Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ΡΥΘΜΟΝΟΡΜ SR PR.CAP 325mg/CAP BTx60 (BLIST 6x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801723105038

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 22063
Ε.Ο.Φ. - 172310503
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8752


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RYTHMONORM
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C01BC03 Propafenone
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01B Αντιαρρυθμικά, Κατηγορίες Ι και ΙΙΙ → C01BC Αντιαρρυθμικά, κατηγορία IC
Ομάδες ATC εμπορικής C01BC03 Propafenone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.03.03.01 Προπαφαινόνη υδροχλωρική (Propafenone Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Κάψουλα
Αριθμός δόσεων 60 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 6 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 325MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Προπαφαινόνη
33XCH0HOCD - PROPAFENONE HYDROCHLORIDE

Η προπαφαινόνη (propafenone) αποτελεί ένα εξαιρετικά αποτελεσματικό αντιαρρυθμικό φάρμακο με τοπική αναισθητική και μεμβρανο-σταθεροποιητική δράση στη μυοκαρδιακή ίνα. Η προπαφαινόνη παρατείνει με δοσοεξαρτώμενο τρόπο την ανερέθιστη περίοδο σε κόλπους και κοιλίες. Η προπαφαινόνη δρα επιβραδύνοντας την εισροή των ιόντων νατρίου εντός των καρδιακών μυϊκών κυττάρων, προκαλώντας μια μείωση στην ανταπόκριση των κυττάρων στα ερεθίσματα. Έχει επίσης τοπική αναισθητική δράση περίπου ίση με προκαΐνη.

Περιγραφή

Λευκό έως σχεδόν λευκό αδιαφανές καψάκιο με τυπωμένο ερυθρό logo Abbott και «325» στο καπάκι
του καψακίου και μια κόκκινη γραμμή στο σώμα του καψακίου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 12,09 € Χονδρική τιμή 13,90 € Λιανική τιμή 19,15 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,6200 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 12,09 € 13,90 € 19,15 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 12,63 € 14,52 € 20,01 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 14,03 € 16,12 € 22,22 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 14,03 € 16,12 € 22,32 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 14,03 € 16,12 € 22,32 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 14,02 € 16,12 € 22,73 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ΡΥΘΜΟΝΟΡΜ SR PR.CAP 325mg/CAP BTx60 (BLIST 6x10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 19,15 € (μειωμένη 18,79 €)
Ασφαλιστική τιμή 17,24 € (μειωμένη 16,91 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ ΕΛΕΓΧΟΜ ΑΠΟΔΕΣΜ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

325.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

19500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
2 Ferric oxides G7036X8B5H FERROUS OXIDE
3 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
4 Ferric hydroxides 2UA751211N FERRIC HYDROXIDE
5 Purified water 059QF0KO0R WATER
6 Sodium laurilsulfate 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
7 Gelatine 2G86QN327L GELATIN
8 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
9 E172 (Red ferric oxide) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
10 Shellac 46N107B71O SHELLAC
11 Butyl alcohol 8PJ61P6TS3 BUTYL ALCOHOL
12 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
13 Isopropyl alcohol ND2M416302 ISOPROPYL ALCOHOL
14 Ammonia solution, concentrated 5138Q19F1X AMMONIA
15 Ethanol, anhydrous 3K9958V90M ALCOHOL
16 Potassium hydroxide WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: RYTHMONORM SR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ΡΥΘΜΟΝΟΡΜ SR 225 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 225 mg Propafenone hydrochloride. Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό. Λευκό έως σχεδόν λευκό αδιαφανές καψάκιο με τυπωμένο ερυθρό ...

Ενδείξεις

Το ΡΥΘΜΟΝΟΡΜ SR (παρατεταμένης αποδέσμευσης) ενδείκνυται για την παράταση του χρόνου μέχρι την επανεμφάνιση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δόση του ΡΥΘΜΟΝΟΡΜ SR πρέπει να τιτλοποιείται κατά περίπτωση με βάση την απόκριση και την ανοχή στο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Γνωστό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κάθε ασθενής στον οποίο χορηγείται ΡΥΘΜΟΝΟΡΜ SR πρέπει απαραιτήτως να αξιολογείται ηλεκτροκαρδιογραφικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία αναστέλλουν τη δράση των ενζύμων CYP2D6, CYP1A2 και CYP3A4, όπως π.χ., ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για τη χρήση της προπαφαινόνης σε εγκύους γυναίκες. ...

Γαλουχία

Δεν έχει μελετηθεί η απέκκριση της προπαφαινόνης στο μητρικό ανθρώπινο γάλα. Περιορισμένα στοιχεία δείχνουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η θαμπή όραση, η ζάλη, η κόπωση και η ορθοστατική υπόταση μπορεί να επηρεάσουν την ταχύτητα αντίδρασης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές και πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα υπερδοσολογίας Συμπτώματα από το μυοκάρδιο: Οι δράσεις στο μυοκάρδιο μετά από λήψη υπερβολικής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαρρυθμικά, τάξη 1C Κωδικός ATC: C01BC03 Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές ...

Φαρμακοκινητική

Η προπαφαινόνη είναι ένα ρακεμικό μίγμα S- και R-προπαφαινόνης. Απορρόφηση Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά στοιχεία δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές φαρμακολογικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενα του καψακίου: Hypromellose Magnesium stearate Κέλυφος καψακίου: Gelatine Titanium dioxide ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία διαδικασία: PVDC/aluminium ή Polypropylene/aluminium θήκες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63 174 56 Άλιμος Αττική Τηλ.: 210 9985 222

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

49839 / 11-07-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-03-2006 / 11-07-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-06-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 458,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.