,53 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,54 € 6,37 € 8,98 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,54 € 6,37 € 9,16 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,54 € 6,37 € 9,16 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,54 € 6,37 € 9,16 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 5,54 € 6,37 € 9,15 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος IMDUR PR.TAB 60MG/TAB BTx28 (BLIST)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 7,22 € (μειωμένη 7,08 €)
Ασφαλιστική τιμή 10,72 € (μειωμένη 10,52 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΔΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 28.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

60.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1680.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Silicon dioxide colloidal ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
3 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
5 PARAFFIN I9O0E3H2ZE PARAFFIN
6 Hydroxypropylmethylcellulose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 polyethylene glycol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
8 Sodium aluminium silicate 058TS43PSM SODIUM ALUMINIUM SILICATE
9 hydroxypropyl cellulose LF

SPC, Greece: IMDUR Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IMDUR®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης (Durules) περιέχει 60 mg isosorbide-5-mononitrate. Για τα έκδοχα, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

∆ισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Για την προφύλαξη και θεραπεία της στηθάγχης. To Imdur δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των οξειών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ένα δισκίο 60 mg Imdur χορηγούμενο άπαξ ημερησίως, το πρωί. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 2 δισκία Imdur ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου. Βαριά αναιμία, shock, μυοκαρδιοπάθεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ορθοστατική υπόταση. Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή αθηροσκλήρυνση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση αντιϋπερτασικών π.χ. ανταγωνιστών του ασβεστίου ή άλλων αγγειοδιασταλτικών, β-αδρενεργικών ...

Κύηση

Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Imdur κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί.

Γαλουχία

Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Imdur κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει τεκμηριωθεί.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κατά την έναρξη της θεραπείας με Imdur οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν ζάλη. Συστήνεται στους ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες και είναι δοσοεξαρτώμενες. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα: Σφύζουσα κεφαλαλγία. Στα σοβαρότερα συμπτώματα περιλαμβάνονται διέγερση, έξαψη, κρύος ιδρώτας, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: CO1DA14 Η κύρια φαρμακολογική δράση του isosorbide-5-mononitrate, ενός δραστικού μεταβολίτη ...

Φαρμακοκινητική

Το isosorbide-5-mononitrate απορροφάται πλήρως και δεν υπόκειται σε μεταβολισμό πρώτης διόδου από το ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Ποντίκι θηλυκό: LD 50: >500mg/kg ενδοπεριτοναϊκώς, >1000mg/kg από του στόματος Ποντίκι ...

Kατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Sodium aluminium silicate Paraffin (special) Hydroxypropyl cellulose LF Magnesium stearate (vegetable ...

Aσυμβατότητες

∆εν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: Tρία χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

∆ιατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (όχι άνω των 30° C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά με 28 δισκία σε blisters PVC/PVDC.

Oδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν αναφέρονται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca Α.Ε. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

36366 / 25-07-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01-10-1993

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-08-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 184,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.