Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VAGIFEM VAG.TAB 0,01MG/TAB BT x 18 [BLISTER(PVC Alu) 3 x 6 συσκευές με ενσωματωμένο κολπικό δισκίο]

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802203302015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 22055
Ε.Ο.Φ. - 220330201
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8838


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VAGIFEM
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G03CA03 Estradiol
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03C Οιστρογόνα → G03CA Φυσικά και ημισυνθετικά οιστρογόνα, αμιγή
Ομάδες ATC εμπορικής G03CA03 Estradiol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.01 Oιστρογόνα για τοπική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία κολπικά
Αριθμός δόσεων 18 TAB
Οδοί χορήγησης VAGIN Κολπικά
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 6 TAB
Συγκέντρωση 0.01MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novo Nordisk Hellas Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Οιστραδιόλη
CXY7B3Q98Z - ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Η οιστραδιόλη (estradiol) είvαι τo πιο σημαντικό oιστρoγόvo με τη μεγαλύτερη δραστικότητα, σε σχέση με τις άλλες oρμόvες τωv ωoθηκώv. Υποκαθιστά την έλλειψη παραγωγής οιστρογόνων στις γυναίκες που βρίσκονται στην εμμηνόπαυση και ανακουφίζει από τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης. Τα οιστρογόνα προλαμβάνουν την οστική απώλεια που ακολουθεί την εμμηνόπαυση ή την ωοθηκεκτομή.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,97 € Χονδρική τιμή 12,61 € Λιανική τιμή 17,38 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 60.944,4444 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 10,97 € 12,61 € 17,38 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 10,97 € 12,61 € 17,38 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 10,97 € 12,61 € 17,38 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 10,97 € 12,61 € 17,46 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 10,97 € 12,61 € 17,46 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 11,63 € 13,37 € 18,85 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VAGIFEM VAG.TAB 0,01MG/TAB BT x 18 BLISTER(PVC)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 17,38 € (μειωμένη 17,05 €)
Ασφαλιστική τιμή 17,38 € (μειωμένη 17,05 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΟΛΠΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.01 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

0.18 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
3 Άμυλο O8232NY3SJ STARCH, CORN
4 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000

SPC, Greece: VAGIFEM

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vagifem 10 μg κολπικά δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε κολπικό δισκίο περιέχει: Estradiol hemihydrate ισοδύναμη με estradiol 10 μg. Για πλήρη λίστα των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Λευκό, επικαλυμμένο με υμένιο, αμφίκυρτο δισκίο, εγχάρακτο με την ένδειξη NOVO 278 στην μία πλευρά. ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της κολπικής ατροφίας που οφείλεται σε ανεπάρκεια οιστρογόνων στις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Vagifem εφαρμόζεται ενδοκολπικά με τη βοήθεια συσκευής χορήγησης. Αρχική δόση: Ένα κολπικό δισκίο ...

Αντενδείξεις

Γνωστός καρκίνος μαστού, ιστορικό καρκίνου του μαστού ή υποψία ύπαρξης καρκίνου του μαστού Γνωστοί οιστρογονοεξαρτώμενοι ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, η ΘΟΥ θα πρέπει να ξεκινά μόνο για τα συμπτώματα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εξ' αιτίας της τοπικής χορήγησης χαμηλής δόσης οιστρογόνου στο Vagifem, δεν αναμένονται κλινικά σχετικές ...

Κύηση

To Vagifem δεν ενδείκνυται στην κύηση. Εάν διαπιστωθεί κύηση κατά τη διάρκεια λήψης του Vagifem, η θεραπεία ...

Γαλουχία

To Vagifem δεν ενδείκνυται κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές Περισσότερες από 673 ασθενείς έλαβαν θεραπεία με Vagifem ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

To Vagifem προορίζεται για ενδοκολπική χρήση και η δόση της οιστραδιόλης είναι πολύ χαμηλή. Η υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φυσικά και ημισυνθετικά οιστρογόνα, αμιγή Κωδικός ATC: G03CA03 Το δραστικό ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τα φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα απορροφώνται καλά μέσω του δέρματος, των μεμβρανών των ...

Κλινικές μελέτες

Η 17β-Οιστραδιόλη είναι μία πολύ γνωστή ουσία του ανθρώπινου οργανισμού. Μη κλινικές μελέτες δεν παρείχαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Κολπικό δισκίο: Υπρομελλόζη Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη: Υπρομελλόζη, Macrogol ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην το βάζετε στο ψυγείο.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε δισκίο περιέχεται μέσα σε μία αναλώσιμη συσκευή χορήγησης μίας χρήσεως από πολυαιθυλένιο/πολυπροπυλένιο. ...

Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Νονο Nordisk Ελλάς ΕΠΕ Παναγούλη 80 & Αγίας Τριάδος 65 Αγία ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 78544/14-12-2010 Αριθμός άδειας κυκλοφορίας στην Κύπρο: 1136-02 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-12-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 561,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.