Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MONOSORDIL TAB 20MG/TAB BTx100 (BLIST PVC-AL 10 x 10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801962101020

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 22734
Ε.Ο.Φ. - 196210102


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MONOSORDIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C01DA14 Isosorbide mononitrate
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01D Αγγειοδιασταλτικά χρησιμοποιούμενα σε καρδιακές παθήσεις → C01DA Οργανικά νιτρικά άλατα
Ομάδες ATC εμπορικής C01DA14 Isosorbide mononitrate
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.06.01.03 Ισοσορβίτης μονονιτρικός (Isosorbide Mononitrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 100 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 10 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 20MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Elpen A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Isosorbide-5-Mononitrate
LX1OH63030 - ISOSORBIDE MONONITRATE

Ο μονονιτρικός ισοσορβίτης (isosorbide mononitrate) ανήκει στην κατηγορία των οργανικών νιτρωδών. Μέσω της ενδοκυττάριας μετατροπής του σε νιτρώδες ιόν και ακολούθως σε μονοξείδιο του αζώτου (ΝΟ), ενεργοποιεί την γουανυλική κυκλάση και αυξάνει το κυκλικό GMP των κυττάρων. Το αυξημένο cGMP με την σειρά του προκαλεί αποφωσφορυλίωση της ελαφριάς αλύσου της μυοσίνης, με αποτέλεσμα την χάλαση των λείων μυών των αγγείων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,54 € Χονδρική τιμή 6,37 € Λιανική τιμή 8,78 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,7700 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,54 € 6,37 € 8,78 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,54 € 6,37 € 8,78 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,54 € 6,37 € 8,78 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,54 € 6,37 € 8,82 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
4 POVIDONE FZ989GH94E POVIDONE
5 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
6 Sodium starch glycollate 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

SPC, Greece: MONOSORDIL Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Monosordil®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Isosorbide-5-Mononitrate (Μονονιτρικός-5-ισοσορβίτης) 20mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για προφύλαξη και θεραπεία της στηθάγχης. Συμπληρωματική αγωγή επί συμφορητικής καρδιακής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνήθης δόση είναι 1 δισκίο Monosordil® 20mg/tab, δύο φορές την ημέρα, που μπορεί εφόσον υπάρχει ένδειξη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχα του προϊόντος. Αντενδείκνυται επίσης σε σοβαρή υπόταση με συστολική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ένταση και η συχνότητα της «κεφαλαλγίας εκ νιτρωδών», που ιδιαίτερα εμφανίζεται κατά την έναρξη της ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση αντιϋπερτασικών π.χ. ανταγωνιστών του ασβεστίου ή άλλων αγγειοδιασταλτικών, β-αδρενεργικών ...

Κύηση

Κατά την κύηση το Monosordil® δεν θα πρέπει να χορηγείται, λόγω έλλειψης επαρκούς εμπειρίας στις καταστάσεις ...

Γαλουχία

Κατά τη γαλουχία το Monosordil® δεν θα πρέπει να χορηγείται, λόγω έλλειψης επαρκούς εμπειρίας στις καταστάσεις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μπορεί να παρατηρηθούν εξατομικευμένες αντιδράσεις, οι οποίες να παραβλάψουν την εγρήγορση του ασθενούς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κεφαλαλγία, που συνήθως είναι παροδική, ζάλη ερυθρότητα προσώπου, έξαψη, ναυτία, έμετος, αδυναμία, ίλιγγος, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα κύρια συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι κεφαλαλγία, πτώση της αρτηριακής πίεσης με ορθοστατική ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C01DA14 Ο μονονιτρικός-5-ισοσορβίτης χαρακτηρίζεται από τις ακόλουθες κύριες φαρμακολογικές ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Η απελευθέρωση του δραστικού συστατικού από τα δισκία των 20mg παρατηρήθηκε, ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Ποντίκι, θηλυκό LD50 500 mg/kg ενδοπεριτοναϊκώς, > 1000 mg/kg από του στόματος Ποντίκι, ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Mannitol Starch maize Povidone Magnesium stearate Sodium starch glycollate

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25° C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί των 50 δισκίων (blister 5x10).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 6039326-9

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

66785/25-11-2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

25-11-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-11-2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 178,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.