Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CHOLIB F.C.TAB (145+40)MG/TAB BTx30 (σε Alu/Alu blister)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803060102022

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 22737
Ε.Ο.Φ. - 306010202
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9323


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CHOLIB
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C10BA04 Simvastatin and fenofibrate
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10B Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες σε συνδυασμούς → C10BA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA) σε συνδυασμό με άλλους υπολιπιδαιμικούς παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής C10BA04 Simvastatin and fenofibrate
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.13 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 15 TAB
Συγκέντρωση 145MG/TAB (1) + 40MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας BGP Products Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φαινοφιβράτη
U202363UOS - FENOFIBRATE

Η φαινοφιβράτη (fenofibrate) είναι δυνατόν να μειώσει την υπερχοληστερολαιμία κατά 20-25% και την υπερτριγλυκεριδαιμία κατά 40-50%.

2 Σιμβαστατίνη
AGG2FN16EV - SIMVASTATIN

Η σιμβαστατίνη (simvastatin) μειώνει τα επίπεδα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων στο αίμα. Ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της hydroxymethylglutaryl-coenzyme A ρεδουκτάσης (HMG-CoA).

Περιγραφή

Ωοειδές, αμφίκυρτο, κεραμόχροο, 19,3 × 9,3 mm επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με λοξότμητες άκρες και με το έκτυπο 145/40 στη μία πλευρά και το λογότυπο της Abbott στην άλλη πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 8,34 € Χονδρική τιμή 9,59 € Λιανική τιμή 13,22 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 8,34 € 9,59 € 13,22 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 8,95 € 10,29 € 14,18 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 10,31 € 11,85 € 16,33 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 10,31 € 11,85 € 16,41 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CHOLIB F.C.TAB (145+40)MG/TAB BTx30
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 13,22 € (μειωμένη 12,97 €)
Ασφαλιστική τιμή 12,54 € (μειωμένη 12,30 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 15.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

145.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 40.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4350.0 mg{substance'1} συν 1200.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Νάτριο λαουρυλοθειικό 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
2 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
3 Κροσποβιδόνη (E1202) 68401960MK CROSPOVIDONE
4 Άμυλο, προζελατινοποιημένο (αραβοσίτου) O8232NY3SJ STARCH, CORN
5 Σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
6 Μαγνησίου στεατικός εστέρας (E572) 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
7 Υπρομελλόζη (E464) 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
8 Ξανθάνης κόμμι (E415) TTV12P4NEE XANTHAN GUM
9 Ασκορβικό οξύ (E300) PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID
10 Τάλκης (E553b) 7SEV7J4R1U TALC
11 Βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320) REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE
12 Λεκιθίνη (προερχόμενη από σόγια (E322)) 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
13 Νάτριο δοκουσικό F05Q2T2JA0 DOCUSATE SODIUM
14 Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
15 Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό (E330) 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
16 Sunset yellow FCF (E110) H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
17 Πολυ (βινυλαλκοόλη), μερικώς υδρολυμένη (E1203) 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL
18 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
19 Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
20 Τιτανίου διοξείδιο (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
21 Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

SPC, Greece: CHOLIB 145mg/20mg Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Cholib 145 mg/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 145 mg φαινοφιβράτης και 20 mg σιμβαστατίνης. Έκδοχο(α) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). Ωοειδές, αμφίκυρτο, ανοιχτού καφέ χρώματος, 19,3 9,3 mm ...

Ενδείξεις

To Cholib ενδείκνυται ως επικουρική θεραπεία στη δίαιτα και στην άσκηση σε ενήλικους ασθενείς υψηλού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δευτερογενή αίτια υπερλιπιδαιμίας, όπως ο μη ελεγχόμενος σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, ο υποθυρεοειδισμός, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, τα φιστίκια, τη σόγια ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μύες Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις τοξικότητας στους σκελετικούς μύες, συμπεριλαμβανομένων σπάνιων περιπτώσεων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με το Cholib. Αλληλεπιδράσεις που αφορούν στις μονοθεραπείες ...

Κύηση

Cholib Επειδή η σιμβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. παρακάτω), το Cholib ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η φαινοφιβράτη, η σιμβαστατίνη και/ή οι μεταβολίτες τους απεκκρίνονται στο ανθρώπινο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η φαινοφιβράτη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες φαρμακευτικές αντιδράσεις (ADR) ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Cholib Δεν υπάρχει γνωστό ειδικό αντίδοτο. Εάν υπάρχουν υποψίες υπερδοσολογίας, θα πρέπει να παρασχεθούν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης σε συνδυασμό ...

Φαρμακοκινητική

Οι γεωμετρικοί μέσοι λόγοι και τα διαστήματα εμπιστοσύνης 90% για τη σύγκριση του AUC, του AUC και της ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί προκλινικές μελέτες με τον συνδυασμό σταθερών δόσεων Cholib. Φαινοφιβράτη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Έχουν παρατηρηθεί αναστρέψιμες επιδράσεις πάνω στη γονιμότητα των ζώων (βλ. παράγραφο 5.3). ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320) Λακτόζη μονοϋδρική Νάτριο λαουρυλοθειικό Άμυλο, προζελατινοποιημένο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου. Μεγέθη συσκευασίας: 10, 30 και 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP Products Ltd Abbott House Vanwall Business Park Vanwall Road Maidenhead SL6 4XE Ηνωμένο Βασίλειο ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/13/866/001-002 EU/1/13/866/005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Αυγούστου 2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15 Οκτωβρίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 379,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.