Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PLIAGLIS CREAM (70+70)MG/G BTx30 G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802986301021

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 22743
Ε.Ο.Φ. - 298630102


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PLIAGLIS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N01BB52 Lidocaine, combinations
N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01B Tοπικά αναισθητικά → N01BB Aμίδια
Ομάδες ATC εμπορικής N01BB52 Lidocaine, combinations
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.01.05 Λιδοκαΐνη + Τετρακαΐνη (Lidocaine + Tetracaine)
Φαρμακοτεχνική μορφή CREAM Κρέμα
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOX * 1 TUBE * 30 G
Συγκέντρωση 70MG/G (1) + 70MG/G (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Galderma Hellas S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λιδοκαΐνη
98PI200987 - LIDOCAINE

Η λιδοκαΐνη (lidocaine) είναι τοπικό αναισθητικό και ανήκει στην κατηγορία των αμινοαμιδίων. Προκαλεί αναστρέψιμο αποκλεισμό της μετάδοσης των ώσεων κατά μήκος των κεντρικών και περιφερικών νευρικών οδών. Η δράση τους πιστεύεται ότι οφείλεται σε αναστολή της διόδου των ιόντων νατρίου στις κυτταρικές μεμβράνες με αποτέλεσμα επιβράδυνση της αποπόλωσης σε βαθμό που δεν αναπτύσσεται δυναμικό ενέργειας.

2 Τετρακαΐνη
0619F35CGV - TETRACAINE

Η τετρακαΐνη (tetracaine) είναι ένα τοπικό αναισθητικό με ταχεία έναρξη δράσης και διάρκεια τουλάχιστον δέκα πέντε λεπτά ή περισσότερο.

Περιγραφή

Επιστρωματωμένο σωληνάριο 30g με κεφαλή από HDPE και βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο.

Λευκή έως υπόλευκη παχύρρευστη κρέμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 27,03 € Χονδρική τιμή 31,22 € Λιανική τιμή 44,68 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 27,03 € 31,22 € 44,68 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 27,03 € 31,22 € 44,68 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 27,03 € 31,22 € 44,68 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 27,03 € 31,22 € 44,89 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:TUBE] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

70.0 mg{substance'1} ανά 1.0 g συν 70.0 mg{substance'2} ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2100.0 mg{substance'1} συν 2100.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218) A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
2 Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216) Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
3 Όξινο φωσφορικό ασβέστιο, άνυδρο L11K75P92J CALCIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS
4 Πολυβινυλαλκοόλη 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL
5 Κεκαθαρμένο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
6 Σορβιτάνης παλμιτικός εστέρας 77K6Z421KU SORBITAN MONOPALMITATE
7 Παραφίνη, λευκή μαλακή I9O0E3H2ZE PARAFFIN

SPC, Greece: PLIAGLIS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pliaglis 70 mg/g + 70 mg/g κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 γραμμάριο κρέμας περιέχει 70 mg λιδοκαΐνης και 70 mg τετρακαΐνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: παραϋδροξυβενζοϊκός ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα. Λευκή έως υπόλευκη παχύρρευστη κρέμα.

Ενδείξεις

Το Pliaglis ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόκληση τοπικής δερματικής αναισθησίας σε άθικτο δέρμα πριν ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Για χρήση σε ενήλικες και ηλικιωμένους Για δερματολογικές διαδικασίες, όπως θεραπεία με παλμικού ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη λιδοκαΐνη, στην τετρακαΐνη, σε άλλα αναισθητικά αμιδικού ή εστερικού τύπου, στο παρα-αμινοβενζοϊκό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η επαφή με τους οφθαλμούς πρέπει να αποφεύγεται. Παρατηρήθηκαν σοβαρές αλλοιώσεις του κερατοειδούς σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Ο κίνδυνος επιπρόσθετης συστηματικής τοξικότητας πρέπει ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα ή είναι περιορισμένα από τη χρήση του Pliaglis κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. ...

Γαλουχία

Η λιδοκαΐνη και η τετρακαΐνη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα, αλλά στις συνιστώμενες δόσεις του Pliaglis ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Pliaglis στην ικανότητα οδήγησης και ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπικές δερματικές αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής ήταν πολύ συχνά ανεπιθύμητα συμβάματα σε κλινικές μελέτες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία με Pliaglis δεν είναι πιθανή, αλλά τα σημεία της συστηματικής τοξικότητας θα είναι παρόμοιας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: τοπικά αναισθητικά, αμίδια Κωδικός ATC: N01BB52 Μηχανισμός δράσης Το Pliaglis ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η συστηματική έκθεση στις δύο δραστικές ουσίες εξαρτάται από τη δόση, τη διάρκεια εφαρμογής, ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη γονιμότητα με τη χρήση λιδοκαΐνης και τετρακαΐνης στον άνθρωπο. ...

Κατάλογος εκδόχων

Όξινο φωσφορικό ασβέστιο, άνυδρο Κεκαθαρμένο ύδωρ Πολυβινυλαλκοόλη Παραφίνη, λευκή μαλακή Σορβιτάνης ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Μην καταψύχετε. Μετά την απομάκρυνσή της από το ψυγείο, η κρέμα Pliaglis ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επιστρωματωμένο σωληνάριο με κεφαλή από HDPE και βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο. Τα σωληνάρια περιέχουν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALDERMA ΕΛΛΑΣ A.E. Λεωφ. Πεντέλης 37Α 152 35 Βριλήσσια Αττική Τηλ: 210 8104190 Φαξ: 210 8104194

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

27013/04.04.2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04.04.2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04.04.2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 167,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.