Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ALPHA D3 SOFT.CAPS 0,5MCG/CAP BTX1FL X50

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
A11CC03 Alfacalcidol
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A11 Βιταμίνες → A11C Bιταμίνες A και D, συμπεριλαμβανομένων και συνδυασμών των δύο → A11CC Bιταμίνη D και ανάλογα
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Kάψουλες μαλακές
Αριθμός δόσεων :
50 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 50 CAP
Συγκέντρωση :
0.5UG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Αλφακαλσιδόλη
URQ2517572 - ALFACALCIDOL

Η αλφακαλσιδόλη (alfacalcidol) είναι προφάρμακο του δραστικού μεταβολίτη D, ενός από τους πιο σημαντικούς παράγοντες ρύθμισης της ομοιοστασίας ασβεστίου και φωσφόρου.Η αλφακαλσιδόλη αυξάνει τα επίπεδα της ανακυκλούμενης 1,25-διυδροξυβιταμίνης D3 και επομένως αυξάνει την εντερική απορρόφηση ασβεστίου και φωσφόρου, προάγει την προσθήκη μετάλλων στα οστά, μειώνει τα επίπεδα παραθυρεοειδικών ορμονών στο πλάσμα και τέλος μειώνει την οστική απορρόφηση, οπότε καταπραΰνονται ο οστικός και μυϊκός πόνος.

Περιγραφή

Ροζ ανοιχτό μαλακό καψάκιο.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
5,01 €
Χονδρική τιμή :
5,76 €
Λιανική τιμή :
8,12 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 200.400,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
03/10/2013
5,01 €
5,76 €
8,12 €
15/05/2013
5,01 €
5,76 €
8,12 €
04/03/2013
5,01 €
5,76 €
8,12 €
07/01/2013
5,27 €
6,06 €
8,54 €
01/11/2012
5,27 €
6,06 €
8,54 €
30/04/2012
5,90 €
6,78 €
9,56 €
16/01/2012
10,70 €
12,30 €
17,68 €
05/08/2011
10,70 €
12,30 €
17,68 €
01/07/2011
7,06 €
8,12 €
11,67 €
20/05/2011
9,51 €
10,94 €
15,72 €
Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 ug ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

25.0 ug

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
CITRIC ACID MONOHYDRATE
2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
GELATIN
2G86QN327L GELATIN
ethanol dehydrated
3K9958V90M ALCOHOL
Titanium dioxide E171
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
glycerol 85%
PDC6A3C0OX GLYCERIN
propyl gallate
8D4SNN7V92 PROPYL GALLATE
Edible Ink
arachis oil
Anidrisorb 85/70
Iron oxide CI 77491 (Red) Ε172
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Vitamin E

SPC, Greece: ALPHA D3 Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ALPHA D3®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει: ALPHA D3 0,25 μg: Alfacalcidol (1a-OHD3) - 0,25 μg (ροζ μαλακό καψάκιο) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο μαλακό.

Ενδείξεις

Νόσοι που προκαλούνται από διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου ως συνέπεια της μειωμένης ενδογενούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αρχική δόση Ενήλικοι και παιδιά με βάρος σώματος πάνω από 20 kg: 1 mcg την ημέρα. Παιδιά σωματικού βάρους ...

Αντενδείξεις

Υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία. Υπερφωσφοραιμία (εκτός από αυτήν των ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό,) ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σ' όλη την διάρκεια της θεραπείας με Alfacalcidol απαιτούνται τακτικές μετρήσεις του ασβεστίου του ορού. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η χορήγηση του Alfacalcidol θα πρέπει να γίνεται με προσοχή στους ασθενείς που λαμβάνουν δακτυλίτιδα, ...

Κύηση

Επειδή δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του Alfacalcidol στην κύηση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...

Γαλουχία

Επειδή δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του Alfacalcidol στην γαλουχία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ο κίνδυνος πρόκλησης υπερασβεστιαιμίας και υπερφωσφοραιμίας είναι μεγαλύτερος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερασβεστιαιμία ανημετωπίζεται με την διακοπή της θεραπείας με Alfacalcidol. Η βαριά υπερασβεστιαιμία ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A11CC03 Η ελαττωματική ενδογενής παραγωγή 1,25-διυδροξυβιταμίνης D3 από τους νεφρούς φαίνεται ...

Φαρμακοκινητική

Στο ήπαρ το Alfacalcidol μετατρέπεται γρήγορα σε βιολογικά ενεργό μεταβολίτη της βιταμίνης D (1,25 διυδροξυβιταμίνη ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία από τα αναφερόμενα στα υπόλοιπα κεφάλαια.

Κατάλογος με έκδοχα

Citric acid Propyl gallate Vitamin Ε, (dl-a-Tocopherol) Ethanol dehydrated Arachis oil (peanuts oil) ...

Ασυμβατότητες

Τα καψάκια δεν διαλύονται σε νερό.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάψουλες του 1 μg: Φιαλίδιο των 50 και 100 μαλακών κάψουλων. Κάψουλες των 0.25 μg: Φιαλίδιο των 50 και ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMA B.V. Ολλανδία Υπεύθυνος αδείας κυκλοφορίας: PNG GEROLYMATOS MEDICAL Α.Ε. ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ALPHA D3 0,25 mg: 48161/9-9-2009 ALPHA D3 0,5 mg: 48163/9-9-2009 ALPHA D3 1 mg: 48165/9-9-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17.02.1999 / 9-9-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9-9-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 109,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.