Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TRAJENTA F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (BLIST 28x1) σε BLISTERS (alu/alu)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803000501038

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 22048
Ε.Ο.Φ. - 300050103
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8676


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TRAJENTA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A10BH05 Linagliptin
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10B Φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών → A10BH Αναστολείς της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 4 (DPP-4)
Ομάδες ATC εμπορικής A10BH05 Linagliptin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.01.02.03 Άλλα αντιδιαβητικά
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 28 BLPK * 1 TAB
Συγκέντρωση 5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λιναγλιπτίνη
3X29ZEJ4R2 - LINAGLIPTIN

Η λιναγλιπτίνη (linagliptin) είναι ένας αναστολέας της διπεπτιδυλοπεπτιδάσης 4 (DPP4) που δρα αναστέλλοντας τη διάσπαση των «ινκρετινών» ορμονών στον οργανισμό με αποτέλεσμα να διεγείρει το πάγκρεας να παραγάγει μεγαλύτερη ποσότητα ινσουλίνης και συμβάλλει μ' αυτό τον τρόπο στον έλεγχο του διαβήτη τύπου ΙΙ.

Περιγραφή

∆ιάτρητες κυψέλες μίας δόσης από αλουμίνιο/αλουμίνιο σε κουτιά.

Στρογγυλό, διαμέτρου 8 mm, ελαφρώς ερυθρού χρώματος επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο χαραγμένο με “D5” στη μία πλευρά και το λογότυπο της Boehringer Ingelheim στην άλλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 29,18 € Χονδρική τιμή 33,54 € Λιανική τιμή 46,21 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 208,4286 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 29,18 € 33,54 € 46,21 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 29,18 € 33,54 € 46,21 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 29,18 € 33,54 € 46,21 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 29,18 € 33,54 € 46,43 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 29,18 € 33,54 € 46,43 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 29,35 € 33,73 € 47,56 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TRAJENTA F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (BLIST 28x1)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 46,21 € (μειωμένη 45,34 €)
Ασφαλιστική τιμή 36,32 € (μειωμένη 35,63 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 28.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

140.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 ∆ιοξείδιο τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
3 Πολυαιθυλενογλυκόλη (6000) 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
4 Μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
5 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
6 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
7 Άμυλο (αραβοσίτου) προζελατινοποιημένο O8232NY3SJ STARCH, CORN
8 Κοποβιδόνη D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31
9 Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

SPC, Greece: TRAJENTA Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Trajenta 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg λιναγλιπτίνη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). Στρογγυλό, διαμέτρου 8 mm, ελαφρώς ερυθρού χρώματος επικαλυμμένο ...

Ενδείξεις

Το Trajenta ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2 προκειμένου να βελτιωθεί ο γλυκαιμικός ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

∆οσολογία Η δοσολογία της λιναγλιπτίνης είναι 5 mg μία φορά την ημέρα. Όταν η λιναγλιπτίνη προστίθεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Το Trajenta δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή για τη θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εκτίμηση των αλληλεπιδράσεων in vitro Η λιναγλιπτίνη είναι ένας ασθενής ανταγωνιστικός και ασθενής έως ...

Κύηση

Η χρήση της λιναγλιπτίνης δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες ή ...

Γαλουχία

Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση της λιναγλιπτίνης/μεταβολιτών στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Trajenta δεν έχει ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια του Trajenta έχει αξιολογηθεί συνολικά σε 6.602 ασθενείς με ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Κατά τη διάρκεια ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών σε υγιή άτομα, εφάπαξ δόσεις έως 600 mg λιναγλιπτίνης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη, αναστολέας της διπεπτιδυλπεπτιδάσης ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της λιναγλιπτίνης έχει εκτεταμένα χαρακτηρισθεί σε υγιή άτομα και ασθενείς με διαβήτη ...

Κλινικές μελέτες

Το ήπαρ, τα νεφρά και ο γαστρεντερικός σωλήνας είναι τα κύρια όργανα στόχοι της τοξικότητας στους μύες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα ∆εν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα με το Trajenta. Μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μαννιτόλη Άμυλο (αραβοσίτου) προζελατινοποιημένο Άμυλο αραβοσίτου Κοποβιδόνη Στεατικό ...

Ασυμβατότητες

∆εν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

∆ιάτρητες κυψέλες μίας δόσης από αλουμίνιο/αλουμίνιο σε κουτιά που περιέχουν 10 1, 14 1, 28 1, 30 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/11/707/001 (10 δισκία) EU/1/11/707/002 (14 δισκία) EU/1/11/707/003 (28 δισκία) EU/1/11/707/004 (30 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Αυγούστου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 305,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.