Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

IBUTIN S.R.F.C.TA 300MG/TAB BTx 20(BLIST 2 x 10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801098805021

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2279
Ε.Ο.Φ. - 109880502
Γ.Γ.Ε. - 9495
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 603


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία IBUTIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A03AA05 Trimebutine
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A03 Φάρμακα για λειτουργικές γαστρεντερικές διαταραχές → A03A Φάρμακα για λειτουργικές διαταραχές του εντέρου → A03AA Συνθετικά αντιχολινεργικά, εστέρες με τριτοταγή αμινομάδα
Ομάδες ATC εμπορικής A03AA05 Trimebutine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.02.01.02.04 Τριμεμπουτίνη (Trimebutine)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 20 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 300MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Galenica A.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τριμεμπουτίνη
2A051GM4YM - TRIMEBUTINE MALEATE

Η τριμεμπουτίνη (trimebutine) ρυθμίζει την εντερική κινητικότητα. Συγκεκριμένα, διεγείρει την εντερική κινητικότητα σε περίπτωση ατονίας, ενώ αναστέλλει την κινητικότητα μετά από διέγερση του εντέρου. Έτσι, ρυθμίζει και επαναφέρει την εντερική λειτουργία στο φυσιολογικό.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,37 € Χονδρική τιμή 8,48 € Λιανική τιμή 11,68 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,2283 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,37 € 8,48 € 11,68 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 8,07 € 9,27 € 12,77 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 8,07 € 9,27 € 12,77 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 8,07 € 9,27 € 12,83 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 8,07 € 9,27 € 12,83 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 8,23 € 9,46 € 13,34 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 8,23 € 9,46 € 13,34 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 8,67 € 9,96 € 14,04 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 8,67 € 9,96 € 14,04 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 8,67 € 9,96 € 14,04 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 8,67 € 9,96 € 14,05 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 8,67 € 9,96 € 14,05 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 8,67 € 9,96 € 14,04 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 8,67 € 9,96 € 14,32 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 7,36 € 8,46 € 12,16 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 7,36 € 8,46 € 12,16 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,36 € 8,46 € 12,16 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος IBUTIN S.R.F.C.TA 300MG/TAB BTx 20(BLIST 2 x 10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 11,68 € (μειωμένη 11,46 €)
Ασφαλιστική τιμή 11,68 € (μειωμένη 11,46 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΔΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

300.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Tartaric acid W4888I119H TARTARIC ACID
3 Polyvidone FZ989GH94E POVIDONE
4 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 Silica gel
7 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
8 polyethylene glycol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000

SPC, Greece: IBUTIN Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IBUTIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Trimebutine maleate: 300 mg. Trimebutine (INN) maleate: C~22~H~29~NO~5~C~4~H~4~O~4~ 2-dimethylamino-2-phenyl-but-1-yl ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση συμπτωμάτων λειτουργικών διαταραχών του γαστρεντερικού.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δόση εφόδου για 6 ημέρες: 2 δισκία ημερησίως, 1 πρωϊ και 1 βράδυ. Δόση συντήρησης: 1 δισκίο την ημέρα ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται η χρήση του ΙΒUΤΙΝ σε περιπτώσεις σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προτού χορηγηθεί το IBUTIN πρέπει να έχει αποκλεισθεί το ενδεχόμενο ύπαρξης οργανικής νόσου του πεπτικού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Κύηση

Οι μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση. Παρ’ όλα αυτά επειδή δεν υπάρχουν μελέτες για την ασφάλεια ...

Γαλουχία

Οι μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση. Παρ’ όλα αυτά επειδή δεν υπάρχουν μελέτες για την ασφάλεια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επιδρά κάτω από φυσιολογικές συνθήκες.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί υπνηλία και δερματικές αντιδράσεις.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση δηλητηρίασης από λήψη υπερβολικής δόσης του φαρμάκου, η θεραπεία είναι συμπτωματική.

Φαρμακοδυναμική

Η Trimebutine ρυθμίζει την εντερική κινητικότητα. Συγκεκριμένα, διεγείρει την εντερική κινητικότητα σε ...

Φαρμακοκινητική

Η Trimebutine απορροφάται γρήγορα. Υφίσταται έντονο μεταβολισμό πρώτης διόδου. Παρουσιάζει βιοδιαθεσιμότητα ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες οξείας τοξικότητας υποδεικνύουν ότι η τοξικότητα της Trimebutine maleate είναι γενικώς πολύ χαμηλή ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Lactose monohydrate Tartaric acid Polyvidone Hypromellose Silica gel Magnesium stearate Titanium dioxide ...

Ασυμβατότητες

Kαμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δροσερές συνθήκες, προστατευμένο από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία συσκευάζονται σε PVC/PVDC Aluminium blister. Kουτί που περιέχει 20 δισκία (2 blister των 10 ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALENICA A.E. Αχιλλέως 2 10437 Αθήνα Τηλ.: 210 52 81 700

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κωδικός συσκευασίας: 109880502

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-4-1996

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 79,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.