Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ALPHA D3 SOFT.CAPS 1MCG/CAP BTx50(φιαλίδιο)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802300302017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 221
Ε.Ο.Φ. - 230030201
Γ.Γ.Ε. - 53658


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ALPHA D3
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A11CC03 Alfacalcidol
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A11 Βιταμίνες → A11C Bιταμίνες A και D, συμπεριλαμβανομένων και συνδυασμών των δύο → A11CC Bιταμίνη D και ανάλογα
Ομάδες ATC εμπορικής A11CC03 Alfacalcidol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.02.01.03 Αλφακαλσιδόλη (Alfacalcidol)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες μαλακές
Αριθμός δόσεων 50 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 50 CAP
Συγκέντρωση 1UG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Γερολυμάτος Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αλφακαλσιδόλη
URQ2517572 - ALFACALCIDOL

Η αλφακαλσιδόλη (alfacalcidol) είναι προφάρμακο του δραστικού μεταβολίτη D, ενός από τους πιο σημαντικούς παράγοντες ρύθμισης της ομοιοστασίας ασβεστίου και φωσφόρου.Η αλφακαλσιδόλη αυξάνει τα επίπεδα της ανακυκλούμενης 1,25-διυδροξυβιταμίνης D3 και επομένως αυξάνει την εντερική απορρόφηση ασβεστίου και φωσφόρου, προάγει την προσθήκη μετάλλων στα οστά, μειώνει τα επίπεδα παραθυρεοειδικών ορμονών στο πλάσμα και τέλος μειώνει την οστική απορρόφηση, οπότε καταπραΰνονται ο οστικός και μυϊκός πόνος.

Περιγραφή

Πορτοκαλί μαλακό καψάκιο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,82 € Χονδρική τιμή 5,54 € Λιανική τιμή 7,81 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 96.400,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 4,82 € 5,54 € 7,81 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,82 € 5,54 € 7,81 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,82 € 5,54 € 7,81 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,07 € 5,83 € 8,22 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,07 € 5,83 € 8,22 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,68 € 6,53 € 9,21 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 13,61 € 15,64 € 22,49 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 13,61 € 15,64 € 22,49 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 8,99 € 10,33 € 14,85 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 12,09 € 13,90 € 19,99 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 ug ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 CITRIC ACID MONOHYDRATE 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
2 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
3 ethanol dehydrated 3K9958V90M ALCOHOL
4 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 glycerol 85% PDC6A3C0OX GLYCERIN
6 propyl gallate 8D4SNN7V92 PROPYL GALLATE
7 Edible Ink
8 arachis oil
9 Anidrisorb 85/70
10 Iron oxide CI 77491 (Red) Ε172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
11 Vitamin E

SPC, Greece: ALPHA D3 Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ALPHA D3®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει: ALPHA D3 0,25 μg: Alfacalcidol (1a-OHD3) - 0,25 μg (ροζ μαλακό καψάκιο) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο μαλακό.

Ενδείξεις

Νόσοι που προκαλούνται από διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου ως συνέπεια της μειωμένης ενδογενούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αρχική δόση Ενήλικοι και παιδιά με βάρος σώματος πάνω από 20 kg: 1 mcg την ημέρα. Παιδιά σωματικού βάρους ...

Αντενδείξεις

Υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία. Υπερφωσφοραιμία (εκτός από αυτήν των ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό,) ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σ' όλη την διάρκεια της θεραπείας με Alfacalcidol απαιτούνται τακτικές μετρήσεις του ασβεστίου του ορού. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η χορήγηση του Alfacalcidol θα πρέπει να γίνεται με προσοχή στους ασθενείς που λαμβάνουν δακτυλίτιδα, ...

Κύηση

Επειδή δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του Alfacalcidol στην κύηση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...

Γαλουχία

Επειδή δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του Alfacalcidol στην γαλουχία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ο κίνδυνος πρόκλησης υπερασβεστιαιμίας και υπερφωσφοραιμίας είναι μεγαλύτερος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερασβεστιαιμία ανημετωπίζεται με την διακοπή της θεραπείας με Alfacalcidol. Η βαριά υπερασβεστιαιμία ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A11CC03 Η ελαττωματική ενδογενής παραγωγή 1,25-διυδροξυβιταμίνης D3 από τους νεφρούς φαίνεται ...

Φαρμακοκινητική

Στο ήπαρ το Alfacalcidol μετατρέπεται γρήγορα σε βιολογικά ενεργό μεταβολίτη της βιταμίνης D (1,25 διυδροξυβιταμίνη ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία από τα αναφερόμενα στα υπόλοιπα κεφάλαια.

Κατάλογος με έκδοχα

Citric acid Propyl gallate Vitamin Ε, (dl-a-Tocopherol) Ethanol dehydrated Arachis oil (peanuts oil) ...

Ασυμβατότητες

Τα καψάκια δεν διαλύονται σε νερό.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάψουλες του 1 μg: Φιαλίδιο των 50 και 100 μαλακών κάψουλων. Κάψουλες των 0.25 μg: Φιαλίδιο των 50 και ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMA B.V. Ολλανδία Υπεύθυνος αδείας κυκλοφορίας: PNG GEROLYMATOS MEDICAL Α.Ε. ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ALPHA D3 0,25 mg: 48161/9-9-2009 ALPHA D3 0,5 mg: 48163/9-9-2009 ALPHA D3 1 mg: 48165/9-9-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17.02.1999 / 9-9-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9-9-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 109,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.