Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

CHOLIB F.C.TAB (145+40)MG/TAB BTx30 (σε Alu/Alu blister) (σε Alu/Alu blister)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
C10BA04 Simvastatin and fenofibrate
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10B Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες σε συνδυασμούς → C10BA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA) σε συνδυασμό με άλλους υπολιπιδαιμικούς παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων :
30 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 2 BLPK * 15 TAB
Συγκέντρωση :
145MG/TAB (1) + 40MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Φαινοφιβράτη
U202363UOS - FENOFIBRATE

Η φαινοφιβράτη (fenofibrate) είναι δυνατόν να μειώσει την υπερχοληστερολαιμία κατά 20-25% και την υπερτριγλυκεριδαιμία κατά 40-50%.

2 Σιμβαστατίνη
AGG2FN16EV - SIMVASTATIN

Η σιμβαστατίνη (simvastatin) μειώνει τα επίπεδα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων στο αίμα. Ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της hydroxymethylglutaryl-coenzyme A ρεδουκτάσης (HMG-CoA).

Περιγραφή

Ωοειδές, αμφίκυρτο, κεραμόχροο, 19,3 × 9,3 mm επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με λοξότμητες άκρες και με το έκτυπο 145/40 στη μία πλευρά και το λογότυπο της Abbott στην άλλη πλευρά.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
8,34 €
Χονδρική τιμή :
9,59 €
Λιανική τιμή :
13,22 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
8,34 €
9,59 €
13,22 €
20/02/2017
8,34 €
9,59 €
13,22 €
28/07/2016
8,34 €
9,59 €
13,22 €
15/02/2016
8,95 €
10,29 €
14,18 €
20/07/2015
10,31 €
11,85 €
16,33 €
15/12/2014
10,31 €
11,85 €
16,41 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
CHOLIB F.C.TAB (145+40)MG/TAB BTx30
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
13,22 € (μειωμένη 12,97 €)
Ασφαλιστική τιμή :
12,41 € (μειωμένη 12,18 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 15.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

145.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 40.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4350.0 mg{substance'1} συν 1200.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Νάτριο λαουρυλοθειικό
368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
Κροσποβιδόνη (E1202)
68401960MK CROSPOVIDONE
Άμυλο, προζελατινοποιημένο (αραβοσίτου)
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE
Μαγνησίου στεατικός εστέρας (E572)
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Υπρομελλόζη (E464)
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Ξανθάνης κόμμι (E415)
TTV12P4NEE XANTHAN GUM
Ασκορβικό οξύ (E300)
PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID
Τάλκης (E553b)
7SEV7J4R1U TALC
Βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320)
REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE
Λεκιθίνη (προερχόμενη από σόγια (E322))
1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
Νάτριο δοκουσικό
F05Q2T2JA0 DOCUSATE SODIUM
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό (E330)
2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Sunset yellow FCF (E110)
H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
Πολυ (βινυλαλκοόλη), μερικώς υδρολυμένη (E1203)
532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL
Λακτόζη μονοϋδρική
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Τιτανίου διοξείδιο (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

SPC, Greece: CHOLIB 145mg/20mg Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Cholib 145 mg/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 145 mg φαινοφιβράτης και 20 mg σιμβαστατίνης. Έκδοχο(α) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). Ωοειδές, αμφίκυρτο, ανοιχτού καφέ χρώματος, 19,3 9,3 mm ...

Ενδείξεις

To Cholib ενδείκνυται ως επικουρική θεραπεία στη δίαιτα και στην άσκηση σε ενήλικους ασθενείς υψηλού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δευτερογενή αίτια υπερλιπιδαιμίας, όπως ο μη ελεγχόμενος σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, ο υποθυρεοειδισμός, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, τα φιστίκια, τη σόγια ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μύες Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις τοξικότητας στους σκελετικούς μύες, συμπεριλαμβανομένων σπάνιων περιπτώσεων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με το Cholib. Αλληλεπιδράσεις που αφορούν στις μονοθεραπείες ...

Κύηση

Cholib Επειδή η σιμβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. παρακάτω), το Cholib ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η φαινοφιβράτη, η σιμβαστατίνη και/ή οι μεταβολίτες τους απεκκρίνονται στο ανθρώπινο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η φαινοφιβράτη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες φαρμακευτικές αντιδράσεις (ADR) ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Cholib Δεν υπάρχει γνωστό ειδικό αντίδοτο. Εάν υπάρχουν υποψίες υπερδοσολογίας, θα πρέπει να παρασχεθούν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης σε συνδυασμό ...

Φαρμακοκινητική

Οι γεωμετρικοί μέσοι λόγοι και τα διαστήματα εμπιστοσύνης 90% για τη σύγκριση του AUC, του AUC και της ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί προκλινικές μελέτες με τον συνδυασμό σταθερών δόσεων Cholib. Φαινοφιβράτη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Έχουν παρατηρηθεί αναστρέψιμες επιδράσεις πάνω στη γονιμότητα των ζώων (βλ. παράγραφο 5.3). ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320) Λακτόζη μονοϋδρική Νάτριο λαουρυλοθειικό Άμυλο, προζελατινοποιημένο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου. Μεγέθη συσκευασίας: 10, 30 και 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP Products Ltd Abbott House Vanwall Business Park Vanwall Road Maidenhead SL6 4XE Ηνωμένο Βασίλειο ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/13/866/001-002 EU/1/13/866/005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Αυγούστου 2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15 Οκτωβρίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 379,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.