Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DOXEN C.SO.S.INF 80MG/2ML BTx1 VIALx2ML+ 1 VIALx6ML SOLV

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802957002018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 23006
Ε.Ο.Φ. - 295700201
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9474


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DOXEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01CD02 Docetaxel
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα → L01CD Tαξάνες
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL_CONC Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 2 ML
Συγκέντρωση 80MG/2ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δοσεταξέλη
699121PHCA - DOCETAXEL ANHYDROUS

Η ντοσεταξέλη (docetaxel) είναι αντινεοπλασματικός παράγοντας που δρα προάγοντας τη συνάθροιση της τουμπουλίνης σε σταθερούς μικροσωληνίσκους και αναστέλλει την αποδόμησή τους, προκαλώντας σημαντική ελάττωση της ελεύθερης τουμπουλίνης.

Περιγραφή

Το πυκνό διάλυμα είναι ένα διαυγές ιξώδες, κίτρινο έως καφεκίτρινο διάλυμα.

Ο διαλύτης είναι ένα άχρωμο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 131,17 € Χονδρική τιμή 150,77 € Λιανική τιμή 182,16 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.639,6250 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 131,17 € 150,77 € 182,16 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 145,76 € 167,55 € 202,47 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 176,88 € 203,32 € 241,38 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 176,88 € 203,32 € 242,52 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DOXEN C.SO.S.INF 80MG/2ML BTx1 VIALx2ML+ 1 VIALx6ML SOLV
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 182,16 € (μειωμένη 178,72 €)
Ασφαλιστική τιμή 182,16 € (μειωμένη 178,72 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

80.0 mg ανά 2.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

80.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
2 Κιτρικό οξύ άνυδρο XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
3 Αιθανόλη άνυδρη 3K9958V90M ALCOHOL
4 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: DOXEN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DOXEN 20mg/0,5ml πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο μίας δόσης DOXEN 20mg/0,5ml πυκνού διαλύματος περιέχει 20mg docetaxel (άνυδρης). Το ιξώδες ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Το πυκνό διάλυμα είναι ένα διαυγές ...

Ενδείξεις

Καρκίνος του μαστού Το DOXEN ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η χρήση της docetaxel θα πρέπει να περιορίζεται σε μονάδες ειδικευμένες στη χορήγηση κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η docetaxel ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε καρκίνο του μαστού και σε μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, η προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

In vitro μελέτες έχουν δείξει ότι ο μεταβολισμός της docetaxel μπορεί να τροποποιηθεί από την ταυτόχρονη ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες από τη χρήση της docetaxel σε έγκυες γυναίκες. Σε αρουραίους και κουνέλια φάνηκε ...

Γαλουχία

Η docetaxel είναι μία λιπόφιλη ουσία αλλά δεν είναι γνωστό κατά πόσο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη των χαρακτηριστικών ασφαλείας για όλες τις ενδείξεις Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που θεωρήθηκαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπήρξαν κάποιες αναφορές υπερδοσολογίας. Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για τη λήψη υπερβολικής δόσης docetaxel. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ταξάνες Κωδικός ATC: L01CD02 Μηχανισμός δράσης Η docetaxel είναι αντινεοπλασματικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η φαρμακοκινητική της docetaxel έχει μελετηθεί σε ενήλικες καρκινοπαθείς μετά από χορήγηση ...

Κλινικές μελέτες

Η καρκινογόνος δράση της docetaxel δεν έχει μελετηθεί. Έχει δειχθεί ότι η docetaxel είναι μεταλλαξιογόνος ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Πρέπει να χρησιμοποιείται μία αποτελεσματική μέθοδος αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας. ...

Κατάλογος εκδόχων

Φιαλίδιο με πυκνό διάλυμα: Πολυσορβικό 80 Κιτρικό οξύ άνυδρο Φιαλίδιο διαλύτη: Αιθανόλη άνυδρη Ύδωρ για ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κλειστό φιαλίδιο: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C ούτε μικρότερη των 2°C. Φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε κουτί περιέχει: Ένα φιαλίδιο με πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση και Ένα φιαλίδιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το DOXEN είναι αντινεοπλασματικός παράγοντας και, όπως συμβαίνει και με άλλες δυνητικά τοξικές ενώσεις, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

67127/11-9-13

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11-9-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11-9-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 540,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.