Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

HEXYON INJ.SU.PFS BTx1PF SYR x0,5ML (με 2 βελόνες)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803051702057

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 22057
Ε.Ο.Φ. - 305170205
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8833


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία HEXYON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07CA09 Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07C Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς → J07CA Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς
Ομάδες ATC εμπορικής J07CA09 Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.10 Εμβόλιο διφθερίτιδας-τετάνου-ακυτταρικό κοκκύτη-πολιομυελίτιδας, αδρανοποιημένο + Εμβόλιο ηπατίτιδας τύπου Β, προσροφημένο, συζευγμένο + Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντσας τύπου Β, συζευγμένο [Combined Diphtheria-Tetanusacellular Pertussis-inactivated Poliovirus-Haemophilus influenzae type B and Hepatitis B (rDNA) adsorbed Vaccine]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση 20[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 40[arb'U]/0.5ML (5) + 8[arb'U]/0.5ML (6) + 32[arb'U]/0.5ML (7) + 10UG/9.5ML (8) + 12UG/0.5ML (9)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sanofi Pasteur MSD

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τοξοειδές της διφθερίτιδας
2 Τοξοειδές τετάνου
3 Ανατοξίνη κοκκύτη
4 Νηµατοειδής αιµοσυγκολλητίνη κοκκύτη
5 Poliomyelitis type 1
0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
6 Poliomyelitis type 2
23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
7 Poliomyelitis type 3
459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
8 Εμβόλιο ηπατίτιδας Β, κεκαθερμένο αντιγόνο
9 Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τύπου Β

Το εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τυπου β (Hemophilus influenzae B) προστατεύει από την εισβολή της νόσου που προκαλείται από τον αιμόφιλο ινφλουέντσας τύπου b.

Περιγραφή

Εναιώρημα 0,5 ml σε προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος τύπου I) με έμβολο πώμα (αλοβουτύλιο) και καπάκι (αλοβουτύλιο).

Υπόλευκο, θολό εναιώρημα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 43,19 € Χονδρική τιμή 49,65 € Λιανική τιμή 68,43 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 43,19 € 49,65 € 68,43 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 43,19 € 49,65 € 68,43 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 43,19 € 49,65 € 68,43 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 43,19 € 49,65 € 68,75 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 43,19 € 49,65 € 68,75 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 43,20 € 49,65 € 70,01 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος HEXYON INJ.SUSP BTx1PF SYR x0,5ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 68,43 € (μειωμένη 67,14 €)
Ασφαλιστική τιμή 68,43 € (μειωμένη 67,14 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 [iU]{substance'1} ανά 0.5 mL συν 40.0 [iU]{substance'2} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'3} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'4} ανά 0.5 mL συν 40.0 [arb'U]{substance'5} ανά 0.5 mL συν 8.0 [arb'U]{substance'6} ανά 0.5 mL συν 32.0 [arb'U]{substance'7} ανά 0.5 mL συν 10.0 ug{substance'8} ανά 9.5 mL συν 12.0 ug{substance'9} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 [iU]{substance'1} συν 40.0 [iU]{substance'2} συν 25.0 ug{substance'3} συν 25.0 ug{substance'4} συν 40.0 [arb'U]{substance'5} συν 8.0 [arb'U]{substance'6} συν 32.0 [arb'U]{substance'7} συν 0.5263157894736842 ug{substance'8} συν 12.0 ug{substance'9}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
2 L-φαινυλαλανίνη 47E5O17Y3R PHENYLALANINE
3 Σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
4 Τρομεταμόλη 023C2WHX2V TROMETHAMINE
5 Όξινο φωσφορικό δινάτριο 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS
6 Δισόξινο φωσφορικό κάλιο 4J9FJ0HL51 POTASSIUM PHOSPHATE, MONOBASIC

SPC, Greece: HEXYON

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Hexyon ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη (ακυτταρικό, ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση^1^ (0,5 ml) περιέχει: Διφθεριτική ανατοξίνη: όχι λιγότερο από 20 IU^2^ Τετανική ανατοξίνη: όχι ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Το Hexyon είναι ένα υπόλευκο, θολό εναιώρημα.

Ενδείξεις

Το Hexyon (DTaP-IPV-HB-Hib) ενδείκνυται για αρχικό και αναμνηστικό εμβολιασμό, σε βρέφη και νήπια ηλικίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Αρχικός εμβολιασμός Ο αρχικός εμβολιασμός αποτελείται από δύο δόσεις (με μεσοδιάστημα τουλάχιστον ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό με αναφυλακτική αντίδραση μετά από προηγούμενη χορήγηση του Hexyon. Υπερευαισθησία στις δραστικές ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Hexyon δεν θα προφυλάξει έναντι της νόσου που προκαλείται από παθογόνα εκτός των Corynebacterium diphtheriae, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα δεδομένα σχετικά με την ταυτόχρονη χορήγηση του Hexyon με συζευγμένο πολυσακχαριδικό εμβόλιο πνευμονιόκοκκου ...

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται. Το εμβόλιο αυτό δεν προορίζεται για χορήγηση σε γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ...

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται. Το εμβόλιο αυτό δεν προορίζεται για χορήγηση σε γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α- Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Σε κλινικές μελέτες σε άτομα που έλαβαν Hexyon, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλια, Συνδυασμένα εμβόλια βακτηρίων και ιών Κωδικός ATC: J07CA09 Τα ...

Φαρμακοκινητική

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες.

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος για τον άνθρωπο σύμφωνα με συμβατικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Όξινο φωσφορικό δινάτριο Δισόξινο φωσφορικό κάλιο Τρομεταμόλη Σακχαρόζη Βασικά αμινοξέα συμπεριλαμβανομένης ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν εμβόλιο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα εμβόλια ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Εναιώρημα 0,5 ml σε προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος τύπου I) με έμβολο πώμα (αλοβουτύλιο) και καπάκι (αλοβουτύλιο), ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισμοί

Πριν από τη χορήγηση, η προγεμισμένη σύριγγα πρέπει να ανακινείται για τη δημιουργία ομοιογενούς, υπόλευκου, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi Pasteur MSD SNC 162 avenue Jean Jaures 69007 Lyon Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/13/829/002 EU/1/13/829/003 EU/1/13/829/004 EU/1/13/829/005 EU/1/13/829/006 EU/1/13/829/007 EU/1/13/829/008 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Απριλίου 2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19 Νοεμβρίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 374,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.